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　　【案情簡(jiǎn)介】

　　原A市食藥監(jiān)局在對(duì)某藥店現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，依法查封扣押了可疑的444張藥品購(gòu)進(jìn)票據(jù)（涉及5家供貨企業(yè)），并于當(dāng)日立案調(diào)查。經(jīng)查，其中有276張藥品購(gòu)進(jìn)票據(jù)為偽造票據(jù)，對(duì)應(yīng)458種不同批次的藥品，總計(jì)1842盒、492瓶、232袋、119支，折合人民幣25645.80元。執(zhí)法人員對(duì)涉案的458種藥品篩查，共篩選出31種可疑藥品；通過(guò)標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)所在地藥監(jiān)部門協(xié)查，發(fā)現(xiàn)“腦心舒口服液”（批號(hào)060701）和“左炔諾孕酮炔雌醚片”（批號(hào)20061015）2種藥品存在問(wèn)題，符合《藥品管理法》第四十八條第三款第（二）項(xiàng)規(guī)定的情形，應(yīng)按假藥論處。

　　【處罰依據(jù)】

　　該藥店違反《藥品管理法》第三十四條和第四十八條的規(guī)定，原A市食藥監(jiān)局依據(jù)《藥品管理法》第七十三條、第七十九條的規(guī)定，給予如下處罰意見(jiàn)：①?zèng)]收違法購(gòu)進(jìn)的藥品和假藥458種，1842盒、492瓶、232袋、119支，折合人民幣25645.80元；②沒(méi)收違法所得人民幣32288.30元；③并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額和違法所得三倍罰款，共計(jì)人民幣173802.30元；④吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。以上②③項(xiàng)合計(jì)人民幣206090.60元。

　　【案例評(píng)析】

　　一、違法主體的認(rèn)定

　?。ㄒ唬┱{(diào)查事實(shí)

　　經(jīng)查，該藥店取得了《個(gè)人獨(dú)資企業(yè)分支機(jī)構(gòu)營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，隸屬于某大藥房，是其分支機(jī)構(gòu)；藥店《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》上的負(fù)責(zé)人當(dāng)時(shí)已無(wú)法聯(lián)系，由某大藥房投資人授權(quán)委托該藥店的實(shí)際經(jīng)營(yíng)者劉某配合調(diào)查處理。

　　（二）主體的認(rèn)定

　　該藥店先后經(jīng)過(guò)2次非法轉(zhuǎn)讓，即藥店未經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)擅自變更了企業(yè)負(fù)責(zé)人，導(dǎo)致無(wú)法聯(lián)系到《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》上的負(fù)責(zé)人；而現(xiàn)在的實(shí)際經(jīng)營(yíng)者并未獲得總店認(rèn)可，總店否認(rèn)在實(shí)際經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中與該藥店有聯(lián)系。所以在辦理類似案件時(shí)，要注意收集總店與分店雙方的資質(zhì)，并對(duì)雙方負(fù)責(zé)人進(jìn)行調(diào)查，證實(shí)雙方在實(shí)際經(jīng)營(yíng)中的關(guān)系。如果總店未參與分店的實(shí)際經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，違法主體應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為分店。

　　二、違法行為的定性 

       （一）違法事實(shí)

　　經(jīng)查，該藥店多次從多個(gè)自稱是藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員的手中購(gòu)進(jìn)458種不同批次的藥品（業(yè)務(wù)員在案發(fā)后均已無(wú)法聯(lián)系），為非法購(gòu)進(jìn)藥品。其中，通過(guò)標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)所在地藥監(jiān)部門協(xié)查證實(shí)，“腦心舒口服液”（批號(hào)060701）的藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)與企業(yè)同批次留樣明顯不一致；“左炔諾孕酮炔雌醚片”（批號(hào)20061015）標(biāo)示的生產(chǎn)企業(yè)沒(méi)有生產(chǎn)過(guò)此批號(hào)該藥品，且包裝情況不符。

　?。ǘ┒ㄐ砸庖?jiàn)

　　《藥品管理法》第三十四條規(guī)定：“藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品；但是，購(gòu)進(jìn)沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材除外?！痹撍幍赀M(jìn)貨的渠道不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格，應(yīng)認(rèn)定為從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品。根據(jù)《藥品管理法》第四十八條第三款第（二）項(xiàng)規(guī)定，本案涉及的“腦心舒口服液”（批號(hào)060701）和“左炔諾孕酮炔雌醚片”（批號(hào)20061015）都應(yīng)認(rèn)定為假藥，該藥店銷售這兩種藥的行為應(yīng)認(rèn)定為銷售假藥。

