西安省“藥品微生物檢測(cè)技術(shù)重點(diǎn) 實(shí)驗(yàn)室”入選國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室
記者從西安省藥品監(jiān)督管理局獲悉,省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院申報(bào)的“藥品微生物檢測(cè)技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”獲選國(guó)家藥品監(jiān)督管理局首批重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。
“藥品微生物檢測(cè)技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”研究方向?yàn)樗只疃葴y(cè)定技術(shù)與藥品微生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)管理研究和藥品的抑菌效力評(píng)價(jià),設(shè)置了基礎(chǔ)研究、關(guān)鍵技術(shù)研究、應(yīng)用研究3個(gè)研究單元。近年來(lái),申報(bào)團(tuán)隊(duì)承擔(dān)了我國(guó)藥品微生物檢測(cè)技術(shù)系列標(biāo)準(zhǔn)的制修訂,特別是水分活度測(cè)定技術(shù)和抑菌效力評(píng)價(jià)等關(guān)鍵技術(shù)研究是重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和發(fā)展的重要保證。國(guó)內(nèi)藥品水分活度測(cè)定尚無(wú)標(biāo)準(zhǔn),藥品抑菌劑濫用、亂用現(xiàn)象亟待整頓,中藥制劑微生物污染頻發(fā),中藥飲片微生物控制有待加強(qiáng),因此,成立重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室研究藥品微生物檢測(cè)的關(guān)鍵技術(shù),對(duì)提升藥品質(zhì)量和監(jiān)管水平十分必要。
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