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　　全國(guó)人大常委會(huì)辦公廳定于8月26日（周一）上午10時(shí)在人民大會(huì)堂臺(tái)灣廳舉行新聞發(fā)布會(huì)。8月22日開幕的十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十二次會(huì)議正在審議藥品管理法修訂草案，土地管理法、城市房地產(chǎn)管理法修正案草案，資源稅法草案。如獲通過(guò)，全國(guó)人大常委會(huì)辦公廳將邀請(qǐng)全國(guó)人大常委會(huì)法工委、財(cái)政部、稅務(wù)總局、自然資源部、國(guó)家藥監(jiān)局等單位有關(guān)負(fù)責(zé)人出席發(fā)布會(huì)，共同回答與這幾部法律案有關(guān)的問(wèn)題。

　　全國(guó)人大常委會(huì)辦公廳新聞局局長(zhǎng) 何紹仁:

　　各位記者，大家上午好！歡迎參加全國(guó)人大常委會(huì)辦公廳新聞發(fā)布會(huì)。剛才，十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十二次會(huì)議舉行了閉幕會(huì)，常委會(huì)組成人員167人出席，出席人數(shù)符合法定人數(shù)。

　　何紹仁:

　　會(huì)議以164票贊成、3票棄權(quán)，表決通過(guò)了新修訂的藥品管理法；以163票贊成、1票反對(duì)、3票棄權(quán)，表決通過(guò)了關(guān)于修改土地管理法、城市房地產(chǎn)管理法的決定；以164票贊成、1票反對(duì)、2票棄權(quán)，表決通過(guò)了資源稅法。

　　何紹仁:

　　今天的會(huì)議是這三部法律的專題新聞發(fā)布會(huì)，我們很高興地邀請(qǐng)到6位嘉賓來(lái)共同回答大家的提問(wèn)。這6位嘉賓是：全國(guó)人大常委會(huì)法制工作委員會(huì)行政法室主任袁杰女士；全國(guó)人大常委會(huì)法制工作委員會(huì)經(jīng)濟(jì)法室副主任楊合慶先生；財(cái)政部稅政司一級(jí)巡視員徐國(guó)喬先生；國(guó)家稅務(wù)總局財(cái)產(chǎn)行為稅司司長(zhǎng)卜祥來(lái)先生；自然資源部法規(guī)司司長(zhǎng)魏莉華女士；國(guó)家藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司司長(zhǎng)劉沛女士。其中，關(guān)于新修訂的藥品管理法的問(wèn)題，請(qǐng)?jiān)苤魅?、劉沛司長(zhǎng)共同回答；關(guān)于修改土地管理法、城市房地產(chǎn)管理法的決定的問(wèn)題，請(qǐng)楊合慶主任、魏莉華司長(zhǎng)、卜祥來(lái)司長(zhǎng)共同回答；關(guān)于資源稅法的問(wèn)題，請(qǐng)楊合慶主任、徐國(guó)喬司長(zhǎng)、卜祥來(lái)司長(zhǎng)共同回答。現(xiàn)在就請(qǐng)大家直接提問(wèn)。

　　法制日?qǐng)?bào)記者:

　　藥品管理法時(shí)隔18年進(jìn)行第一次全面修改，請(qǐng)介紹一次修改主要有哪些新的制度和亮點(diǎn)。

　　袁杰:

　　非常高興在疫苗管理法剛剛通過(guò)不久又和記者朋友們見面了，今天介紹藥品管理法。疫苗管理法是新制定的，藥品管理法是在18年之后進(jìn)行的一次全面的大修。藥品管理法是1984年制定的，2001年2月修訂，除在2013年12月和2015年4月因“放管服”改革對(duì)個(gè)別條款作了修改以外，沒(méi)有進(jìn)行大的修改，這次對(duì)藥品管理法進(jìn)行全面修改體現(xiàn)了“四個(gè)最新”。

　　袁杰:

