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圖1：5月14日，湖北省藥監(jiān)局舉辦藥品監(jiān)管能力素質(zhì)提升輪訓(xùn)班。圖為開班儀式現(xiàn)場(chǎng)。

圖2：5月14日，湖北省藥監(jiān)局召開年輕干部座談會(huì)。圖為座談會(huì)現(xiàn)場(chǎng)。

圖3：6月10日，湖北省藥監(jiān)局武漢分局監(jiān)管人員在一家化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行日常監(jiān)管檢查整改后復(fù)查，并對(duì)企業(yè)原料規(guī)范管理進(jìn)行重點(diǎn)指導(dǎo)。湖北省藥監(jiān)局供圖

　　今年春節(jié)剛過，湖北省藥監(jiān)局辦公樓的多功能會(huì)議室內(nèi)，涌動(dòng)著熱烈而溫暖的氣氛。一大早，湖北省藥監(jiān)局138名干部職工與視頻連線的近270名分局、直屬單位同事，早已整齊落座。所有人都將目光投向主席臺(tái)，滿心期待著一場(chǎng)“知識(shí)盛宴”。

　　這是湖北省藥監(jiān)局全面貫徹黨的二十大和二十屆三中全會(huì)精神，深入學(xué)習(xí)習(xí)近平總書記考察湖北重要講話精神，積極響應(yīng)湖北省2025年“新春第一會(huì)”全省加快建成中部地區(qū)崛起重要戰(zhàn)略支點(diǎn)推進(jìn)大會(huì)組織開展的“新春第一課”干部能力素質(zhì)提升班開班現(xiàn)場(chǎng)，開班儀式由湖北省藥監(jiān)局黨組書記、局長潘年松主持并作動(dòng)員講話。此次干部能力素質(zhì)提升班邀請(qǐng)中國工程院院士馬丁等授課，更有藥監(jiān)領(lǐng)域?qū)＜規(guī)硪痪€經(jīng)驗(yàn)分享。授課內(nèi)容涵蓋加速科技成果轉(zhuǎn)化、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理、網(wǎng)絡(luò)輿情風(fēng)險(xiǎn)防范等。此次干部能力素質(zhì)提升班通過“局長帶頭領(lǐng)學(xué)+院士專題授課+同行實(shí)踐交流”的多元模式，將高端師資與實(shí)戰(zhàn)化課程相結(jié)合，參訓(xùn)干部紛紛表示收獲豐厚、啟發(fā)深刻。這生動(dòng)的一幕，僅僅是湖北省藥監(jiān)局“干部素質(zhì)提升年”的開篇序章。

　　今年以來，湖北省藥監(jiān)局深入貫徹《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，緊扣湖北加快建成中部地區(qū)崛起重要戰(zhàn)略支點(diǎn)的使命任務(wù)，將藥品監(jiān)管工作深度融入湖北支點(diǎn)建設(shè)大局。同時(shí)，積極響應(yīng)湖北省委“干部素質(zhì)提升年”工作要求，精心謀劃，扎實(shí)推進(jìn)，通過“學(xué)比練”強(qiáng)基、“智慧化”賦能、“高質(zhì)量”驅(qū)動(dòng)三大路徑，持續(xù)加強(qiáng)藥品監(jiān)管隊(duì)伍能力建設(shè)，著力鍛造一支政治過硬、本領(lǐng)高強(qiáng)的藥監(jiān)鐵軍，為全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)能。

　　凝心鑄魂 強(qiáng)化思想引領(lǐng)，筑牢政治根基

　　“政治思想素質(zhì)是藥監(jiān)干部安身立命之本。”這一深刻認(rèn)知，始終貫穿于湖北省藥監(jiān)局干部隊(duì)伍建設(shè)的全過程。今年以來，該局黨組將政治思想教育視為干部隊(duì)伍建設(shè)的“根”與“魂”，通過深化理論武裝、強(qiáng)化黨性錘煉、嚴(yán)格黨內(nèi)政治生活三大抓手，多維度鍛造干部隊(duì)伍過硬政治素養(yǎng)，讓思想建設(shè)成為推動(dòng)藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展的原動(dòng)力。

