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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 8月11日，河北省藥監(jiān)局召開中藥品種質(zhì)量提升研究開題會。會議通報(bào)了2025年度中藥品種質(zhì)量提升研究工作（以下簡稱研究工作）的背景、擬解決問題和預(yù)期成果，并對下一步研究工作進(jìn)行了具體部署。

　　據(jù)悉，本年度研究工作共設(shè)置4個課題組，包括含浙貝母中藥制劑質(zhì)量提升組、含柴胡中藥制劑質(zhì)量提升組、含防風(fēng)中藥制劑質(zhì)量提升組和兒童用中藥制劑質(zhì)量提升組。課題組由河北省藥監(jiān)局中藥民族藥監(jiān)管處、河北省藥品職業(yè)化檢查員總隊(duì)南片區(qū)和北片區(qū)，以及河北省藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院4家單位相關(guān)人員擔(dān)任聯(lián)絡(luò)員；由河北省內(nèi)中藥質(zhì)量管理水平高、藥品檢驗(yàn)?zāi)芰?qiáng)、相關(guān)中藥產(chǎn)品多的藥品生產(chǎn)企業(yè)擔(dān)任組長和副組長；此外，還有50余家中藥生產(chǎn)企業(yè)作為組員參與研究工作。

　　研究工作由課題組成員負(fù)責(zé)排查中藥質(zhì)量管理中的風(fēng)險(xiǎn)隱患，并由聯(lián)絡(luò)員統(tǒng)一匯總后反饋至河北省藥監(jiān)局相關(guān)單位。河北省藥監(jiān)局將通過線上解答、課堂授課、觀摩交流、座談研討等形式，指導(dǎo)相關(guān)企業(yè)共同研究并制定工作方案和工作標(biāo)準(zhǔn)，分析風(fēng)險(xiǎn)隱患成因，并提出相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防與化解方案。

　　據(jù)悉，研究工作預(yù)計(jì)于2026年4月結(jié)題，屆時各課題組將提交結(jié)題報(bào)告，并對共性問題進(jìn)行系統(tǒng)歸納，轉(zhuǎn)化為相關(guān)中藥品種質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防范的具體措施。

　　會議要求，河北省藥監(jiān)局相關(guān)部門應(yīng)依據(jù)職責(zé)分工，切實(shí)做好指導(dǎo)、協(xié)調(diào)與支持工作，河北省藥品職業(yè)化檢查員總隊(duì)（南片區(qū)、北片區(qū)）要加強(qiáng)對企業(yè)在供應(yīng)商管理和生產(chǎn)管理等方面的指導(dǎo)，河北省藥械院要充分發(fā)揮其在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)修訂和檢驗(yàn)方面的技術(shù)支撐作用，確保研究工作順利推進(jìn)。

　　會議強(qiáng)調(diào)，聯(lián)絡(luò)員、組長及副組長單位要充分發(fā)揮牽頭和協(xié)調(diào)作用，凝聚共識，形成高質(zhì)量的課題成果和解決方案；各相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)要主動落實(shí)研究工作，組建專項(xiàng)工作組，深入優(yōu)化生產(chǎn)工藝、提升質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，從源頭強(qiáng)化質(zhì)量控制，同時加強(qiáng)溝通協(xié)作，嚴(yán)格按照時間節(jié)點(diǎn)報(bào)送工作進(jìn)展、及時反饋問題和提出建議。（常銳博）

(責(zé)任編輯：宋莉)