　　第一個(gè)最新，就是把藥品管理和人民的健康緊密的結(jié)合起來(lái)，在立法目的里面就明確規(guī)定了要保護(hù)和促進(jìn)公眾健康，關(guān)于醫(yī)藥和健康的關(guān)系，從全世界藥品發(fā)展的理念來(lái)看是在不斷提高的，最初我們的草案是沒(méi)有促進(jìn)的，只有保護(hù)公眾健康，隨著理念不斷加深，藥品管理不僅要保護(hù)而且要促進(jìn)公眾健康。把藥品管理和人民健康緊密結(jié)合起來(lái)，還體現(xiàn)在第3條，很鮮明地提出藥品管理應(yīng)當(dāng)以人民健康為中心。在整個(gè)藥品管理全過(guò)程的制度設(shè)計(jì)中都堅(jiān)持體現(xiàn)這個(gè)理念。

　　袁杰:

　　第二個(gè)新，就是堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理，將風(fēng)險(xiǎn)管理理念貫穿于藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、上市后管理等各個(gè)環(huán)節(jié)，堅(jiān)持社會(huì)共治。

　　袁杰:

　　第三個(gè)新，新在堅(jiān)持新發(fā)展時(shí)期的問(wèn)題導(dǎo)向，藥品管理發(fā)展過(guò)程中存在的問(wèn)題，堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，堅(jiān)決貫徹“四個(gè)最嚴(yán)”的原則。

　　袁杰:

　　第四個(gè)新，就是新在發(fā)揮法律的最高權(quán)威作用，圍繞提高藥品質(zhì)量系統(tǒng)的對(duì)藥品管理做出規(guī)定。大家知道這個(gè)草案第一次來(lái)的時(shí)候是修正草案，根據(jù)各方面意見和我國(guó)藥品行業(yè)發(fā)展的實(shí)踐需要，從二審開始改為修訂草案，全面的系統(tǒng)性的對(duì)藥品管理制度進(jìn)行了規(guī)定。

　　中國(guó)稅務(wù)報(bào)記者:

　　本次常委會(huì)審議了資源稅法，請(qǐng)問(wèn)資源稅法的實(shí)施給稅收征管服務(wù)帶來(lái)了哪些新的變化。

　　卜祥來(lái):

　　資源稅法是貫徹習(xí)近平生態(tài)文明思想、落實(shí)稅收法定原則、完善地方稅體系的重要舉措，是綠色稅制建設(shè)的重要組成部分。相比資源稅暫行條例，資源稅法吸收了近年來(lái)稅收征管與服務(wù)上的有效做法，踐行了以納稅人為中心的服務(wù)理念，體現(xiàn)了深化“放管服”改革的要求，具體有以下三個(gè)新變化：

　　卜祥來(lái):

　　一是簡(jiǎn)并了征收期限，有利于減輕辦稅負(fù)擔(dān)。原條例規(guī)定的納稅期限是1日、3日、5日、10日、15日或者1個(gè)月，具體期限還要由主管稅務(wù)機(jī)關(guān)根據(jù)實(shí)際情況核定，與大多數(shù)稅種的申報(bào)期限不統(tǒng)一、不銜接。新稅法規(guī)定由納稅人選擇按月或按季申報(bào)繳納，并將申報(bào)期限由10日內(nèi)改為15日內(nèi)，與其他稅種保持一致，這將明顯降低納稅人的申報(bào)頻次，切實(shí)減輕辦稅負(fù)擔(dān)。

　　卜祥來(lái):

　　二是規(guī)范了稅目稅率，有利于簡(jiǎn)化納稅申報(bào)。新稅法以正列舉的方式統(tǒng)一規(guī)范了稅目，分類確定了稅率，為簡(jiǎn)化納稅申報(bào)提供了制度基礎(chǔ)。稅務(wù)部門將據(jù)此優(yōu)化納稅申報(bào)表，提高征管信息化水平，為納稅人提供更加便捷高效的申報(bào)服務(wù)。

　　卜祥來(lái):

