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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日，山東省藥監(jiān)局第四分局聯(lián)合煙臺(tái)市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心組織開展煙臺(tái)威海地區(qū)藥品上市許可持有人藥物警戒培訓(xùn)，提升區(qū)域內(nèi)藥品上市許可持有人的藥物警戒能力，保障藥品全生命周期質(zhì)量安全。煙臺(tái)、威海兩地共51家企業(yè)、92人參加培訓(xùn)。

　　本次培訓(xùn)采用了法規(guī)解讀、經(jīng)驗(yàn)分享等多種形式開展。培訓(xùn)邀請(qǐng)省級(jí)藥物警戒領(lǐng)域的資深專家聚焦藥物警戒領(lǐng)域的關(guān)鍵要點(diǎn)與實(shí)際需求進(jìn)行授課。在政策解讀環(huán)節(jié)，授課專家詳細(xì)介紹了國(guó)家及地方藥物警戒最新法規(guī)的重點(diǎn)條款，結(jié)合案例闡述其在藥品各環(huán)節(jié)的應(yīng)用，以案例指導(dǎo)合規(guī)實(shí)操，分享技巧經(jīng)驗(yàn)，幫助參訓(xùn)人員系統(tǒng)認(rèn)識(shí)法規(guī)體系，提升解決實(shí)際問題的能力。

　　在案例分享與實(shí)踐交流環(huán)節(jié)，培訓(xùn)邀請(qǐng)兩家企業(yè)代表分別介紹藥品風(fēng)險(xiǎn)溝通策略與風(fēng)險(xiǎn)控制方法、藥物警戒體系建設(shè)經(jīng)驗(yàn)，為學(xué)員提供借鑒。同時(shí)，組織參訓(xùn)人員與專家、監(jiān)管人員開展交流座談，現(xiàn)場(chǎng)解答熱點(diǎn)難點(diǎn)問題，增進(jìn)了企業(yè)與監(jiān)管部門的溝通理解，營(yíng)造了良好的互動(dòng)氛圍。

　　此次培訓(xùn)有效增進(jìn)了參訓(xùn)人員對(duì)藥物警戒相關(guān)法規(guī)要求以及工作流程的認(rèn)識(shí)。許多參訓(xùn)人員表示，此次培訓(xùn)內(nèi)容豐富、實(shí)用性強(qiáng)，對(duì)藥物警戒工作的理解從以往的被動(dòng)執(zhí)行轉(zhuǎn)變?yōu)橹鲃?dòng)重視，增強(qiáng)了做好藥物警戒工作的責(zé)任感和使命感。參訓(xùn)人員表示將把所學(xué)知識(shí)運(yùn)用到實(shí)際工作中，不斷完善企業(yè)的藥物警戒體系，提高藥物警戒工作水平，切實(shí)保障藥品安全。

　　第四分局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，在本次培訓(xùn)的基礎(chǔ)上，將持續(xù)加強(qiáng)對(duì)藥物警戒相關(guān)法規(guī)政策的研究和宣貫，利用信息化手段提高日常監(jiān)管和動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)的監(jiān)管效率和精準(zhǔn)度，督促企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)藥物警戒主體責(zé)任，建立健全藥物警戒體系，加強(qiáng)人員培訓(xùn)和內(nèi)部管理，確保藥品全生命周期質(zhì)量安全，與相關(guān)部門形成監(jiān)管合力，推動(dòng)煙威地區(qū)藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。（齊桂榕）

(責(zé)任編輯：宋莉)