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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者王曉冬）今年，“全國(guó)藥品安全宣傳周”啟動(dòng)儀式在北京舉辦。北京市藥監(jiān)局依托這一平臺(tái)，通過(guò)市、區(qū)藥監(jiān)部門(mén)聯(lián)動(dòng)，推出系列主題宣傳活動(dòng)，構(gòu)建共治共享藥品安全治理格局。

　　上下聯(lián)動(dòng)的特色活動(dòng)豐富多彩

　　“政策進(jìn)園區(qū)”活動(dòng)是北京市藥監(jiān)局常年設(shè)立的一項(xiàng)為民活動(dòng)，深受企業(yè)歡迎。在宣傳周期間，進(jìn)園區(qū)活動(dòng)力度加大，將發(fā)布全國(guó)首個(gè)省級(jí)生物醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)指引，精準(zhǔn)對(duì)接產(chǎn)業(yè)需求，搭建政策對(duì)接與項(xiàng)目合作平臺(tái)。

　　藥品安全宣傳周也是彰顯跨區(qū)域協(xié)作力度的舞臺(tái)，北京市藥監(jiān)部門(mén)將深度參與京津冀生物醫(yī)藥領(lǐng)域前沿動(dòng)態(tài)交流，探索監(jiān)管模式創(chuàng)新。

　　今年，北京市藥監(jiān)局利用承辦國(guó)家藥監(jiān)局實(shí)驗(yàn)室開(kāi)放日活動(dòng)契機(jī)，組織在京大學(xué)生參觀北京市藥品檢驗(yàn)研究院。這是全國(guó)歷史最為悠久的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)之一，獨(dú)特別致的科普展廳以及各種實(shí)驗(yàn)室，將使大學(xué)生耳目一新，激發(fā)他們探索藥品奧秘的興趣、感受科技對(duì)監(jiān)管事業(yè)的支撐力量。

　　北京市藥監(jiān)局還將組織市民走進(jìn)藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)企業(yè)，實(shí)地體會(huì)生產(chǎn)全流程安全控制體系。邀請(qǐng)市民參觀藥品法治宣傳基地，直觀感受藥品法規(guī)發(fā)展脈絡(luò)?，F(xiàn)場(chǎng)學(xué)習(xí)中藥材鑒別方法，體驗(yàn)快篩檢測(cè)技術(shù)，也是今年的特色活動(dòng)。

　　在熱鬧的商圈、社區(qū)，資深執(zhí)業(yè)藥師現(xiàn)場(chǎng)解答用藥疑問(wèn)，并提供用藥管理指導(dǎo)?！鞍踩盟幋笾v堂”公益講座，安全用藥的主題宣傳海報(bào)、折頁(yè)，精心制作的語(yǔ)音播報(bào)，科普動(dòng)畫(huà)和情景短劇，更是遍地開(kāi)花，方便市民隨時(shí)隨地獲得安全用藥知識(shí)。此外，在電視臺(tái)、廣播電臺(tái)、公交地鐵，以及政務(wù)大廳、社區(qū)廣場(chǎng)、學(xué)校商場(chǎng)、航站樓等地，這些安全用藥知識(shí)滾動(dòng)播放，強(qiáng)化市民安全用藥意識(shí)。

　　各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)結(jié)合區(qū)域特點(diǎn)將開(kāi)展特色活動(dòng)，重點(diǎn)針對(duì)兒童、老年人等特殊群體設(shè)計(jì)分眾化科普內(nèi)容，確保上下聯(lián)動(dòng)、精準(zhǔn)覆蓋，形成良性互動(dòng)的宣傳格局。

　　為民服務(wù)的監(jiān)管理念賦能產(chǎn)業(yè)升級(jí)

　　今年“全國(guó)藥品安全宣傳周”的主題是“藥品安全監(jiān)管為民”。北京市藥監(jiān)局為民服務(wù)理念深厚，監(jiān)管成效顯著?！笆奈濉逼陂g，北京市藥監(jiān)局通過(guò)多項(xiàng)創(chuàng)新政策持續(xù)發(fā)力，優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境效果明顯，包括全國(guó)首個(gè)干細(xì)胞治療藥物在內(nèi)的13款創(chuàng)新藥獲批上市；55款第三類(lèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)上市，數(shù)量居全國(guó)首位。北京首創(chuàng)藥品進(jìn)口通關(guān)抽樣一體化模式，實(shí)現(xiàn)24小時(shí)完成進(jìn)口藥品通關(guān)和抽樣。全國(guó)率先實(shí)現(xiàn)臨床急需藥械即收即檢，2025年已完成即收即檢9個(gè)品種、19批次，貨值近1億美元。推動(dòng)發(fā)布罕見(jiàn)病藥品保障先行區(qū)首批10家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、5家藥品進(jìn)口企業(yè)“白名單”，累計(jì)獲批臨時(shí)進(jìn)口藥品品規(guī)25個(gè)（其中20個(gè)為罕見(jiàn)病藥品），惠及患者約4900人。

　　近五年，北京市藥品、醫(yī)療器械、化妝品年均抽檢1.3萬(wàn)批次，藥品抽檢合格率保持在99.8%以上。非現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管成效明顯，升級(jí)改造“風(fēng)險(xiǎn)+信用”分級(jí)分類(lèi)監(jiān)管系統(tǒng)，對(duì)4.7萬(wàn)家監(jiān)管主體開(kāi)展評(píng)定，科學(xué)匹配檢查頻次，精準(zhǔn)識(shí)別并預(yù)警潛在風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)300余個(gè)。藥監(jiān)領(lǐng)域市級(jí)政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)“全程網(wǎng)辦”實(shí)辦率提升至95%，較2024年增長(zhǎng)14%，服務(wù)企業(yè)辦事更加高效。

　　北京市藥監(jiān)局對(duì)創(chuàng)新藥械企業(yè)從研、產(chǎn)、審、用全鏈條給予支持，推進(jìn)創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈和政策鏈深度融合。創(chuàng)新藥臨床審評(píng)審批試點(diǎn)工作已經(jīng)落地，12個(gè)項(xiàng)目已獲批臨床試驗(yàn)、10個(gè)項(xiàng)目已啟動(dòng)，最快18個(gè)工作日獲批、1周啟動(dòng)試驗(yàn)。建立創(chuàng)新藥械“重點(diǎn)項(xiàng)目全流程管理機(jī)制”，300余個(gè)創(chuàng)新品種納入項(xiàng)目?jī)?chǔ)備庫(kù)，實(shí)施“提前介入、一品一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動(dòng)”定制化管理。企業(yè)對(duì)藥監(jiān)部門(mén)的信任和支持不斷增強(qiáng)，以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的創(chuàng)新產(chǎn)品越來(lái)越多。

　　去年年底，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展作出全面謀劃和系統(tǒng)部署。北京市藥監(jiān)局聚焦政策落實(shí)，持續(xù)優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，構(gòu)筑醫(yī)藥創(chuàng)新高地，引領(lǐng)全國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，為公眾用上安全藥、放心藥筑牢根基。

圖：“全國(guó)藥品安全宣傳周”期間，北京市藥監(jiān)局開(kāi)展豐富多次的宣傳活動(dòng)（北京市藥監(jiān)局供圖）

(責(zé)任編輯：宋莉)