　　翻開湖北省藥監(jiān)局2025年理論學(xué)習(xí)臺(tái)賬，《中共湖北省藥品監(jiān)督管理局黨組會(huì)議議事規(guī)則》《中共湖北省藥品監(jiān)督管理局黨組理論學(xué)習(xí)中心組學(xué)習(xí)制度》《中共湖北省藥品監(jiān)督管理局黨組落實(shí)“第一議題”制度實(shí)施細(xì)則》等文件為理論學(xué)習(xí)扎緊了制度籬笆。今年以來，該局黨組理論中心組已開展6次集體學(xué)習(xí)、2次專題交流，完成6個(gè)重點(diǎn)學(xué)習(xí)模塊，同時(shí)將傳達(dá)學(xué)習(xí)習(xí)近平總書記重要講話重要指示批示精神作為12次黨組會(huì)議“第一議題”，推動(dòng)黨的創(chuàng)新理論從“案頭”走向“心頭”。

　　今年3月，湖北省紀(jì)委監(jiān)委駐省市場(chǎng)監(jiān)管局紀(jì)檢監(jiān)察組與省藥監(jiān)局組成聯(lián)合督導(dǎo)組，以“局組聯(lián)動(dòng)”方式深入宜昌、荊州、荊門等地，通過查資料、聽匯報(bào)、談問題、督落實(shí)，推動(dòng)全面從嚴(yán)治黨向基層延伸；4月16日，一場(chǎng)覆蓋湖北省藥監(jiān)系統(tǒng)的“紅色尋根”活動(dòng)火熱開展——黨員干部走進(jìn)武漢革命博物館，在革命文物前重溫入黨誓詞，在歷史脈絡(luò)中感悟中央八項(xiàng)規(guī)定精神的初心。

　　“現(xiàn)場(chǎng)研學(xué)不是‘走過場(chǎng)’，而是讓紀(jì)律意識(shí)印入腦中，刻進(jìn)骨子里?！眳⑴c活動(dòng)的黨員干部表示，“參觀后，對(duì)‘嚴(yán)’的主基調(diào)有了更深刻的理解。”黨日活動(dòng)有主題、有主講、有討論、有收獲——這是湖北省藥監(jiān)局黨組的明確要求。

　　4月17日，湖北省藥監(jiān)局黨組召開擴(kuò)大會(huì)議，專題組織深入貫徹中央八項(xiàng)規(guī)定精神學(xué)習(xí)研討，黨組成員帶頭談?wù)J識(shí)、談打算，及時(shí)跟進(jìn)學(xué)習(xí)領(lǐng)會(huì)貫徹中央八項(xiàng)規(guī)定精神的有效做法，深入學(xué)習(xí)領(lǐng)會(huì)黨的十八大以來深入貫徹中央八項(xiàng)規(guī)定精神的成效和經(jīng)驗(yàn)，引領(lǐng)黨員干部筑牢思想根基。

　　更令人振奮的是，豐富多彩的組織生活，正成為激發(fā)干部工作干勁的“加油站”。

　　5月14日，湖北省藥監(jiān)局召開年輕干部座談會(huì)，10名年輕干部代表圍繞“加壓奮進(jìn)、擔(dān)當(dāng)作為、爭創(chuàng)一流”談體會(huì)、提建議。潘年松結(jié)合自身經(jīng)歷為年輕干部送上“成長錦囊”，強(qiáng)調(diào)年輕人要有“五氣”：講政治的正氣、重格局的大氣、向前沖的勇氣、沉得住的靜氣和有格調(diào)的雅氣。5月20日，召開黨員干部警示教育會(huì)，組織局系統(tǒng)全體黨員干部集體觀看警示教育片《無處遁形》，通過剖析典型案例，以案明紀(jì)、以案促改，進(jìn)一步增強(qiáng)全體黨員干部的廉潔自律意識(shí)。6月11日，組織黨員干部參觀“清風(fēng)頌”廉政書畫作品展，引導(dǎo)黨員干部深刻理解廉政文化內(nèi)涵，提高自我約束力。6月24日，組織80余名基層黨員在湖北抗疫檔案文獻(xiàn)展藏中心重溫“生命至上”的抗疫精神，“堅(jiān)守安全底線”的誓言化為推動(dòng)藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展的動(dòng)力。

