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　　為深入學(xué)習(xí)宣傳貫徹習(xí)近平法治思想，按照國家藥監(jiān)局政策法規(guī)司關(guān)于開展產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)普法試點(diǎn)的安排，上海市藥監(jiān)局大力推進(jìn)產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)普法試點(diǎn)工作，切實服務(wù)上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　一、創(chuàng)新普法定位，構(gòu)建普法新機(jī)制。上海市藥監(jiān)局印發(fā)關(guān)于開展產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)普法試點(diǎn)工作方案，召開專題會進(jìn)行全面部署。聚焦產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，積極探索面向企業(yè)普法新方式新路徑，重點(diǎn)和特色區(qū)域先行，示范帶動、分步推進(jìn)實施。同時，堅持普法試點(diǎn)與藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)重點(diǎn)工作融合，與“全國藥品安全宣傳周”等藥品主題宣傳活動融合，與生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊指導(dǎo)服務(wù)工作站、化妝品注冊備案咨詢服務(wù)工作站建設(shè)融合，與本市基層立法聯(lián)系點(diǎn)融合，創(chuàng)新開展產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)普法試點(diǎn)工作。

　　二、創(chuàng)新普法陣地，凝聚長三角普法合力。指導(dǎo)區(qū)局建立法治與藥品監(jiān)管重點(diǎn)工作緊密結(jié)合的運(yùn)作機(jī)制，將法治宣教陣地建在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上。2023年初-2024年5月，上海市藥監(jiān)局指導(dǎo)松江區(qū)、青浦區(qū)市場監(jiān)管局全面完成藥品法治宣傳教育陣地升級改造。松江面向長三角G60科創(chuàng)走廊生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，發(fā)揮松江生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊指導(dǎo)服務(wù)工作站、余天成中醫(yī)藥文化展示館、松江區(qū)食藥檢所、余天成云間糧倉健康館四大陣地特色資源優(yōu)勢，分別以普法、實訓(xùn)、服務(wù)和體驗為主題，在生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新、行政許可、行政檢查等環(huán)節(jié)，持續(xù)面向企業(yè)進(jìn)行精準(zhǔn)滴灌式法治教育，已形成聚人氣、接地氣、創(chuàng)新化、品牌化的“法潤茸藥”藥品法治宣傳教育品牌。青浦面向長三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，發(fā)揮青浦生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊指導(dǎo)服務(wù)工作站、示范區(qū)生物醫(yī)藥化妝品展示中心、長三角一體化綠色示范區(qū)藥械化帶教平臺等特色資源優(yōu)勢，全方位加強(qiáng)對企業(yè)的法規(guī)宣傳和風(fēng)險教育。

　　三、創(chuàng)新普法舉措，鍛造滴灌普法新模式。試點(diǎn)方案根據(jù)區(qū)域特點(diǎn)、監(jiān)管領(lǐng)域側(cè)重明確了試點(diǎn)重點(diǎn)單位、重點(diǎn)任務(wù)，鼓勵各單位大膽探索。其中，稽查局開展辦案普法試點(diǎn)，制定行政執(zhí)法實時普法工作指引，明確了實時普法的對象、方式和具體內(nèi)容，并在實踐中運(yùn)用，增強(qiáng)了執(zhí)法人員“邊執(zhí)法邊普法”的針對性和實效性；器審中心開展許可備案普法試點(diǎn)，聚焦行業(yè)關(guān)切，組成涵蓋化妝品審查、創(chuàng)新審查和受理窗口的跨部門團(tuán)隊，開展了“錯題”輔導(dǎo)、“延伸”服務(wù)、“快速”響應(yīng)、“小白”服務(wù)、“創(chuàng)新”指導(dǎo)等一系列法治宣傳舉措，以法治宣傳的“透”促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“好”。面向化妝品注冊備案人和化妝品生產(chǎn)企業(yè)，開展化妝品許可備案“錯題”輔導(dǎo)機(jī)制，編好高頻問題“錯題本”，當(dāng)好法治宣傳“輔導(dǎo)員”，2024年開展面對面錯題“巡診”101家次，指導(dǎo)溝通備案產(chǎn)品檢查意見343件，“錯題本”在上海市各委辦局報送的128個案例中入選“上海市2024年政策解讀優(yōu)秀案例”。浦東新區(qū)市場監(jiān)管局探索立法全過程普法試點(diǎn)，面向張江生物醫(yī)藥基地，發(fā)揮生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊指導(dǎo)服務(wù)工作站、基層立法聯(lián)系點(diǎn)、張江科學(xué)城法治服務(wù)生態(tài)圈等特色資源優(yōu)勢，引導(dǎo)企業(yè)融入式參與立法普法。2024年9月29日，由浦東新區(qū)市場監(jiān)管局、浦東新區(qū)商務(wù)委共同推進(jìn)的《浦東新區(qū)國際航行船舶藥品和醫(yī)療器械供應(yīng)保障若干規(guī)定》在區(qū)人大常委會審議通過。在法規(guī)制定過程中，浦東新區(qū)市場監(jiān)管局積極引導(dǎo)船供服務(wù)企業(yè)和藥械經(jīng)營企業(yè)從“政策制定、配套完善、監(jiān)管措施”三個維度深入?yún)⑴c，不斷加深企業(yè)對政策的理解，防控安全風(fēng)險，這一做法確保了國際航行船舶藥械供應(yīng)全國首單順利落地；閔行區(qū)市場監(jiān)管局開展“云普法”試點(diǎn)，面向企業(yè)，發(fā)揮智慧監(jiān)管-云中心特色資源優(yōu)勢，以“法治宣傳教育云融入”為目標(biāo)，積極探索事前、事中、事后全鏈條“云普法”模式，事前普法引導(dǎo)企業(yè)遵法學(xué)法、事中普法引導(dǎo)企業(yè)依法辦事、事后普法引導(dǎo)企業(yè)守法用法。通過“云融入”全面延伸普法觸角，做到“執(zhí)法先送法”“邊執(zhí)法邊普法”“執(zhí)法后再溫法”。（何瑾）

(責(zé)任編輯：宋莉)