市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng) 合作方式不斷豐富 中國(guó)東盟共繪醫(yī)藥合作新篇
東盟作為全球化和區(qū)域經(jīng)濟(jì)一體化程度較高的地區(qū)之一,經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)較好,人口優(yōu)勢(shì)明顯,產(chǎn)業(yè)配套較完善,對(duì)外交往積極,已成為跨國(guó)藥企開(kāi)展國(guó)際業(yè)務(wù)的重要目標(biāo)市場(chǎng)之一。近些年,我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)積極布局東盟市場(chǎng),并取得不錯(cuò)的成績(jī),該地區(qū)逐漸成為我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)“出?!笔渍?。
隨著國(guó)際經(jīng)貿(mào)形勢(shì)日趨復(fù)雜嚴(yán)峻,東盟醫(yī)藥市場(chǎng)的重要性不斷凸顯,如何進(jìn)一步促進(jìn)我國(guó)與東盟在醫(yī)藥領(lǐng)域的交流合作,共探發(fā)展新機(jī)遇,在當(dāng)下具有重要意義。
市場(chǎng)潛力凸顯
企業(yè)加碼布局
根據(jù)Fitch Ratings公開(kāi)數(shù)據(jù),東盟醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模已由2019年的約301億美元增至2024年的約524億美元,預(yù)計(jì)2025年突破600億美元大關(guān),增至637億美元(詳見(jiàn)圖1)。根據(jù)Statista統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),2024年?yáng)|盟處方藥市場(chǎng)規(guī)模約為13.42億美元,預(yù)計(jì)2029年將增至16.05億美元,年復(fù)合增長(zhǎng)率3.64%。
近年來(lái),東盟國(guó)家高度重視本國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。印度尼西亞在2015—2035年國(guó)家工業(yè)發(fā)展總體規(guī)劃中,將制藥行業(yè)列為提升國(guó)家工業(yè)實(shí)力的“優(yōu)先”領(lǐng)域。馬來(lái)西亞于2018年發(fā)布《馬來(lái)西亞傳統(tǒng)與輔助醫(yī)藥發(fā)展藍(lán)圖2018—2027(醫(yī)療篇)》,為傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)制定了長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃。越南發(fā)布《至2030年越南制藥業(yè)發(fā)展國(guó)家戰(zhàn)略和2045年展望》,力爭(zhēng)到2030年至少完成100種專(zhuān)利藥品、疫苗、生物制品和越南未能生產(chǎn)藥品的技術(shù)轉(zhuǎn)讓?zhuān)?045年實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)藥基本自給。老撾發(fā)布《老撾傳統(tǒng)醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略(2021—2030年)》,旨在加強(qiáng)傳統(tǒng)醫(yī)藥的傳承、保護(hù)與發(fā)展,積極推動(dòng)傳統(tǒng)醫(yī)藥與現(xiàn)代醫(yī)藥相結(jié)合。
與此同時(shí),東盟國(guó)家監(jiān)管協(xié)作不斷推進(jìn)。東盟藥品監(jiān)管協(xié)作最早可追溯至1979年,通過(guò)制定藥品生產(chǎn)和質(zhì)量指南,推動(dòng)藥品監(jiān)管協(xié)調(diào)。1997年,東盟藥品工作組(PPWG)成立,旨在消除藥品的技術(shù)貿(mào)易壁壘,確保進(jìn)入東盟市場(chǎng)的藥品安全、有效、高質(zhì)。2005年,東盟建立藥品市場(chǎng)警戒系統(tǒng)(PMAS),重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)藥品上市后的監(jiān)管和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。2009年,東盟達(dá)成生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的互認(rèn)協(xié)議;2017年,實(shí)施仿制藥生物等效性研究報(bào)告的互認(rèn)協(xié)議。2022年,東盟通過(guò)藥品監(jiān)管政策(APRP),并在2023年進(jìn)一步采用藥品監(jiān)管框架(APRF),為成員國(guó)提供了區(qū)域監(jiān)管協(xié)調(diào)的法律基礎(chǔ)。醫(yī)療器械監(jiān)管協(xié)作方面,2015年,東盟發(fā)布《東盟醫(yī)療器械指令》(AMDD),旨在協(xié)調(diào)區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療器械法規(guī)。
