海南省首批藥品職業(yè)化專業(yè)化檢查員上崗
中國食品藥品網(wǎng)訊(通訊員 王剛) 2019年7月9日,國務院辦公廳印發(fā)《關于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍的意見》(國辦發(fā)﹝2019﹞36號)。海南省藥監(jiān)局嚴格貫徹落實意見要求,8月1日,向社會公開招聘的15名藥品(含醫(yī)療器械、化妝品)職業(yè)化專業(yè)化檢查員正式到海南省藥監(jiān)局報到接受上崗前的專業(yè)培訓;8月19日,檢查員參加見習檢查;8月底,15名檢查員開始參加正式檢查。半年多來,海南省藥監(jiān)局積極推動藥品職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊伍建設工作,并取得了明顯成效。
提前謀劃
2018年底,海南省藥監(jiān)局主要領導就按照中辦、國辦印發(fā)的《關于改革和完善疫苗管理體制的意見》(中辦發(fā)﹝2018﹞70號)中關于職業(yè)化、專業(yè)化藥品檢查員隊伍建設的要求,親自謀劃建立海南省藥品職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊伍事宜,并指定分管副局長和有關處室負責人專門負責。
主動溝通
建立藥品職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊伍工作,涉及到省委編辦、省財政廳、省人社廳等部門,海南省藥監(jiān)局起草好隊伍建設方案后,積極主動向這些部門征求意見,當有的部門對聘請檢查員的方式等問題意見不一致時,海南省藥監(jiān)局分管副局長和處室承辦人一趟趟登門拜訪這些部門,與他們溝通解釋有關做法的依據(jù)和理由,經(jīng)過近十次的當面溝通,終于使這些部門形成了一致意見。
爭取支持
2019年4月,海南省藥監(jiān)局主要領導向分管副省長匯報聘請職業(yè)化專業(yè)化檢查員工作,得到分管副省長的充分肯定和支持。隨后,海南省藥監(jiān)局向省政府報送與各相關廳(辦)達成一致意見的請示,省政府很快批準同意海南省藥監(jiān)局聘請15名藥品職業(yè)化專業(yè)化檢查員,所需經(jīng)費255萬元列入2019年省藥監(jiān)局本級部門預算。
保證質(zhì)量
2019年6月中旬,海南省藥監(jiān)局委托第三方啟動向社會公開招聘檢查員工作。為保證招聘到有真才實干的檢查員,招聘條件規(guī)定檢查員應具有大學本科以上學歷和中級以上職稱,并在藥品、醫(yī)療器械或化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的注冊、生產(chǎn)和質(zhì)量管理、檢驗崗位工作時間超過3年。在規(guī)定時間內(nèi),共有676名人員報名,經(jīng)資質(zhì)審核有342名符合條件,7月初,280名應聘人員參加筆試,34人進入面試,最終聘用15人。7月底,海南省藥監(jiān)局安排5個組前往15名人員的原工作單位進行現(xiàn)場審核,并組織體檢,均符合規(guī)定。
開展培訓
2019年8月1日,15名檢查員到海南省藥監(jiān)局正式報到接受強化培訓。首先,各業(yè)務處室對他們輪訓一周,第二周邀請藥品注冊、GMP、GSP檢查專家對其進行相關專業(yè)培訓,并組織考核。8月底,海南省藥監(jiān)局發(fā)文聘請他們?yōu)樗幤?、醫(yī)療器械和化妝品職業(yè)化專業(yè)化檢查員,部分人員因?qū)I(yè)背景、工作經(jīng)歷原因,被聘為某個類別的檢查員,其他大部分成為"二品一械"的檢查員。
規(guī)范管理
對檢查員的嚴格規(guī)范管理,是發(fā)揮這支職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊伍作用的關鍵,廉政和工作紀律管理最為重要。海南省藥監(jiān)局決定將15名人員集中辦公,由綜合處人事部門安排1名處級干部統(tǒng)一管理。各業(yè)務處室、認證檢查中心等單位需要安排檢查任務時,提前幾天向人事部門提交安排檢查任務派遣單,人事部門安排時注意讓檢查員回避原工作單位。為強化廉政教育,人事部門制定相應的廉政管理制度、財務報銷制度,并不定期的開展廉政教育。
海南省藥監(jiān)局經(jīng)過大半年的努力,終于建立起一支職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊伍。下一步,海南省藥監(jiān)局將按照國務院辦公廳《關于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍的意見》(國辦發(fā)﹝2019﹞36號)的精神,積極主動協(xié)調(diào)省委編辦等部門,設置有編制的檢查員機構,進一步壯大職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊伍,建立完善相關管理制度。
(責任編輯:)
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