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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 為進(jìn)一步深化京津冀藥品檢查聯(lián)動(dòng)合作，實(shí)現(xiàn)資源共享、標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一和信息互通，近日，北京市藥品審評檢查中心牽頭組織開展京津兩地藥品注冊臨床試驗(yàn)聯(lián)合檢查，推動(dòng)京津冀藥品安全監(jiān)管區(qū)域協(xié)作向縱深發(fā)展。

　　本次聯(lián)合檢查組由北京市藥品審評檢查中心、天津市藥監(jiān)局第一監(jiān)管辦及北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)專家組成，聚焦某上市生物制品新增適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)開展現(xiàn)場檢查。檢查中，兩地檢查員分工明確、協(xié)作緊密，重點(diǎn)對試驗(yàn)現(xiàn)場真實(shí)性、數(shù)據(jù)一致性，以及安全性信息處理、試驗(yàn)方案執(zhí)行及受試者保護(hù)等核心環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格核驗(yàn)。針對現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的問題，雙方深入研討、精準(zhǔn)判定缺陷與風(fēng)險(xiǎn)，同步指導(dǎo)被檢查單位落實(shí)整改，高效完成檢查任務(wù)。

　　聯(lián)動(dòng)合作檢查不僅強(qiáng)化了跨區(qū)域聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制，更切實(shí)提升了京津冀藥品注冊檢查的整體效能。自《京津冀藥品檢查區(qū)域聯(lián)動(dòng)合作框架協(xié)議》《京津冀藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)聯(lián)合檢查協(xié)作機(jī)制》落地以來，中心持續(xù)夯實(shí)區(qū)域聯(lián)動(dòng)基礎(chǔ)，穩(wěn)步推進(jìn)各項(xiàng)協(xié)作任務(wù)。

　　下一步，北京市藥品審評檢查中心將繼續(xù)深化京津冀三地互訓(xùn)互查機(jī)制，加強(qiáng)監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)交流與技術(shù)探討，不斷提升區(qū)域監(jiān)管能力，以更緊密協(xié)作促進(jìn)三地藥品臨床試驗(yàn)檢查工作共贏發(fā)展，為區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)力。

(責(zé)任編輯：宋莉)