此外,東盟國(guó)家藥品監(jiān)管?chē)?guó)際化水平不斷提升。新加坡衛(wèi)生科學(xué)局(HSA)在藥品監(jiān)管方面擁有世界衛(wèi)生組織(WHO)評(píng)定的最高成熟度級(jí)別,成為東盟藥品監(jiān)管的參考國(guó)家。在WHO的監(jiān)管成熟度評(píng)級(jí)中,印度尼西亞、泰國(guó)和越南的藥監(jiān)部門(mén)均達(dá)到了成熟度級(jí)別。新加坡藥監(jiān)部門(mén)已成為國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)(ICH)成員,印度尼西亞、馬來(lái)西亞、泰國(guó)的藥監(jiān)部門(mén)均為ICH觀察員。
東盟國(guó)家積極推動(dòng)本國(guó)醫(yī)保發(fā)展,為釋放當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥市場(chǎng)需求打下了良好基礎(chǔ)。比如,印度尼西亞于2014年實(shí)施國(guó)家健康保險(xiǎn)(BPGS)計(jì)劃,由統(tǒng)一的社會(huì)保障機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)管理,目前該計(jì)劃已覆蓋該國(guó)超過(guò)90%的人口。馬來(lái)西亞實(shí)行半公費(fèi)醫(yī)療制度,在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診只收取基本掛號(hào)費(fèi);個(gè)人醫(yī)療健康保險(xiǎn)計(jì)劃由馬來(lái)西亞國(guó)家保險(xiǎn)協(xié)會(huì)和關(guān)愛(ài)健康組織聯(lián)合提供,投保人可獲“醫(yī)療保險(xiǎn)卡”,憑卡可在無(wú)須繳付現(xiàn)金的情況下住院。新加坡于2023年提高工作證持有人的最低醫(yī)療保險(xiǎn)額度至6萬(wàn)新加坡元,并引入共同支付機(jī)制;新加坡公民和永久居民可享受公積金保健儲(chǔ)蓄計(jì)劃,用于支付住院和部分門(mén)診費(fèi)用等。越南把醫(yī)療保險(xiǎn)制度分為強(qiáng)制醫(yī)療保險(xiǎn)和自愿醫(yī)療保險(xiǎn),公務(wù)員和企業(yè)員工需購(gòu)買(mǎi)強(qiáng)制醫(yī)療保險(xiǎn),其他人員可根據(jù)需要自行購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療保險(xiǎn);越南社會(huì)保險(xiǎn)局負(fù)責(zé)管理醫(yī)療保險(xiǎn)基金,參保者在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受治療可享受一定比例的費(fèi)用報(bào)銷(xiāo),同時(shí)對(duì)貧困和弱勢(shì)群體有額外的醫(yī)療援助政策。
東盟醫(yī)藥市場(chǎng)憑借較好的市場(chǎng)潛力,吸引了眾多跨國(guó)藥企在當(dāng)?shù)亻_(kāi)展合作。比如,諾和諾德在新加坡積極布局糖尿病治療藥物;賽諾菲在新加坡、馬來(lái)西亞等國(guó)家設(shè)有研發(fā)中心和生產(chǎn)基地,研發(fā)生產(chǎn)治療登革熱的藥物和疫苗等;葛蘭素史克在泰國(guó)、印度尼西亞等國(guó)家建設(shè)了生產(chǎn)工廠,主要生產(chǎn)疫苗、抗生素等產(chǎn)品,并在新加坡設(shè)立區(qū)域研發(fā)中心,專(zhuān)注熱帶傳染病藥物的研發(fā);默沙東在新加坡設(shè)立了區(qū)域總部,在印度尼西亞、馬來(lái)西亞等國(guó)家建設(shè)了生產(chǎn)工廠,生產(chǎn)治療心血管疾病、腫瘤等的多種產(chǎn)品;羅氏在新加坡投資建設(shè)了研發(fā)中心,聚焦腫瘤、免疫等領(lǐng)域的新藥研發(fā),并在泰國(guó)、越南等國(guó)家建立了生產(chǎn)和銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò);住友制藥在新加坡設(shè)有辦事處,在印度尼西亞設(shè)有生產(chǎn)工廠,主要生產(chǎn)神經(jīng)類(lèi)藥物等。隨著東盟國(guó)家人口老齡化不斷加速,心血管疾病、糖尿病、腫瘤等慢性病治療藥物以及康復(fù)和護(hù)理設(shè)備等產(chǎn)品,將迎來(lái)新的市場(chǎng)機(jī)遇。
