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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，河北省藥監(jiān)局與河北省藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院在石家莊聯(lián)合舉辦了2025年河北省化學(xué)藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵人員能力提升培訓(xùn)班，河北省百余家化學(xué)藥品生產(chǎn)企業(yè)的180余名關(guān)鍵崗位人員參加培訓(xùn)。

　　本次培訓(xùn)面向河北省化學(xué)藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量授權(quán)人、藥物警戒負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵崗位人員，以“強(qiáng)化法規(guī)認(rèn)知、提升風(fēng)險(xiǎn)防控能力”為目標(biāo)，針對生產(chǎn)企業(yè)普遍關(guān)注的法規(guī)政策解讀、風(fēng)險(xiǎn)防控體系構(gòu)建及數(shù)據(jù)真實(shí)性保障等難點(diǎn)問題，設(shè)置了多個(gè)專題課程。

　　據(jù)悉，課程內(nèi)容涵蓋已上市化學(xué)藥品變更法律法規(guī)解讀及常見問題分析、藥物警戒風(fēng)險(xiǎn)信號收集識別與處置、數(shù)據(jù)可靠性檢查要點(diǎn)及典型案例分析、2025年版《中華人民共和國藥典》化藥相關(guān)增修訂及應(yīng)用解讀、《清潔驗(yàn)證技術(shù)指南》解讀等多個(gè)模塊，來自河北省藥監(jiān)系統(tǒng)和部分企業(yè)的業(yè)務(wù)骨干，結(jié)合具體案例，對原料控制、工藝優(yōu)化、質(zhì)量檢驗(yàn)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的管理要點(diǎn)進(jìn)行了針對性指導(dǎo)。

　　參訓(xùn)人員表示，本次培訓(xùn)對于提升企業(yè)合規(guī)意識和質(zhì)量管理水平具有積極作用。（常銳博）

(責(zé)任編輯：郭肖)