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　　2025年3月17日，湖北省藥監(jiān)局藥品審評(píng)檢查中心7名檢查員赴省藥監(jiān)局藥品檢查員實(shí)訓(xùn)基地——馬應(yīng)龍藥業(yè)股份有限公司，開啟為期兩周的沉浸式實(shí)訓(xùn)。此次實(shí)訓(xùn)作為藥品中心深化職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)的重要一環(huán)，旨在通過“審評(píng)+檢查”雙輪驅(qū)動(dòng)，推動(dòng)檢查員隊(duì)伍能力素質(zhì)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展同頻共振。

　　作為湖北省藥品檢查員實(shí)訓(xùn)基地之一，馬應(yīng)龍藥業(yè)精心設(shè)計(jì)“法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)解讀、生產(chǎn)現(xiàn)場實(shí)操、典型案例交流”三大模塊課程。實(shí)訓(xùn)期間，參訓(xùn)檢查員將深入藥品生產(chǎn)車間和質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室，由企業(yè)資深質(zhì)量管理人員帶教，重點(diǎn)圍繞藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）執(zhí)行、風(fēng)險(xiǎn)隱患排查及企業(yè)合規(guī)管理等核心內(nèi)容開展實(shí)戰(zhàn)演練。此次實(shí)訓(xùn)通過“現(xiàn)場教學(xué)+復(fù)盤研討交流”相結(jié)合的方式，參訓(xùn)檢查員將重點(diǎn)強(qiáng)化“發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、解決問題”的閉環(huán)能力。

　　馬應(yīng)龍藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人在實(shí)訓(xùn)啟動(dòng)儀式上表示，作為行業(yè)標(biāo)桿企業(yè)，將充分發(fā)揮實(shí)訓(xùn)基地的資源優(yōu)勢，通過雙向互動(dòng)，助力檢查員精準(zhǔn)把握產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢與藥品生產(chǎn)管理要求。藥品中心相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，此次實(shí)訓(xùn)既是落實(shí)“以查代訓(xùn)、以干促學(xué)”機(jī)制的關(guān)鍵舉措，也是檢驗(yàn)檢查員隊(duì)伍“政治過硬、業(yè)務(wù)精湛、作風(fēng)優(yōu)良”建設(shè)成效的重要平臺(tái)。針對藥品審評(píng)檢查職能整合后的新要求，中心將持續(xù)深化與實(shí)訓(xùn)基地的戰(zhàn)略合作，探索“審評(píng)檢查+服務(wù)”融合模式，著力打造一支"技術(shù)審評(píng)精準(zhǔn)、現(xiàn)場檢查嚴(yán)格、風(fēng)險(xiǎn)研判科學(xué)"，既能嚴(yán)守安全底線、又能引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展的監(jiān)管隊(duì)伍。為保障公眾用藥安全、促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)的技術(shù)支撐。

(責(zé)任編輯：宋莉)