　　三是強(qiáng)化了部門協(xié)同，有利于維護(hù)納稅人權(quán)益。資源稅征管工作專業(yè)性、技術(shù)性強(qiáng)，特別是對(duì)減免稅情形的認(rèn)定，需要有關(guān)部門的配合協(xié)助。例如，稅法規(guī)定對(duì)衰竭期礦山開采的礦產(chǎn)品減征30%資源稅，授權(quán)各省對(duì)低品位礦減免資源稅，落實(shí)該政策的前提條件就是衰竭期礦山和低品位礦的認(rèn)定。新稅法明確規(guī)定，稅務(wù)機(jī)關(guān)與自然資源等相關(guān)部門應(yīng)當(dāng)建立工作配合機(jī)制。良好的部門協(xié)作，有利于減少征納爭(zhēng)議，維護(hù)納稅人合法權(quán)益。

　　卜祥來(lái):

　　稅務(wù)部門將從現(xiàn)在起，全力以赴做好新稅法實(shí)施有關(guān)準(zhǔn)備工作，包括制定配套征管辦法、優(yōu)化表證單書和征管信息系統(tǒng)，做好稅法宣傳解讀、納稅輔導(dǎo)和業(yè)務(wù)培訓(xùn)等事項(xiàng)，確保資源稅法明年9月1日順利實(shí)施。

　　中新社記者:

　　這次修改了土地管理法，我們知道中國(guó)一直是人多地少，對(duì)于農(nóng)民來(lái)說(shuō)土地就是命根子，這次修改土地管理法對(duì)保障農(nóng)民權(quán)益有哪些規(guī)定？

　　楊合慶:

　　人多地少是我們的基本國(guó)情，廣大農(nóng)民都對(duì)土地十分真實(shí)，我們?nèi)魏我豁?xiàng)改革一項(xiàng)立法都要把農(nóng)民土地權(quán)益維護(hù)好、實(shí)現(xiàn)好、發(fā)展好，正如習(xí)近平總書記指出的那樣，在新形勢(shì)下深化農(nóng)村改革的主線就是要處理好農(nóng)民和土地之間的關(guān)系。習(xí)近平總書記還多次強(qiáng)調(diào)，土地制度改革是件大事，不管怎么改，不能對(duì)農(nóng)民利益造成損害，對(duì)土地管理法修改提出了明確要求，因此在土地管理法修改當(dāng)中將保護(hù)農(nóng)民利益作為基本原則和重要目標(biāo)，完善了很多方面的制度。

　　楊合慶:

　　第一，在征地方面改革了征地程序，要求政府在征地之前開展土地狀況調(diào)查、信息公示，還要與被征地農(nóng)民協(xié)商，必要時(shí)組織召開聽證會(huì)，跟農(nóng)民簽訂協(xié)議后才能提出辦理征地申請(qǐng)，辦理征地的審批手續(xù)，所以這極大保護(hù)了農(nóng)民利益。在征地補(bǔ)償方面，我們改變了以前以土地年產(chǎn)值為標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行補(bǔ)償，現(xiàn)在我們實(shí)行按照區(qū)片綜合地價(jià)進(jìn)行補(bǔ)償，因?yàn)閰^(qū)片綜合地價(jià)除了考慮土地產(chǎn)值，還要考慮區(qū)位、當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展?fàn)顩r等因素綜合制定地價(jià)。

　　楊合慶:

　　第二，在集體經(jīng)營(yíng)性建設(shè)用地方面，這次是一個(gè)創(chuàng)新，改變了過(guò)去農(nóng)村的土地必須征為國(guó)有才能進(jìn)入市場(chǎng)的問(wèn)題，能夠?yàn)檗r(nóng)民直接增加財(cái)產(chǎn)性的收入。同時(shí)在集體建設(shè)性用地入市的時(shí)候，法律要求必須由村民代表大會(huì)，或者村民會(huì)議三分之二以上的成員同意才能入市。

　　楊合慶:

　　第三，在宅基地管理方面，我們知道我國(guó)對(duì)宅基地實(shí)行一戶一宅的基本管理制度，在一些人多地少的地方，可能有些地方的宅基地用地比較緊張，這次法律規(guī)定，針對(duì)這種情況，地方政府要想辦法采取別的方式保障實(shí)現(xiàn)農(nóng)村居民居住的權(quán)利。另外，這次改革還下放了宅基地的審批權(quán)，明確要求通過(guò)規(guī)劃合理安排農(nóng)村的宅基地，為改善農(nóng)村的居住條件提供便利。