投資持續(xù)活躍
合作不斷深入
東盟地區(qū)與我國(guó)毗鄰,雙邊關(guān)系穩(wěn)定,經(jīng)貿(mào)合作活躍。近些年我國(guó)和東盟地區(qū)國(guó)家在醫(yī)藥貿(mào)易、技術(shù)轉(zhuǎn)移、聯(lián)合研發(fā)、發(fā)展援助、監(jiān)管協(xié)調(diào)等領(lǐng)域合作取得了不錯(cuò)的成績(jī),東盟地區(qū)已成為我國(guó)藥企“出海”首站。
根據(jù)中國(guó)海關(guān)數(shù)據(jù),我國(guó)與東盟的雙邊醫(yī)藥貿(mào)易額由2019年的110.4億美元增至2024年的167.9億美元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為7.2%(詳見(jiàn)圖2)。今年一季度,我國(guó)與東盟的雙邊醫(yī)藥貿(mào)易額為41.3億美元,同比增長(zhǎng)1.6%,占一季度我國(guó)醫(yī)藥外貿(mào)總額的8.8%,繼續(xù)保持增長(zhǎng)勢(shì)頭。
我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)在東盟地區(qū)的投資總體呈現(xiàn)出規(guī)模不斷擴(kuò)大、領(lǐng)域多元化、方式多樣化的特點(diǎn)。
根據(jù)普華永道發(fā)布的統(tǒng)計(jì)報(bào)告,2015—2023年,我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)對(duì)東盟醫(yī)藥市場(chǎng)的投資交易總額超66.19億美元;交易數(shù)量從2015—2017年的年均3筆增加至2021—2023年的年均9筆,2024年投資額和投資數(shù)量預(yù)計(jì)將繼續(xù)保持增長(zhǎng)。投資領(lǐng)域方面,由傳統(tǒng)的貿(mào)易往來(lái)不斷延伸到開(kāi)展臨床試驗(yàn)、建設(shè)研發(fā)中心、提供數(shù)字醫(yī)療服務(wù)、開(kāi)發(fā)醫(yī)藥園區(qū)等合作。此外,我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)已改變過(guò)去單純依靠產(chǎn)品注冊(cè)的合作方式,聯(lián)合研發(fā)、商業(yè)化授權(quán)、投融資并購(gòu)、本地化生產(chǎn)、建立供應(yīng)鏈等逐漸成為當(dāng)前的主流投資方式(詳見(jiàn)表)。
近年來(lái),我國(guó)與東盟的合作平臺(tái)不斷豐富。中國(guó)—東盟博覽會(huì)、中國(guó)—東盟醫(yī)院合作聯(lián)盟、中國(guó)—東盟跨境醫(yī)療合作平臺(tái)、中國(guó)—東盟醫(yī)療保健合作中心等,為我國(guó)企業(yè)與東盟在產(chǎn)業(yè)對(duì)接、展覽展示、醫(yī)院建設(shè)、跨境醫(yī)療、醫(yī)療保健等領(lǐng)域的合作搭建了新的平臺(tái)。此外,10+3應(yīng)急醫(yī)療物資儲(chǔ)備中心、中國(guó)—東盟醫(yī)藥區(qū)域集采平臺(tái)等,對(duì)深化醫(yī)療產(chǎn)品供應(yīng)鏈建設(shè)發(fā)揮了積極作用。
在醫(yī)療援助和人才培養(yǎng)方面,我國(guó)與柬埔寨、老撾、緬甸、越南共建呼吸專(zhuān)科合作組織,在基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、疾病防控、人才培訓(xùn)等領(lǐng)域開(kāi)展深入合作;先后援建考斯瑪中柬友誼醫(yī)院、老撾瑪霍索綜合醫(yī)院大樓和瑯勃拉邦醫(yī)院等,幫助提升當(dāng)?shù)蒯t(yī)療水平。廣西醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院圍繞東盟國(guó)家在醫(yī)學(xué)衛(wèi)生領(lǐng)域的合作需求,制定了針對(duì)性的人才培養(yǎng)項(xiàng)目和計(jì)劃,如衛(wèi)生行政管理培訓(xùn)、心血管介入微創(chuàng)治療培訓(xùn)等。防城港國(guó)際醫(yī)學(xué)開(kāi)放試驗(yàn)區(qū)常態(tài)化舉辦中國(guó)—東盟醫(yī)學(xué)交流與合作培訓(xùn)班,為東盟國(guó)家培養(yǎng)醫(yī)學(xué)人才。
