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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 中醫(yī)藥是培育新質(zhì)生產(chǎn)力的重要突破口。如何推動(dòng)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展？

　　去年7月份，河南省藥監(jiān)局等四部門(mén)聯(lián)合印發(fā)河南省貫徹落實(shí)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（簡(jiǎn)稱(chēng)GAP）的實(shí)施意見(jiàn)，引導(dǎo)中藥材生產(chǎn)企業(yè)推進(jìn)實(shí)施《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)GAP），努力打造“豫藥”品牌。

　　“我們將立足道地藥材優(yōu)勢(shì)，強(qiáng)化技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品研發(fā)，充分發(fā)揮龍頭企業(yè)帶動(dòng)作用，著力補(bǔ)鏈強(qiáng)鏈延鏈，打造獨(dú)具特色的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群?！焙幽鲜∷幈O(jiān)局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)田文才說(shuō)。

　　位于西峽縣的仲景宛西制藥股份有限公司恒溫恒濕倉(cāng)庫(kù)內(nèi)，成袋的山茱萸整整齊齊擺放，入庫(kù)日期、來(lái)源、數(shù)量等溯源信息一目了然。

　　該公司積極向中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上游延伸，在河南省藥監(jiān)局的指導(dǎo)下，建立了山茱萸、地黃、山藥、牡丹皮、茯苓、澤瀉6個(gè)中藥材規(guī)范化種植基地，其中4個(gè)中藥材基地較早地通過(guò)了GAP認(rèn)證，成為同時(shí)期全國(guó)六味地黃丸所用藥材通過(guò)GAP認(rèn)證最多的企業(yè)之一。

　　2024年11月25日，仲景宛西自主研發(fā)的“枇杷清肺顆粒”，成為全省首個(gè)經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑。這一新藥成果，是河南省企業(yè)將中藥經(jīng)典與現(xiàn)代研究技術(shù)進(jìn)行融合的一次創(chuàng)新，也是“藥材好，藥才好”理念實(shí)踐的創(chuàng)新，推動(dòng)了中藥經(jīng)典名方向現(xiàn)代新藥轉(zhuǎn)化的進(jìn)程。

　　“我們嚴(yán)格按照GAP要求，對(duì)土壤、氣候、灌溉等條件嚴(yán)格把控，確保每一株藥材都符合高品質(zhì)要求?！敝倬巴鹞髦扑幐笨偨?jīng)理趙一帆說(shuō)。

　　據(jù)了解，河南省藥監(jiān)局聯(lián)合有關(guān)部門(mén)出臺(tái)文件，遴選4家企業(yè)和7個(gè)品種開(kāi)展GAP監(jiān)督實(shí)施示范建設(shè)，推動(dòng)中藥材生產(chǎn)基地化、品質(zhì)化、集約化發(fā)展，助力延伸中藥產(chǎn)業(yè)鏈。

　　位于淅川縣的河南福森藥業(yè)有限公司正在積極參與到示范建設(shè)中來(lái)。福森藥業(yè)建立高標(biāo)準(zhǔn)金銀花種植示范基地萬(wàn)余畝，并建立了金銀花現(xiàn)代化加工倉(cāng)儲(chǔ)基地。

　　河南省藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人帶隊(duì)赴企業(yè)，一起會(huì)商福森藥業(yè)在GAP示范建設(shè)中存在的問(wèn)題和不足，為下一步工作的開(kāi)展提出了意見(jiàn)和建議，并定期現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研指導(dǎo)，對(duì)GAP建設(shè)文件體系提出指導(dǎo)意見(jiàn)。

　　“一次次的專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)給予我們莫大的鼓勵(lì)，我們按照河南省藥監(jiān)局印發(fā)的示范建設(shè)實(shí)施方案進(jìn)行自查，在自查完成后組織整改，力爭(zhēng)早日通過(guò)符合性檢查。”福森藥業(yè)副總經(jīng)理王均偉說(shuō)。

　　中藥材GAP示范建設(shè)，帶來(lái)的是企業(yè)產(chǎn)品工藝和質(zhì)量管理等方面的整體提升，實(shí)現(xiàn)提質(zhì)量、增效益。在河南省藥監(jiān)局藥品注冊(cè)管理處和省藥品審評(píng)查驗(yàn)中心的技術(shù)指導(dǎo)下，福森藥業(yè)有望實(shí)現(xiàn)中藥口服液產(chǎn)品包裝由玻璃材質(zhì)到復(fù)合膜包材的革新。

　　大漢藥業(yè)（河南）有限公司是一家立足于新型飲片制造，統(tǒng)籌布局中藥的種植與購(gòu)銷(xiāo)、傳統(tǒng)飲片的生產(chǎn)與加工、藥食同源系列產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售為一體的綜合性中醫(yī)藥企業(yè)。

　　相較于傳統(tǒng)中藥飲片，新型飲片有效成分利用率更高，劑量精準(zhǔn)，服用與攜帶便捷。與中藥配方顆粒相比，有效減少成分流失且能滿(mǎn)足個(gè)性化用藥需求。而對(duì)比中藥破壁飲片，新型飲片采用低溫破碎技術(shù)，避免高溫對(duì)有效成分的破壞，保留生物活性，粒度均勻，質(zhì)量穩(wěn)定。

　　“我們與河南中醫(yī)藥大學(xué)共同建立現(xiàn)代中藥河南省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，對(duì)經(jīng)典名方進(jìn)行二次開(kāi)發(fā)，精選道地藥材，實(shí)現(xiàn)新型飲片的開(kāi)發(fā)利用，目前已有4個(gè)單品、25個(gè)產(chǎn)品，特別是貓爪草等產(chǎn)品深受歡迎?！贝鬂h藥業(yè)董事長(zhǎng)劉俊濤說(shuō)，“這也得益于省藥監(jiān)局的大力支持，他們對(duì)工藝流程進(jìn)行指導(dǎo)，產(chǎn)品報(bào)批后各個(gè)環(huán)節(jié)也非常快，為企業(yè)節(jié)約了寶貴時(shí)間?！?/p>

　　從種植中藥材的田間地頭，到檢驗(yàn)項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)制定、臨床環(huán)節(jié)的安全用藥……河南省藥監(jiān)局主動(dòng)融入、靠前謀劃，建立完善省新技術(shù)中藥飲片臨床研究指導(dǎo)原則，支持新技術(shù)中藥飲片以臨床研究的形式開(kāi)展先行先試，積極培育豫產(chǎn)特色中藥飲片，用心打造河南省中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展畫(huà)卷。（侯群華 陸詩(shī)秦）

(責(zé)任編輯：常靖婕)