　　鄂州分局、恩施分局、十堰分局等多個(gè)分局黨支部紛紛走進(jìn)當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥企業(yè)，開展聯(lián)合主題黨日活動(dòng)，在奏唱國歌、重溫入黨誓詞中交流助推企業(yè)發(fā)展良策，既解答政策疑惑，又提振發(fā)展信心?！斑@樣的黨日活動(dòng)，既有高度又有溫度！”參與活動(dòng)的企業(yè)代表感慨，“黨員干部的干勁足了，企業(yè)發(fā)展的底氣更足了?！?/p>

　　6月27日，湖北省藥監(jiān)局隆重舉行慶祝中國共產(chǎn)黨成立104周年暨“兩優(yōu)一先”表彰大會(huì)。新黨員進(jìn)行入黨宣誓，湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院胡嘉昊作為一名新黨員表示：“中國共產(chǎn)黨的根本宗旨‘全心全意為人民服務(wù)’，與我們醫(yī)療器械監(jiān)管‘安全第一、生命至上’的職業(yè)信念高度契合。我將牢記‘四個(gè)最嚴(yán)’要求，持續(xù)提升政治素養(yǎng)和專業(yè)能力，在工作一線踐行‘守護(hù)健康、護(hù)航生命’的誓言！”

　　清風(fēng)養(yǎng)正氣，廉韻潤初心。湖北省藥監(jiān)局還不斷強(qiáng)化黨風(fēng)廉政建設(shè)。

　　在全面從嚴(yán)治黨向縱深推進(jìn)的時(shí)代背景下，清正廉潔不僅是黨員干部的政治底色，更是藥品監(jiān)管事業(yè)行穩(wěn)致遠(yuǎn)的根本保障。今年以來，湖北省藥監(jiān)局以“清廉湖北”建設(shè)為抓手，通過“以學(xué)促廉、以案警廉、以嚴(yán)治廉”三維發(fā)力，著力提升干部隊(duì)伍防風(fēng)拒腐定力，在全系統(tǒng)營造風(fēng)清氣正、干事創(chuàng)業(yè)的政治生態(tài)。同時(shí)，該局印發(fā)了《中共湖北省藥品監(jiān)督管理局黨組開展深入貫徹中央八項(xiàng)規(guī)定精神學(xué)習(xí)教育的實(shí)施方案》《2025年“清廉機(jī)關(guān)·標(biāo)桿行”主題系列活動(dòng)實(shí)施方案》，始終強(qiáng)化隊(duì)伍教育管理，以廉潔作風(fēng)保障監(jiān)管權(quán)威，對(duì)政治能力不過硬、理想信念不堅(jiān)定、斗爭精神不足、事業(yè)心和責(zé)任感不強(qiáng)的干部堅(jiān)決予以調(diào)整，對(duì)工作不在狀態(tài)、敷衍塞責(zé)、推諉扯皮、造成不良影響的干部及時(shí)進(jìn)行提醒談話、組織調(diào)整或組織處理。“嚴(yán)管就是厚愛。只有把紀(jì)律挺在前面，才能讓干部少走彎路、不走錯(cuò)路，在正確的道路上走得更穩(wěn)、走得更遠(yuǎn)?！迸四晁杀硎尽?/p>