此外,我國(guó)與東盟在醫(yī)療產(chǎn)品監(jiān)管方面的合作也不斷深入。中國(guó)—東盟藥品合作發(fā)展高峰論壇、瀾湄國(guó)家中藥(傳統(tǒng)藥)監(jiān)管交流與合作閉門(mén)會(huì)、中國(guó)(廣西)—東盟傳統(tǒng)藥物監(jiān)管和標(biāo)準(zhǔn)研究培訓(xùn)研討會(huì)等,為雙方進(jìn)行監(jiān)管交流與合作提供了新的平臺(tái)。雙方互訪交流不斷,并共同開(kāi)展傳統(tǒng)藥(中藥)分類(lèi)等研究項(xiàng)目,為實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)藥標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)發(fā)展打下了良好基礎(chǔ)。
共繪合作新篇
攜手應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)
面對(duì)日益復(fù)雜的國(guó)際經(jīng)貿(mào)形勢(shì),我國(guó)與東盟國(guó)家應(yīng)在共建“一帶一路”框架下,依托現(xiàn)有合作基礎(chǔ),不斷增強(qiáng)在合作機(jī)制搭建、醫(yī)療產(chǎn)品供應(yīng)、監(jiān)管協(xié)同交流等方面合作,提升融合發(fā)展水平,讓醫(yī)藥合作紅利更多更好地惠及雙方民眾,助力中國(guó)—東盟命運(yùn)共同體建設(shè)。
醫(yī)藥合作涉及貿(mào)易往來(lái)、投融資、資金配套、海關(guān)物流、檢驗(yàn)檢疫、人員往來(lái)、項(xiàng)目落地等諸多方面,且隨著合作廣度和深度不斷拓展,需要雙方在更高層面進(jìn)行相關(guān)政策溝通,協(xié)調(diào)解決實(shí)際問(wèn)題。建議在現(xiàn)有經(jīng)貿(mào)合作機(jī)制下,考慮設(shè)立中國(guó)—東盟醫(yī)藥工作組,提升醫(yī)藥合作權(quán)重,為解決具體問(wèn)題打下良好基礎(chǔ)。
此外,近年來(lái),東盟國(guó)家更加重視本國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,加強(qiáng)醫(yī)療產(chǎn)品供應(yīng)鏈建設(shè)成為重中之重。雙方可繼續(xù)深挖《區(qū)域全面經(jīng)濟(jì)伙伴關(guān)系協(xié)定》(RCEP)政策紅利,為開(kāi)展醫(yī)療產(chǎn)品貿(mào)易以及醫(yī)療服務(wù)提質(zhì)升級(jí)創(chuàng)造更多便利。繼續(xù)做好10+3應(yīng)急醫(yī)療物資儲(chǔ)備中心和中國(guó)—東盟醫(yī)藥區(qū)域集采平臺(tái)等項(xiàng)目建設(shè),提升醫(yī)療產(chǎn)品的供給能力。繼續(xù)推動(dòng)原料藥、仿制藥、創(chuàng)新藥、疫苗、醫(yī)療器械等產(chǎn)品,通過(guò)聯(lián)合研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、本地化生產(chǎn)以及發(fā)展援助等方式,落地東盟國(guó)家,推進(jìn)兩國(guó)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈深度融合發(fā)展。
在推進(jìn)監(jiān)管協(xié)同發(fā)展方面,建議繼續(xù)通過(guò)舉辦會(huì)議、信息共享、人員往來(lái)、技術(shù)培訓(xùn)、簽署協(xié)議等方式,推動(dòng)雙方藥監(jiān)部門(mén)的溝通和交流,為雙方醫(yī)療產(chǎn)品的注冊(cè)和準(zhǔn)入創(chuàng)造更多便利。此外,遵循“政府推動(dòng)、企業(yè)參與、社會(huì)協(xié)同”的合作模式,嘗試選取重點(diǎn)國(guó)別和重點(diǎn)產(chǎn)品,依托良好的合作基礎(chǔ),以產(chǎn)業(yè)合作實(shí)際需求為出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn),在檢測(cè)數(shù)據(jù)互認(rèn)、聯(lián)合審計(jì)、標(biāo)準(zhǔn)制定、跨境監(jiān)管信息系統(tǒng)建設(shè)等方面邁出更大步伐,為雙方監(jiān)管協(xié)同發(fā)展邁上新臺(tái)階打下良好基礎(chǔ)。(作者單位:中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì))
(責(zé)任編輯:劉思慧)
右鍵點(diǎn)擊另存二維碼!
互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
網(wǎng)絡(luò)出版服務(wù)許可證(京)字082號(hào)
?京公網(wǎng)安備 11010802023089號(hào) 京ICP備17013160號(hào)-1