　　楊合慶:

　　總之，新修改后的土地管理法的這些舉措將為農(nóng)民利益提供更加充分的實(shí)實(shí)在在的保障。

　　人民日?qǐng)?bào)記者:

　　請(qǐng)問(wèn)藥監(jiān)局，為了能夠讓公眾更快用上好藥，用得起好藥，國(guó)務(wù)院要求加快對(duì)境外已上市新藥的審批，強(qiáng)化短缺藥的供應(yīng)保障等。那么想請(qǐng)問(wèn)，新修訂的藥品管理法在鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新，保障藥品的可及性方面有何舉措？

　　劉沛:

　　黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視藥物創(chuàng)新，以滿足人民群眾的用藥需要，在2015年就出臺(tái)了改革藥品醫(yī)療機(jī)械審評(píng)審批制度的意見，2017年又出臺(tái)了深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見。國(guó)務(wù)院也多次召開會(huì)議，對(duì)推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)，加快境外新藥、抗癌藥審評(píng)審批提出了要求。國(guó)家藥監(jiān)局認(rèn)真貫徹黨中央、國(guó)務(wù)院的部署，出臺(tái)了一系列鼓勵(lì)創(chuàng)新、加快審評(píng)審批的舉措，極大的調(diào)動(dòng)了藥品企業(yè)研發(fā)的積極性。

　　劉沛:

　　在創(chuàng)新藥的申請(qǐng)方面，2018年比2016年增加了75%。2018年我們批的新藥48個(gè)，其中抗癌新藥就有18個(gè)，比2017年增長(zhǎng)了157%。全國(guó)人大在新修訂藥品管理法的過(guò)程中，總結(jié)改革經(jīng)驗(yàn)，借鑒國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，廣泛聽取意見，在藥品管理法總則就明確規(guī)定了國(guó)家鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥，同時(shí)增加和完善了十多個(gè)條款，增加了多項(xiàng)制度舉措，為鼓勵(lì)創(chuàng)新，加快新藥上市，滿足公眾更好地用上好藥、用得起好藥釋放了一系列制度紅利。

　　劉沛:

　　藥品管理法具體的一些制度主要有，一是明確了鼓勵(lì)方向，重點(diǎn)支持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，對(duì)人體疾病具有明確療效的藥物創(chuàng)新。鼓勵(lì)具有新的治療機(jī)理，治療嚴(yán)重危及生命的疾病、罕見病的新藥和兒童用藥的研制。

　　劉沛:

　　二是創(chuàng)新審評(píng)機(jī)制，強(qiáng)化審評(píng)機(jī)構(gòu)能力建立，完善與注冊(cè)申請(qǐng)人的溝通交流機(jī)制，建立專家咨詢制度，優(yōu)化審評(píng)流程，提高審評(píng)效率，為藥物創(chuàng)新提供了組織保障。三是優(yōu)化了臨床試驗(yàn)管理，過(guò)去臨床試驗(yàn)審批是批準(zhǔn)制，改為了默示許可制，臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的認(rèn)證管理調(diào)整為備案管理，提高了臨床試驗(yàn)的審批效率。四是建立關(guān)聯(lián)審評(píng)審批，在審評(píng)審批藥品的時(shí)候，將化學(xué)原料藥、相關(guān)的輔料和直接接觸藥品的包裝材料和容器調(diào)整為與制劑一并審評(píng)審批，同時(shí)對(duì)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽和說(shuō)明書也一并核準(zhǔn)。五是實(shí)行了優(yōu)先審評(píng)審批，對(duì)臨床急需的短缺藥、防治重大傳染病和罕見病等疾病的新藥、兒童用藥開設(shè)綠色通道，優(yōu)先審評(píng)審批。六是建立了附條件審批的制度。就是對(duì)于治療嚴(yán)重危及生命且尚無(wú)有效治療手段的疾病，以及公共衛(wèi)生方面急需的藥品，臨床試驗(yàn)已有數(shù)據(jù)顯示療效，并且能夠預(yù)測(cè)臨床價(jià)值的可以附條件審批，以提高臨床急需藥品的可及性，這個(gè)制度縮短了臨床試驗(yàn)的研制時(shí)間，使那些急需治療的患者能第一時(shí)間用上新藥。