　　從理論課堂到紅色基地，從機(jī)關(guān)會(huì)議室到企業(yè)生產(chǎn)一線，湖北省藥監(jiān)局以思想建設(shè)為筆，大力弘揚(yáng)大別山精神、抗洪精神、抗疫精神，汲取奮進(jìn)力量，書寫“黨建強(qiáng)、監(jiān)管強(qiáng)”的生動(dòng)答卷。

　　實(shí)踐強(qiáng)能 構(gòu)建“學(xué)比練”體系，提升監(jiān)管能力

　　近年來，湖北省藥監(jiān)局招錄招聘32人，同時(shí)積極構(gòu)建“培訓(xùn)+比武+實(shí)踐”三維能力提升體系，為年輕人的成長進(jìn)步按下“加速鍵”?！皡⒓油晗到y(tǒng)培訓(xùn)，我在檢查一線時(shí)不僅能快速抓住檢查要點(diǎn)，還能結(jié)合企業(yè)實(shí)際給出整改意見?！焙笔∷幈O(jiān)局醫(yī)療器械審評(píng)檢查中心的陳子璇說。從“檢查新兵”到“檢查強(qiáng)兵”，陳子璇的蛻變成為年輕干部快速成長的縮影。

　　以訓(xùn)提能，專業(yè)課堂里“學(xué)”出真本事。湖北省藥監(jiān)局持續(xù)辦好藥品安全大講堂，邀請(qǐng)專家學(xué)者緊扣政治素質(zhì)、監(jiān)管能力和專業(yè)素養(yǎng)進(jìn)行講解。在“新春第一課”的課堂上，中國工程院院士馬丁關(guān)于“面向國家重大需求和人民生命健康，加速科技成果轉(zhuǎn)化”的主題授課引發(fā)熱烈討論，中國科學(xué)院院士馬光輝圍繞“均一微球可控設(shè)備及其在生物醫(yī)藥工程中的應(yīng)用”拋出的前沿案例，引起監(jiān)管人員的濃厚興趣——今年湖北省藥監(jiān)局藥品安全大講堂的開篇濃墨重彩。

　　對(duì)于湖北省藥監(jiān)系統(tǒng)來說，這樣的“充電時(shí)刻”已成常態(tài)。今年3月，湖北省藥監(jiān)局重塑干部教育培訓(xùn)體系，從藥品監(jiān)管能力建設(shè)輪訓(xùn)到稽查執(zhí)法能力提升培訓(xùn)，從檢查員檢查能力特訓(xùn)到行政相對(duì)人法規(guī)解讀，培訓(xùn)體系更精準(zhǔn)、更系統(tǒng)。同時(shí)，從藥監(jiān)系統(tǒng)、科研院校、知名藥企遴選具有較高知識(shí)和業(yè)務(wù)水平的專家，充實(shí)培訓(xùn)師資庫，發(fā)揮基層業(yè)務(wù)骨干實(shí)戰(zhàn)教學(xué)作用。梳理匯編教學(xué)課件和案例，制作執(zhí)法“小視頻”，錄制業(yè)務(wù)“小課堂”，豐富培訓(xùn)教材庫，并將各級(jí)藥品監(jiān)管人員納入培訓(xùn)對(duì)象，擴(kuò)大培訓(xùn)學(xué)員庫。

　　“我現(xiàn)在每上一堂課都有收獲，培訓(xùn)絕不是走形式！”陳子璇說。作為剛轉(zhuǎn)崗到檢查一部的“新兵”，參加完檢查員業(yè)務(wù)能力提升培訓(xùn)后，她不僅學(xué)會(huì)了從真實(shí)檢查案例中提煉關(guān)鍵要點(diǎn)，更在實(shí)訓(xùn)實(shí)操中積累了實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。今年7月3日，在對(duì)武漢奧綠新生物科技股份有限公司進(jìn)行實(shí)訓(xùn)檢查時(shí)，她憑借培訓(xùn)中學(xué)到的介入治療器械精度控制要點(diǎn)，精準(zhǔn)指出實(shí)驗(yàn)導(dǎo)管移動(dòng)軌跡的細(xì)微偏差，同時(shí)又結(jié)合企業(yè)實(shí)際針對(duì)相關(guān)產(chǎn)品給出優(yōu)化意見。該公司技術(shù)負(fù)責(zé)人感慨：“檢查員不僅能發(fā)現(xiàn)問題，還能從操作規(guī)范和技術(shù)原理上給予整改意見，公司在進(jìn)行整改時(shí)更有信心了！”

