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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者 落楠） 7月1日，國家衛(wèi)生健康委員會和國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）》（以下簡稱《目錄》），20種藥品的使用將被重點監(jiān)控?！赌夸洝穼⒆鳛槭〖壓透骷壐黝愥t(yī)療機構(gòu)重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄的基礎(chǔ)，將會動態(tài)調(diào)整。

　　中國協(xié)和醫(yī)科大學藥學碩士、“問藥師”公眾號創(chuàng)始人冀連梅在其公眾號刊文，將《目錄》內(nèi)的部分藥品稱為長期盤踞在中國藥品銷售金額排行榜前列的“神藥”。她說：“國家層面出臺《目錄》，有監(jiān)管合理用藥和醫(yī)?？刭M兩個層面的意義?！?/p>

　　北京鼎臣管理咨詢有限責任公司創(chuàng)始人史立臣則認為，《目錄》不僅將使相關(guān)企業(yè)短期內(nèi)銷售額下降，還將影響中國醫(yī)藥行業(yè)整體研發(fā)格局，藥企研發(fā)重心將更快地回到滿足臨床需求的軌道上。

　　20種藥品入選，波及眾多知名藥企

　　神經(jīng)節(jié)苷脂、腦苷肌肽、鼠神經(jīng)生長因子……這20種藥品為什么會被重點監(jiān)控？

　　冀連梅告訴記者，《目錄》中的20種藥品基本上都是營養(yǎng)神經(jīng)藥物，其臨床療效沒有大規(guī)?？茖W證據(jù)的證明，且價格高昂，在臨床上濫用嚴重。

　　《目錄》內(nèi)藥品適應證多為心腦血管和神經(jīng)系統(tǒng)疾病，其性價比的“低”與銷售額的“高”形成強烈反差。中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心藥物綜合數(shù)據(jù)庫PDB數(shù)據(jù)顯示，《目錄》內(nèi)藥品2018年在國內(nèi)樣本醫(yī)院的銷售額均在億元以上，排名第一的奧拉西坦銷售額近15億元，而我國首個國產(chǎn)創(chuàng)新藥鹽酸埃克替尼片2018年的銷售額僅12.08億元。

　　但《目錄》內(nèi)藥品的高銷售額將成為過去?！氨恢攸c監(jiān)控的藥品以后很難像之前那樣維持高銷售量，藥企對應的產(chǎn)品銷量將會大幅度下滑。主銷《目錄》內(nèi)藥品的企業(yè)整體經(jīng)營業(yè)績也將會下滑?！笔妨⒊颊f。

　　記者在國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站檢索《目錄》內(nèi)藥品批文持有情況發(fā)現(xiàn)，《目錄》內(nèi)20種藥品牽扯到一大批藥企，其中不乏知名企業(yè)。以單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液為例，涉及齊魯制藥有限公司、北京四環(huán)制藥有限公司等企業(yè)，奧拉西坦涉及石藥集團歐意藥業(yè)有限公司等，注射用磷酸肌酸鈉涉及辰欣藥業(yè)股份有限公司、山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司等。

　　值得注意的是，《目錄》的影響將是持續(xù)性的。國家衛(wèi)健委和國家中醫(yī)藥管理局表示，《目錄》將作為省級和各級各類醫(yī)療機構(gòu)重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄的基礎(chǔ)，醫(yī)療機構(gòu)要重點監(jiān)控目錄內(nèi)藥品的臨床使用、加強目錄外藥品的處方管理，并要求建立完善藥品臨床使用監(jiān)測和超常預警制度，將藥品臨床使用情況作為醫(yī)療機構(gòu)及其主要負責人的考核內(nèi)容。

　　嚴控合理用藥，行業(yè)研發(fā)格局漸變

　　近年來，我國不斷加強對藥品使用的管理?！靶抻喫幤氛f明書、出臺重點監(jiān)控藥品目錄、制定臨床指南和診療規(guī)范，一系列舉措都將促進藥品的合理使用。” 冀連梅說。

　　加強輔助用藥管理是提升合理用藥水平的重要一環(huán)。2015年2月國務院辦公廳發(fā)布的《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見》、2018年12月國家衛(wèi)健委發(fā)布的《關(guān)于做好輔助用藥臨床應用管理有關(guān)工作的通知》和2019年1月國務院辦公廳發(fā)布的《關(guān)于加強三級公立醫(yī)院績效考核工作的意見》都有輔助用藥的相關(guān)內(nèi)容。

　　輔助用藥被視為“萬能藥”。史立臣介紹，一些企業(yè)開發(fā)了很多科室都能用的“萬能藥”，通過營銷手段來促進藥品使用，給患者利益和醫(yī)?；鸢踩珟頁p害。隨著國家監(jiān)管政策的調(diào)整，相關(guān)行為逐漸受到限制。

　　他告訴記者，一些藥企擔憂企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品被列入輔助用藥目錄，主動尋求轉(zhuǎn)型，在2017年前后就開始調(diào)整產(chǎn)品戰(zhàn)略，讓“萬能藥”為治療性產(chǎn)品讓路。

　　在史立臣看來，國家嚴管合理用藥的態(tài)度明確，此次出臺的《目錄》，從某種意義上說是國家版的“輔助用藥目錄”，用來警醒以“萬能藥”為主銷產(chǎn)品的藥企不可繼續(xù)觀望下去，要及時調(diào)整研發(fā)重點，投入資源進行新產(chǎn)品開發(fā)。

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