　　三、申請(qǐng)強(qiáng)制執(zhí)行的程序問(wèn)題

　?。ㄒ唬┨幜P決定執(zhí)行情況

　　作出行政處罰決定后，原A市食藥監(jiān)局按照法律法規(guī)的有關(guān)程序及時(shí)效規(guī)定，多次電話聯(lián)系該藥店負(fù)責(zé)人，敦促其依法履行法律義務(wù)，但當(dāng)事人一直不配合執(zhí)法工作，并拒絕履行繳納罰款；且在法定期限內(nèi)未申請(qǐng)行政復(fù)議也未向法院起訴。該局依法向所在地人民法院提出申請(qǐng)，要求予以強(qiáng)制執(zhí)行。法院對(duì)該案的有關(guān)資料進(jìn)行審查后，認(rèn)為事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿、程序合法、運(yùn)用法律適當(dāng)，遂裁定執(zhí)行。

　?。ǘ┓治?/p>

　　行政處罰決定依法作出后，當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)在行政處罰決定期限內(nèi)，予以履行；當(dāng)公民、法人或者其他組織對(duì)具體行政行為在法定期限內(nèi)不提起訴訟又不履行時(shí)，由于法律沒(méi)有賦予藥品監(jiān)督管理部門強(qiáng)制執(zhí)行權(quán)，行政機(jī)關(guān)只能申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。對(duì)此，我國(guó)下列法律法規(guī)對(duì)申請(qǐng)行政強(qiáng)制執(zhí)行及其程序均作了具體規(guī)定?！缎姓幜P法》第四十四條規(guī)定：“行政處罰決定依法作出后，當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)在行政處罰決定的期限內(nèi)，予以履行?！薄缎姓幜P法》第五十一條規(guī)定：“當(dāng)事人逾期不履行行政處罰決定的，作出行政處罰決定的行政機(jī)關(guān)可以采取下列措施……（三）申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行?！薄缎姓V訟法》第九十五條規(guī)定：“公民、法人或者其他組織拒絕履行判決、裁定、調(diào)解書(shū)的，行政機(jī)關(guān)或者第三人可以向第一審人民法院申請(qǐng)強(qiáng)制執(zhí)行，或者由行政機(jī)關(guān)依法強(qiáng)制執(zhí)行?！彼?，原A市食藥監(jiān)局向人民法院提出申請(qǐng)強(qiáng)制執(zhí)行的申請(qǐng)符合法律法規(guī)的規(guī)定。

　?。ㄈ┥暾?qǐng)材料和申請(qǐng)時(shí)限問(wèn)題

　　在申請(qǐng)法院強(qiáng)制執(zhí)行的實(shí)際操作過(guò)程中，藥品監(jiān)管部門要提供相應(yīng)的申請(qǐng)材料，原A市食藥監(jiān)局對(duì)本案的具體做法可供借鑒。本案是該局首例申請(qǐng)法院強(qiáng)制執(zhí)行的案件，所以承辦人員先到法院立案廳針對(duì)實(shí)際操作中需提交的文書(shū)及其他材料進(jìn)行咨詢，根據(jù)法院的要求準(zhǔn)備了《行政處罰強(qiáng)制執(zhí)行申請(qǐng)書(shū)》《法定代表人身份證明書(shū)》《授權(quán)委托書(shū)》《組織機(jī)構(gòu)代碼證》 復(fù)印件、《行政處罰決定書(shū)》《送達(dá)回執(zhí)》復(fù)印件、案件調(diào)查終結(jié)報(bào)告等主要執(zhí)法文書(shū)及主要證據(jù)材料復(fù)印件等一套申請(qǐng)材料。需要注意的是，《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》附表中的《行政處罰強(qiáng)制執(zhí)行申請(qǐng)書(shū)》格式與法院要求的強(qiáng)制執(zhí)行申請(qǐng)書(shū)通用格式不一致，實(shí)踐中應(yīng)當(dāng)以法院要求的通用文書(shū)格式為準(zhǔn)。

　　另外，執(zhí)法實(shí)踐中藥品監(jiān)管部門還要注意正確把握申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行的時(shí)機(jī)，即申請(qǐng)時(shí)限問(wèn)題。

　　（摘編自《藥品監(jiān)督管理典型案例及其評(píng)析》 中國(guó)醫(yī)藥科技出版社出版  劉作翔主編  汪祥勝整理撰寫(xiě)）

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