　　以賽促學(xué)，競(jìng)技舞臺(tái)上“比”出新動(dòng)能。以藥監(jiān)助力支點(diǎn)建設(shè)為主題，參賽選手需要在3個(gè)小時(shí)內(nèi)完成一篇常用公文寫作和一篇策論文寫作。這是3月28日湖北省藥監(jiān)局舉辦的公文寫作競(jìng)賽要求，近百名干部職工在競(jìng)賽現(xiàn)場(chǎng)展開“頭腦風(fēng)暴”。參加競(jìng)賽的湖北省藥品（醫(yī)療器械）不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心王慧介紹：“公文寫作競(jìng)賽采取閉卷筆試形式，非?？简?yàn)參賽選手的政治素養(yǎng)、理論功底和文字表達(dá)能力。寫作時(shí)既要思路清晰、數(shù)據(jù)翔實(shí)，又要有可行對(duì)策、案例支撐?！边@是該局今年“三大比武”活動(dòng)之一：公文寫作比“文功”、檢驗(yàn)檢測(cè)比“精度”、稽查執(zhí)法比“實(shí)戰(zhàn)”。

　　為提升湖北省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)能力，湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院組織的全省市（州）藥品承檢機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室比對(duì)暨能力驗(yàn)證工作正如火如荼進(jìn)行中，選定了2個(gè)實(shí)驗(yàn)室比對(duì)項(xiàng)目，分別為乳液中防腐劑的測(cè)定和乙二胺四醋酸二鈉滴定液摩爾濃度滴定計(jì)量比對(duì)。項(xiàng)目啟動(dòng)后，16家地市級(jí)藥品承檢機(jī)構(gòu)均積極響應(yīng)。第一期實(shí)驗(yàn)室比對(duì)樣品已全部發(fā)送至承檢機(jī)構(gòu)，并收到了結(jié)果反饋，第二期實(shí)驗(yàn)室比對(duì)將于8月中旬正式啟動(dòng)，兩期實(shí)驗(yàn)室比對(duì)完成后，將及時(shí)舉辦實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證工作交流會(huì)。

　　此外，湖北省藥監(jiān)局還將在全省藥監(jiān)系統(tǒng)內(nèi)開展藥械化法律法規(guī)知識(shí)暨執(zhí)法辦案技能競(jìng)賽活動(dòng)，按照全員參與、面向基層的原則，組織全省藥品、醫(yī)療器械、化妝品執(zhí)法檢查人員，參加法律法規(guī)考試、理論知識(shí)競(jìng)答和錄像模擬執(zhí)法等，充分調(diào)動(dòng)基層執(zhí)法人員積極性。

　　以踐促干，基層熔爐里“練”出鐵肩膀。實(shí)踐是生動(dòng)的課堂，湖北省藥監(jiān)局始終讓干部職工在實(shí)踐中成長。

　　“基層墩苗”煉出“真金”。2024年7月—2025年6月，湖北省藥監(jiān)局武漢分局副局長駱翔掛任老河口市副市長。他將監(jiān)管視角轉(zhuǎn)化為發(fā)展思維，一方面，守牢藥品安全底線，在分管領(lǐng)域建立安全風(fēng)險(xiǎn)清單；另一方面，聚焦產(chǎn)業(yè)發(fā)展，推出藥械企業(yè)全生命周期服務(wù)，促進(jìn)外地上市藥企與本地企業(yè)開展合作，幫助2家藥械企業(yè)解決注冊(cè)證許可延期等問題?！皰炻毑皇恰兘稹恰疅捊稹?；更不是走過場(chǎng)，而是走向另一個(gè)戰(zhàn)場(chǎng)！”駱翔說，“在基層工作一段時(shí)間，可以了解企業(yè)的真實(shí)需求，讓我更加明白如何在監(jiān)管中做到既有力度又有溫度?！?/p>

