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山東省藥監(jiān)局第一分局筑牢藥品出口安全防線

  • 2025-08-22 15:43
  • 作者:齊桂榕
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 8月20日,山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第一分局組織出口藥品風(fēng)險通報暨生產(chǎn)企業(yè)座談活動,進一步規(guī)范藥品出口行為,切實防范出口環(huán)節(jié)質(zhì)量安全風(fēng)險,為轄區(qū)醫(yī)藥企業(yè)“走出去”保駕護航。20余家出口藥品生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、銷售負(fù)責(zé)人等近60人參加活動。


  本次活動以“風(fēng)險通報+法規(guī)解讀+企業(yè)交流”為核心議程?;顒悠陂g,第一分局工作人員結(jié)合日常監(jiān)管數(shù)據(jù),系統(tǒng)通報藥品出口銷售證明辦理過程中的高頻問題,并針對性提出整改要求,確保出口藥品“來源可查、去向可追、責(zé)任可究”;工作人員以近年來典型出口藥品風(fēng)險案例為切入點,深入剖析注冊合規(guī)、生產(chǎn)質(zhì)量管理、銷售渠道管理等環(huán)節(jié)的突出風(fēng)險點,強調(diào)企業(yè)需嚴(yán)格落實質(zhì)量安全主體責(zé)任,主動對標(biāo)出口目標(biāo)國法規(guī)標(biāo)準(zhǔn);同時,系統(tǒng)梳理了藥品出口相關(guān)的法規(guī)政策,明確政策邊界與合規(guī)操作路徑。在企業(yè)交流環(huán)節(jié),各企業(yè)代表圍繞國際市場開拓、出口藥品合規(guī)管理等話題展開深入探討,第一分局工作人員逐一解答企業(yè)疑問。


  第一分局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,將持續(xù)跟蹤企業(yè)出口經(jīng)營動態(tài),并結(jié)合本次活動收集的意見建議進一步指導(dǎo)其做好藥品出口風(fēng)險防控;進一步提升藥品出口銷售證明辦理效率,為企業(yè)節(jié)省時間成本,助推轄區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)品“出?!?。(齊桂榕)


(責(zé)任編輯:郭肖)

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