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安徽省藥監(jiān)局全面升級藥品監(jiān)管領(lǐng)域營商環(huán)境

  • 2025-08-04 14:37
  • 作者:安徽省藥監(jiān)局供稿
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

      中國食品藥品網(wǎng)訊   近日,安徽省藥監(jiān)局發(fā)布《持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境若干舉措(2025版)》,從制度機制、改革創(chuàng)新、監(jiān)管效能、服務(wù)體系四個維度推出十七項具體措施,全方位為醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展賦能,激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力,助力全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。


      健全制度機制,夯實發(fā)展根基。推進(jìn)涉企政策“立改廢”,開展藥械立法調(diào)研,制修訂醫(yī)療器械、化妝品等監(jiān)管文件,編制“十五五”藥品安全規(guī)劃。深化政務(wù)服務(wù)“三化”,實行統(tǒng)一收件、限時辦理,完善醫(yī)療器械分類及優(yōu)先審批,提升審評備案效率。清理不公政策保障平等,推動信用與風(fēng)險監(jiān)管融合,實現(xiàn)信用修復(fù)線上辦,健全行政裁量基準(zhǔn)規(guī)范執(zhí)法。


      深化改革創(chuàng)新,激發(fā)產(chǎn)業(yè)活力。落實藥品監(jiān)管改革部署,爭取國家藥監(jiān)局優(yōu)化藥品補充申請審評審批程序改革試點,推動開辦藥店“一件事”擴面。對創(chuàng)新藥械實行“提前介入、一企一策”全程指導(dǎo),支持化妝品企業(yè)與高校產(chǎn)學(xué)研合作攻關(guān)技術(shù)。健全中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),推進(jìn)趁鮮切制中藥材標(biāo)準(zhǔn)制定,開展“十大皖藥”質(zhì)量評價,推動名老中醫(yī)方等向新藥轉(zhuǎn)化。


      提升監(jiān)管效能,規(guī)范執(zhí)法行為。制定藥械妝檢查計劃并公開,推動“綜合查一次”與多監(jiān)管方式融合,嚴(yán)查亂檢查等問題。探索建立“無事不擾”清單,對低風(fēng)險企業(yè)優(yōu)先非現(xiàn)場監(jiān)管。完善輕微違法免罰清單,推行“監(jiān)督+服務(wù)”模式。加快智慧監(jiān)管建設(shè),推進(jìn)執(zhí)法一體化應(yīng)用、陽光藥店等項目,試點證件電子化,完善中藥飲片追溯平臺。


      完善服務(wù)體系,精準(zhǔn)助企發(fā)展。構(gòu)建三級聯(lián)動審評服務(wù)機制,開展注冊核查前置服務(wù),實施創(chuàng)新藥械分類管理。推行注冊收費“免申即享”,開展“藥企政策我來答”活動。通過“局長服務(wù)日”“百名專家助藥企”及“改進(jìn)作風(fēng)、訪企入村”專題行動,深入企業(yè)一線破解難題。推動產(chǎn)業(yè)要素對接,發(fā)揮柔性服務(wù)站作用,暢通投訴渠道,落實“不滿意必回訪”制度。(安徽省藥監(jiān)局供稿)


(責(zé)任編輯:趙紅)

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