　　“援疆實(shí)踐”鑄就“情懷”。根據(jù)組織安排，從今年4月起，湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院秦紅衛(wèi)赴新疆維吾爾自治區(qū)藥品檢驗(yàn)研究院（以下簡稱新疆藥檢院）開展“組團(tuán)式”援疆工作。他參與了新疆藥檢院有源器械檢測(cè)能力規(guī)劃，參加兩期藥品安全大檢查，覆蓋烏魯木齊、阿勒泰等地醫(yī)療器械使用單位。“新疆藥檢院同事忘我的工作作風(fēng)讓我深受觸動(dòng)，他們加班加點(diǎn)、比學(xué)趕超，有著極高的學(xué)習(xí)熱情和政治覺悟?！鼻丶t衛(wèi)說，“這段經(jīng)歷不僅有助于我提升專業(yè)能力，更堅(jiān)定了我服務(wù)邊疆、奉獻(xiàn)祖國的信念，比任何培訓(xùn)都更能激勵(lì)我?！?/p>

　　“鄉(xiāng)村幫扶”滋養(yǎng)“初心”。2021年7月前，羅田縣鳳山鎮(zhèn)李家樓村還是發(fā)展滯后村，但如今該村基礎(chǔ)設(shè)施全面升級(jí)，產(chǎn)業(yè)多點(diǎn)開花，村民幸福感持續(xù)攀升，該村已蛻變成為“鄉(xiāng)村振興樣板”。2024年，村民人均收入達(dá)16389.74元，較2023年增長16.8%；村集體經(jīng)濟(jì)收入達(dá)25.7萬元，較2023年增長45.1%。亮眼成績的背后是湖北省藥監(jiān)局三年如一日的“走心”幫扶。自2021年起，該局黨組始終把鄉(xiāng)村振興作為“墩苗”歷練干部的舞臺(tái)，每輪選派政治素質(zhì)好、工作能力強(qiáng)的優(yōu)秀年輕干部到鄉(xiāng)村振興重點(diǎn)幫扶縣駐村鍛煉。2023年7月，該局政策法規(guī)處汪賢政接過駐村第一書記兼工作隊(duì)隊(duì)長的接力棒，扎根田間地頭用實(shí)干擔(dān)當(dāng)全面推進(jìn)鄉(xiāng)村振興工作；2024年，潘年松專題調(diào)研時(shí)叮囑工作隊(duì)隊(duì)員“要把村民的事當(dāng)自家事來辦”。汪賢政深有感觸地說：“基層是錘煉初心的大熔爐，讓我真正體悟到‘一枝一葉總關(guān)情’的為民情懷，也顯著提升了我的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)能力。”

　　從課堂到賽場(chǎng)，從機(jī)關(guān)到基層，從湖北到新疆，湖北省藥監(jiān)局的“學(xué)比練”體系，正持續(xù)為干部隊(duì)伍注入“硬核能量”。正如潘年松所言：“監(jiān)管事業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，需要一支既政治過硬又本領(lǐng)高強(qiáng)的隊(duì)伍。我們要讓每一名干部在‘學(xué)’中長見識(shí)、在‘比’中增動(dòng)力、在‘練’中強(qiáng)擔(dān)當(dāng)，真正成為守護(hù)公眾用藥安全的‘鐵衛(wèi)士’?！?/p>

