上海出臺(tái)三年行動(dòng)計(jì)劃加強(qiáng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者郭婷)7月14日,上海市藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理的行動(dòng)計(jì)劃(2025-2027年)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《計(jì)劃》),進(jìn)一步規(guī)范藥品(含醫(yī)療器械、化妝品,下同)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售市場(chǎng)秩序,推動(dòng)平臺(tái)經(jīng)濟(jì)健康有序發(fā)展,保障藥品質(zhì)量安全,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
《計(jì)劃》包括堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向、強(qiáng)化數(shù)智監(jiān)管、優(yōu)化監(jiān)管方式、強(qiáng)化社會(huì)共治等4個(gè)部分12項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)。根據(jù)《計(jì)劃》,“平臺(tái)”包括藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)、化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者。
《計(jì)劃》指出,加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警,依托上海市藥品涉網(wǎng)流通監(jiān)管系統(tǒng),智能監(jiān)測(cè)、分析、預(yù)測(cè)上海市藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售風(fēng)險(xiǎn),督促平臺(tái)及時(shí)防控風(fēng)險(xiǎn)并依法依規(guī)處置。落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)閉環(huán)處置,對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)和產(chǎn)品實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管,依法采取行政約談、行政告誡、行政處罰等累進(jìn)制懲戒措施,督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,有效消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。
《計(jì)劃》指出,完善信用分級(jí)分類(lèi)監(jiān)管,構(gòu)建藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售領(lǐng)域“采信、評(píng)信、用信”的信用監(jiān)管閉環(huán)機(jī)制,探索對(duì)上海市藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售平臺(tái)和商戶實(shí)施分級(jí)分類(lèi)差異化監(jiān)管,提升監(jiān)管的靶向性和精準(zhǔn)度。提升涉企檢查效能,依托藥品涉網(wǎng)流通監(jiān)管系統(tǒng),結(jié)合藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售信息報(bào)告等方式,進(jìn)行非現(xiàn)場(chǎng)檢查、觸發(fā)式檢查,構(gòu)建“無(wú)感監(jiān)管、有感服務(wù)”的高效監(jiān)管模式。
此外,《計(jì)劃》還提出多項(xiàng)舉措引導(dǎo)平臺(tái)完善質(zhì)量管理體系。例如,支持平臺(tái)運(yùn)用信用工具對(duì)入駐商戶進(jìn)行管理,促進(jìn)信用信息共享;鼓勵(lì)平臺(tái)運(yùn)用人工智能算法等建立高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品動(dòng)態(tài)識(shí)別處置機(jī)制,以高效管理實(shí)現(xiàn)規(guī)范發(fā)展;探索開(kāi)放公共數(shù)據(jù)核驗(yàn)服務(wù),為平臺(tái)合規(guī)經(jīng)營(yíng)審核提供數(shù)據(jù)支撐;鼓勵(lì)上海市平臺(tái)開(kāi)放異常商戶和產(chǎn)品等數(shù)據(jù),并依托行業(yè)協(xié)會(huì)推進(jìn)數(shù)據(jù)互聯(lián)互通、共建共享等。
(責(zé)任編輯:宋莉)
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