調(diào)整完善中藏醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑范圍 延長(zhǎng)調(diào)劑使用期限
為貫徹落實(shí)省委省政府關(guān)于扶持和促進(jìn)中藏醫(yī)藥發(fā)展若干措施和青海省中藏醫(yī)藥發(fā)展大會(huì)精神,促進(jìn)中藥民族藥高質(zhì)量發(fā)展,近日,青海省藥品監(jiān)管局和省衛(wèi)生健康委聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于支持中藏醫(yī)藥發(fā)展調(diào)整完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑使用事宜的通知》,積極推進(jìn)醫(yī)聯(lián)體(醫(yī)共體)內(nèi)中藥民族藥院內(nèi)制劑調(diào)劑使用,更好地滿足全省各族群眾臨床用藥需求。
《通知》明確規(guī)定了中藥民族藥調(diào)劑使用品種范圍,經(jīng)核準(zhǔn)注冊(cè)取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)或已在青海省中藥民族藥制劑備案管理平臺(tái)備案并取得備案號(hào)的中藥民族藥制劑品種。根據(jù)醫(yī)聯(lián)體或醫(yī)共體內(nèi)臨床實(shí)際需要確定,調(diào)劑使用期限最長(zhǎng)為3年。調(diào)劑期限不得超過(guò)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)期限。
《通知》要求,省藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)對(duì)省內(nèi)跨市、州醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間制劑(含非中藥民族藥制劑)和醫(yī)聯(lián)體內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑使用的審批。各市、州藥品監(jiān)管部門要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量和調(diào)劑使用的監(jiān)督管理,制定本轄區(qū)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑使用的審批程序和要求并對(duì)外公布,同時(shí)嚴(yán)格落實(shí)備案制度。衛(wèi)生健康部門要進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)特別是醫(yī)聯(lián)體或醫(yī)共體內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療行為管理,做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)院和藥品管理,依法依規(guī)開(kāi)展醫(yī)療診療行為。(記者 李欣)
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