　　今年以來，湖北省藥監(jiān)局選派23名干部參加中共湖北省委黨校、省委直屬機(jī)關(guān)工委黨校舉辦的主體班調(diào)訓(xùn)。同時(shí)，自2022年12月以來，該局共遴選21家省內(nèi)龍頭藥械企業(yè)為藥品檢查員實(shí)訓(xùn)基地，組織專業(yè)技術(shù)人員實(shí)訓(xùn)鍛煉，密切對(duì)企聯(lián)系，引導(dǎo)他們?cè)诒葘W(xué)趕超中“找差距、補(bǔ)不足、促成長”。另外，在科研支持方面，2024年9月，湖北省藥監(jiān)局聯(lián)合省科技廳、省市場(chǎng)監(jiān)管局設(shè)立湖北省自然科學(xué)基金市場(chǎng)監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展聯(lián)合基金。今年3月，湖北省藥監(jiān)系統(tǒng)內(nèi)有8個(gè)科研團(tuán)隊(duì)申報(bào)的項(xiàng)目成功獲批，有力推動(dòng)了藥品監(jiān)管科學(xué)前沿領(lǐng)域的創(chuàng)新研究。

　　實(shí)干篤行 “智”“質(zhì)”雙輪驅(qū)動(dòng)，賦能產(chǎn)業(yè)發(fā)展

　　隨著人工智能技術(shù)蓬勃發(fā)展，湖北省藥監(jiān)局運(yùn)用人工智能技術(shù)，積極創(chuàng)新監(jiān)管方式，堅(jiān)持智慧監(jiān)管與高質(zhì)量發(fā)展雙輪驅(qū)動(dòng)，既打造現(xiàn)代化治理標(biāo)桿，又激活生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新動(dòng)能。

　　智慧監(jiān)管提效，構(gòu)建“數(shù)據(jù)代跑”新范式?！艾F(xiàn)在申報(bào)材料能在線填寫，連部分證照都不用重復(fù)提交了！”湖北某生物醫(yī)藥企業(yè)負(fù)責(zé)人感慨道。這份便利源于湖北省藥監(jiān)局以智慧監(jiān)管為抓手構(gòu)建的“數(shù)據(jù)代跑”新范式。該局堅(jiān)持高位推進(jìn)智慧監(jiān)管建設(shè)，不僅組織開展大數(shù)據(jù)、人工智能學(xué)習(xí)培訓(xùn)，全面提升干部職工信息化素養(yǎng)，更系統(tǒng)升級(jí)企業(yè)監(jiān)管檔案、行政執(zhí)法處罰、藥品抽樣檢驗(yàn)管理、疫苗信息化追溯監(jiān)管和藥品信息化追溯監(jiān)管五大智慧監(jiān)管系統(tǒng)，完成140余項(xiàng)政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)申報(bào)表單電子化改造，實(shí)現(xiàn)100項(xiàng)省內(nèi)電子證照“免提交”。通過精簡企業(yè)申報(bào)材料、壓縮辦理時(shí)限，形成“智能監(jiān)管+便民服務(wù)”的現(xiàn)代化治理格局。

　　“智慧不是目的，便民才是核心?！焙笔∷幈O(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，如今“智能監(jiān)管+便民服務(wù)”的現(xiàn)代化治理格局已初步形成，數(shù)字技術(shù)正成為優(yōu)化營商環(huán)境的“加速器”。

　　政策平臺(tái)賦能，全鏈護(hù)航激活創(chuàng)新動(dòng)能。在武漢某生物科技公司實(shí)驗(yàn)室，研發(fā)人員正為一款創(chuàng)新中藥產(chǎn)品的上市沖刺?！皬呐R床研究到申報(bào)審批，湖北省藥監(jiān)局全程‘一對(duì)一’指導(dǎo)，原本18個(gè)月的審評(píng)周期變成了6個(gè)月！”該公司負(fù)責(zé)人激動(dòng)地說。

