青海省著力打造高原特色藥品監(jiān)管青海樣板
中國食品藥品網(wǎng)訊 近日,青海省藥監(jiān)局召開2025年藥品監(jiān)管階段性工作會議,梳理近期重點工作完成情況,并對下一步工作進行安排部署。
會議指出,按照年初目標,青海省藥監(jiān)局在監(jiān)管執(zhí)法領(lǐng)域,持續(xù)強化力度;在服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面,主動作為,助力企業(yè)提升創(chuàng)新能力與競爭力;在技術(shù)支撐建設(shè)上,不斷提升檢驗檢測與風(fēng)險監(jiān)測能力。同時,全面部署開展了2025年藥品抽檢工作,聚焦重點品種、重點領(lǐng)域、重點環(huán)節(jié)、重點崗位,呈現(xiàn)“四個三”特色,確保抽檢工作高效、精準、全覆蓋。
會議強調(diào),青海省藥監(jiān)局要繼續(xù)瞄準全過程深化藥品監(jiān)管改革,全方位筑牢藥品安全底線,全鏈條助力發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力,以“嚴真細實快”的作風(fēng)標準推動“1+4+N”工作安排落地見效,實現(xiàn)“十四五”圓滿收官,努力打造高原特色藥品監(jiān)管青海樣板。
會議對下一步藥品監(jiān)管工作做出五個方面具體部署。一是傳承中藏藥,創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展新路徑,充分應(yīng)用中醫(yī)理論、人用經(jīng)驗和臨床試驗“三結(jié)合”的中藥審評核查工作,發(fā)掘青海省中藏藥發(fā)展優(yōu)勢,整理收集省經(jīng)典名方,建立“青海名方”庫,支持省中藏藥特色醫(yī)療機構(gòu)制劑向國藥準字轉(zhuǎn)化,推動民族藥更好走出去。二是對重點創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械實行“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動”,依托西寧生物科技園培育和支持西寧市發(fā)展醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)業(yè),全力支持引進科技含量高、綜合效益好、可持續(xù)發(fā)展能力強的醫(yī)療器械企業(yè)入駐園區(qū),推動園區(qū)集群化發(fā)展。三是圍繞“大美青海、純凈美妝”的主題,充分發(fā)揮大青鹽、沙棘果、紅景天、甘草等植物資源優(yōu)勢,引導(dǎo)激勵企業(yè)在化妝品原料研發(fā)上走出去。四是堅持“人無我有、人有我優(yōu),人優(yōu)我特、人特我精”理念,加快研究制定促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展意見的若干措施。持續(xù)完善與青海省衛(wèi)生健康、醫(yī)保部門的協(xié)作機制,充分借助青海作為全國醫(yī)保綜合改革試點省份的優(yōu)勢,強化聯(lián)動協(xié)同,加速數(shù)據(jù)對接,提高監(jiān)管效能。五是要建立多渠道多層次溝通方式,應(yīng)用藥審云課堂、器審云課堂,充分掌握工作方式方法,破解監(jiān)管過程中的難點、堵點問題。規(guī)范審評審批工作流程及注冊許可程序,推動構(gòu)建藥械注冊和生產(chǎn)許可、檢驗檢測、審評審批“一體化”便利服務(wù)機制,助力更多二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊上市。(曲雪潔)
(責任編輯:常靖婕)
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