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　　原標(biāo)題：我區(qū)加強(qiáng)“兩品一械”上市后監(jiān)管

　　日前，廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)管局發(fā)出通知，要求加強(qiáng)“兩品一械”（藥品、醫(yī)療器械、化妝品）上市后監(jiān)管工作，督促企業(yè)切實落實主體責(zé)任，確保用藥用械安全。各級藥監(jiān)部門要堅持問題導(dǎo)向開展抽檢和不良反應(yīng)監(jiān)測工作，加強(qiáng)稽查執(zhí)法，開展專項整治行動，尤其加大對廣西生產(chǎn)的、使用范圍廣、不良反應(yīng)/事件集中、投訴舉報較多的重點品種抽檢力度，提高對重點產(chǎn)品、問題品種、問題企業(yè)的覆蓋率。

　　對藥品經(jīng)營和使用的監(jiān)管，以零售藥店為檢查重點，重點查處從非法渠道購進(jìn)藥品、貨賬票款不一致、騙購套購特殊藥品等違法違規(guī)行為，同時強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)售藥監(jiān)管，凈化網(wǎng)絡(luò)藥品銷售環(huán)境。重點加強(qiáng)疫苗流通和使用環(huán)節(jié)全過程監(jiān)督檢查，強(qiáng)化疫苗配送、儲存質(zhì)量監(jiān)管，嚴(yán)控疫苗安全風(fēng)險。落實疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)報告制度，組織對疫苗儲存配送企業(yè)和接種單位開展巡查，重點檢查落實疫苗運輸、儲存全過程溫度記錄情況，防控疫苗流通、運輸過程中的質(zhì)量安全風(fēng)險。

　　在醫(yī)療器械經(jīng)營使用方面，重點加強(qiáng)對無菌、植入性醫(yī)療器械及體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)的檢查。在化妝品經(jīng)營使用監(jiān)管方面，重點檢查銷售的化妝品標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)有無許可證、產(chǎn)品有無注冊備案證號、產(chǎn)品標(biāo)簽內(nèi)容是否合法合規(guī)等，重點關(guān)注嬰幼兒化妝品特別是進(jìn)口產(chǎn)品，嚴(yán)查賓館旅店所使用的化妝品來源是否合法、是否自行分裝、產(chǎn)品備案情況等。（記者 奚振海）

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