　　這份“加速度”得益于湖北省藥監(jiān)局開展的“對(duì)標(biāo)先進(jìn)爭創(chuàng)一流”實(shí)踐行動(dòng)。一方面，該局出臺(tái)了《全面促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新服務(wù)支點(diǎn)建設(shè)的若干措施》等文件，建立“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動(dòng)”工作機(jī)制，對(duì)申報(bào)創(chuàng)新產(chǎn)品的企業(yè)實(shí)行“點(diǎn)對(duì)點(diǎn)”服務(wù)和“五優(yōu)先”政策，壓縮辦理時(shí)限，推動(dòng)艾考磷布韋片和小兒牛黃退熱貼膏2款創(chuàng)新藥、人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市；另一方面，構(gòu)建藥品醫(yī)療器械“2+5+4”創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)矩陣——以2個(gè)國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究基地為龍頭，5個(gè)科研創(chuàng)新平臺(tái)和4家省級(jí)審評(píng)檢查檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)為支撐，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供了強(qiáng)大動(dòng)力。

　　助企紓困聚力，組建專班破解難題?！拔覀兊尼t(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案能否優(yōu)先使用？”“創(chuàng)新藥申報(bào)流程還有哪些優(yōu)化空間？”在湖北省藥監(jiān)局開展的“1+9”生物產(chǎn)業(yè)園區(qū)直通車服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)，武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地及9個(gè)區(qū)域產(chǎn)業(yè)園的企業(yè)代表爭相提問。面對(duì)訴求，該局組建“1+N”服務(wù)專班，采取“直通車+調(diào)查研究”工作模式，針對(duì)日常監(jiān)管、稽查執(zhí)法、審評(píng)審批、檢驗(yàn)檢測(cè)等環(huán)節(jié)企業(yè)存在的共性問題，通過座談問卷、現(xiàn)場(chǎng)辦公等方式，累計(jì)解決85項(xiàng)疑難問題；同時(shí)建立“問題收集—交辦—反饋”閉環(huán)機(jī)制，印發(fā)責(zé)任分解通報(bào)，以服務(wù)實(shí)效檢驗(yàn)練兵成效。

　　自2020年以來，湖北省累計(jì)有12款1類創(chuàng)新藥、4個(gè)第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。邁瑞生物等高端醫(yī)療器械龍頭企業(yè)將武漢作為第二總部，在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備等五大領(lǐng)域布局，多項(xiàng)技術(shù)達(dá)世界領(lǐng)先水平；鄂州花湖國際機(jī)場(chǎng)獲批成為跨行政區(qū)域藥品進(jìn)口口岸，有利于湖北加速構(gòu)建全國生物醫(yī)藥物流新高地。

　　從智慧監(jiān)管的“數(shù)字引擎”，到產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的“政策沃土”，再到助企紓困的“暖心服務(wù)”，湖北省藥監(jiān)局“智”“質(zhì)”雙輪驅(qū)動(dòng)，不僅書寫著新時(shí)代藥品監(jiān)管部門服務(wù)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的精彩答卷，更讓每一位置身其中的干部得到能力上的成長與精神上的升華。

　　“藥品監(jiān)管能力建設(shè)事關(guān)藥品監(jiān)管事業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展。各級(jí)藥品監(jiān)管部門要讓監(jiān)管能力加快跟上醫(yī)藥創(chuàng)新步伐，滿足監(jiān)管任務(wù)的需要?！迸四晁杀硎?。未來，湖北省藥監(jiān)局將進(jìn)一步強(qiáng)化學(xué)習(xí)，拓展思維，切實(shí)打造一支政治過硬、業(yè)務(wù)精通、作風(fēng)優(yōu)良、紀(jì)律嚴(yán)明的藥品監(jiān)管干部隊(duì)伍，為保障人民群眾用藥安全有效、推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，助推湖北在長江經(jīng)濟(jì)帶高質(zhì)量發(fā)展中奮勇爭先，加快建成中部地區(qū)崛起重要戰(zhàn)略支點(diǎn)，作出更大貢獻(xiàn)。（王會(huì)芳）

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