　　劉沛:

　　當(dāng)然了，附條件批準(zhǔn)我們也有更嚴(yán)格的要求，比如在藥品注冊(cè)證書中要載明相關(guān)事項(xiàng)，藥品上市許可持有人在藥品上市以后還要采取更嚴(yán)格的風(fēng)險(xiǎn)管控措施，在規(guī)定期限內(nèi)完成相關(guān)研究，如果沒(méi)有完成相關(guān)研究，或者不能夠證明獲益大于風(fēng)險(xiǎn)的，國(guó)家藥監(jiān)局還可以依法處理，甚至直接注銷藥品注冊(cè)證書。這樣的規(guī)定既滿足了臨床需求，同時(shí)又能確保上市藥品的安全。

　　劉沛:

　　當(dāng)然對(duì)于社會(huì)各界高度關(guān)注的常用藥、急用藥短缺的問(wèn)題，新修訂的藥品管理法也專章規(guī)定了藥品儲(chǔ)備和供應(yīng)，提出了標(biāo)本兼治、多部門協(xié)同的要求。除了在臨床急需的用藥方面優(yōu)先審評(píng)審批，還規(guī)定了藥品儲(chǔ)備制度，建立藥品供求的監(jiān)測(cè)體系，完善短缺藥品管理，明確了企業(yè)藥品生產(chǎn)保障供應(yīng)的主體責(zé)任，加強(qiáng)藥品保障。下一步國(guó)家藥監(jiān)局將貫徹黨中央、國(guó)務(wù)院重要決策部署，全面落實(shí)藥品管理法的要求，完善鼓勵(lì)創(chuàng)新的具體舉措，繼續(xù)積極配合相關(guān)部門加快推進(jìn)短缺藥品供應(yīng)保障工作，切實(shí)保障人民用藥可及。

　　南方都市報(bào)記者:

　　我們知道土地是重要的資源，近年以來(lái)中央對(duì)土地改革進(jìn)行了重大部署，這些改革效果如何，新的土地管理法有哪些重要的體現(xiàn)？

　　魏莉華:

　　大家知道，土地制度是國(guó)家的基礎(chǔ)性制度，在革命、建設(shè)，特別是改革開放實(shí)踐中形成的中國(guó)特色的土地制度為我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展作出了歷史性貢獻(xiàn)，但是隨著改革不斷深化，現(xiàn)行農(nóng)村土地制度與社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)不相適應(yīng)的問(wèn)題凸顯，必須通過(guò)深化改革來(lái)破解。

　　魏莉華:

　　農(nóng)村土地制度改革涉及的主體、包含的利益關(guān)系十分復(fù)雜，牽一發(fā)而動(dòng)全身，必須審慎穩(wěn)妥推進(jìn)，所以在2014年底，中辦、國(guó)辦印發(fā)《關(guān)于農(nóng)村土地征收、集體經(jīng)營(yíng)性建設(shè)用地入市、宅基地改革試點(diǎn)工作意見》，在全國(guó)部署農(nóng)村土地制度改革試點(diǎn)工作。由于試點(diǎn)突破了土地管理法和城市房地產(chǎn)管理法有關(guān)規(guī)定，所以2015年2月全國(guó)人大常委會(huì)通過(guò)授權(quán)決定，授權(quán)國(guó)務(wù)院在33個(gè)試點(diǎn)縣行政區(qū)域內(nèi)暫停實(shí)施土地管理法的5個(gè)條款、城市房地產(chǎn)管理法的1個(gè)條款。自2015年以來(lái)，33個(gè)試點(diǎn)地區(qū)在黨中央堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下大膽探索，勇于實(shí)踐，農(nóng)村土地制度改革取得了明顯成效，也為土地管理法修改奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

　　魏莉華:

　　剛剛通過(guò)的土地管理法修正案，堅(jiān)持土地公有制不動(dòng)搖，堅(jiān)持農(nóng)民利益不受損，堅(jiān)持最嚴(yán)格的耕地保護(hù)制度和最嚴(yán)格的節(jié)約集約用地制度，把黨中央關(guān)于農(nóng)村土地制度改革的決策和試點(diǎn)的成功經(jīng)驗(yàn)上升為法律，在農(nóng)村三塊地改革方面作出了多項(xiàng)創(chuàng)新性的規(guī)定。剛才楊合慶主任也作了介紹，我再簡(jiǎn)單介紹一下。

　　魏莉華:

　　在土地征收方面這次新法做了三個(gè)方面完善。第一，首次對(duì)土地征收的公共利益進(jìn)行明確界定，因?yàn)樵瓉?lái)憲法和土地管理法都規(guī)定國(guó)家為了公共利益的需要可以征地，但是什么是公共利益？長(zhǎng)期以來(lái)沒(méi)有明確的法律規(guī)定，特別是我們土地管理法又規(guī)定，任何單位和個(gè)人使用土地必須使用國(guó)有土地，所以導(dǎo)致了征收成為獲得土地的唯一通經(jīng)。這次我們?cè)诳偨Y(jié)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，采用列舉的方式，對(duì)于哪些是公共利益可以動(dòng)用國(guó)家征收權(quán)作出了明確的界定。因軍事外交，政府組織實(shí)施的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、公益事業(yè)、扶貧搬遷和保障性安居工程，以及成片開發(fā)建設(shè)等六種情況確需要整地的可以依法實(shí)施征收。二是土地管理法首次明確了土地征收補(bǔ)償?shù)幕驹瓌t是保障被征地農(nóng)民原有生活水平不降低，長(zhǎng)遠(yuǎn)生計(jì)有保障。這樣一個(gè)規(guī)定就改變了過(guò)去我們是以土地征收的原用途來(lái)確定土地補(bǔ)償，以年產(chǎn)值倍數(shù)法來(lái)確定土地補(bǔ)償費(fèi)和安置補(bǔ)助費(fèi)的做法，以區(qū)片綜合地價(jià)取代原來(lái)的土地年產(chǎn)值倍數(shù)法，另外在原來(lái)的土地補(bǔ)償費(fèi)、安置補(bǔ)償費(fèi)、地上附著物三項(xiàng)基礎(chǔ)上又增加了農(nóng)村村民住宅補(bǔ)償和社會(huì)保障費(fèi)，這樣就從法律上為被征地農(nóng)民構(gòu)建了一個(gè)更加完善的保障體系。三是，完善了土地征收程序，把原來(lái)的批后公告改為了批前公告，主要是是使被征地農(nóng)民在整個(gè)過(guò)程中有更多參與權(quán)、監(jiān)督權(quán)和話語(yǔ)權(quán)。

　　魏莉華:

　　在集體經(jīng)營(yíng)性建設(shè)用地入市方面，這次新修改的土地管理法破除了農(nóng)村集體建設(shè)用地進(jìn)入市場(chǎng)的法律障礙。我們刪除了原來(lái)土地管理法第43條，任何單位或個(gè)人需要使用土地的必須使用國(guó)有土地的規(guī)定。增加規(guī)定農(nóng)村集體建設(shè)用地在符合規(guī)劃、依法登記，并經(jīng)三分之二以上集體經(jīng)濟(jì)組織成員同意的情況下，可以通過(guò)出讓、出租等方式交由農(nóng)村集體經(jīng)濟(jì)組織以外的單位或個(gè)人直接使用，同時(shí)使用者在取得農(nóng)村集體建設(shè)用地之后還可以通過(guò)轉(zhuǎn)讓、互換、抵押的方式進(jìn)行再次轉(zhuǎn)讓。這是土地管理法一個(gè)重大制度創(chuàng)新，取消了多年來(lái)集體建設(shè)用地不能直接進(jìn)入市場(chǎng)流轉(zhuǎn)的二元體制，為城鄉(xiāng)一體化發(fā)展掃除了制度性的障礙，集體經(jīng)營(yíng)性建設(shè)用地入市是這次土地管理法修改的最大的亮點(diǎn)。

　　魏莉華:

　　在宅基地方面在原來(lái)一戶一宅的基礎(chǔ)上增加了戶有所居的規(guī)定，因?yàn)橛幸徊糠洲r(nóng)村村民已經(jīng)進(jìn)城落戶，對(duì)他們?cè)瓉?lái)在農(nóng)村的宅基地是否允許退出，這次修改允許已經(jīng)進(jìn)城落戶的農(nóng)村村民自愿有償退出宅基地，因?yàn)檗r(nóng)民變成市民真正實(shí)現(xiàn)城市化是一個(gè)漫長(zhǎng)的過(guò)程，在整個(gè)過(guò)程中我們要有足夠的耐心。如果農(nóng)民不愿意退出宅基地，地方政府不能強(qiáng)迫其退出宅基地，必須是在自愿有償?shù)幕A(chǔ)上?？傮w來(lái)看，這次新修改的土地管理法把農(nóng)村三塊地改革的成功經(jīng)驗(yàn)全部吸收到土地管理法，在農(nóng)村土地管理方面做出了多項(xiàng)創(chuàng)新性的規(guī)定。

　　每日經(jīng)濟(jì)新聞?dòng)浾?

　　資源稅法自2020年9月1日實(shí)施，在實(shí)施之前還有哪些征管的準(zhǔn)備工作要做？

　　卜祥來(lái):

　　距離資源稅法實(shí)施還有一年的時(shí)間，稅務(wù)部門將抓緊做好以下稅法實(shí)施準(zhǔn)備工作：一是起草制定配套征管辦法，細(xì)化規(guī)范征管措施。二是優(yōu)化完善表證單書和信息系統(tǒng)。精簡(jiǎn)表證單書數(shù)量和數(shù)據(jù)項(xiàng)，便于納稅人理解和填報(bào)。優(yōu)化網(wǎng)報(bào)系統(tǒng)，提升網(wǎng)上申報(bào)速度。三是做好政策宣傳解讀、納稅輔導(dǎo)和業(yè)務(wù)培訓(xùn)，確保政策落實(shí)到位，納稅服務(wù)優(yōu)化到位。特別是重點(diǎn)培訓(xùn)辦稅服務(wù)廳和12366等一線窗口人員，及時(shí)準(zhǔn)確為納稅人答疑解惑。

　　成都商報(bào)記者:

　　關(guān)于藥品管理法，新修訂的藥品管理法全面實(shí)施藥品上市許可持有人制度，這項(xiàng)制度全面實(shí)施，對(duì)于強(qiáng)化藥品安全監(jiān)管，落實(shí)企業(yè)的主體責(zé)任，有什么意義？

　　劉沛:

　　剛才記者提的關(guān)于上市許可持有人的問(wèn)題，抓住了藥品管理法新修訂的重點(diǎn)。因?yàn)樾滦抻喌乃幤饭芾矸ń⒘松鲜性S可持有人制度，這個(gè)制度一是落實(shí)藥品全生命周期的主體責(zé)任。二是可以激發(fā)市場(chǎng)活力，鼓勵(lì)創(chuàng)新，優(yōu)化資源配置。什么是上市許可持有人呢？上市許可持有人制度，就是擁有藥品技術(shù)的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)，通過(guò)提出藥品上市許可的申請(qǐng)，獲得藥品注冊(cè)證書，以他自己的名義將產(chǎn)品投向市場(chǎng)，對(duì)藥品全生命周期承擔(dān)責(zé)任的這么一項(xiàng)制度。有人說(shuō)上市許可持有人也是出品人，或者說(shuō)是持證商。全國(guó)人大借鑒國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，2015年11月，在十一屆全國(guó)人大常委會(huì)第十七次會(huì)議上授權(quán)國(guó)務(wù)院在北京等十個(gè)省市開展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)，四年來(lái)取得了積極的成效，對(duì)加強(qiáng)藥品全生命周期的管理，鼓勵(lì)創(chuàng)新、減少低水平重復(fù)、優(yōu)化資源配置發(fā)揮了積極的作用。在新修訂藥品管理法過(guò)程中，全國(guó)人大又總結(jié)試點(diǎn)的經(jīng)驗(yàn)，以人民健康為中心，完善科學(xué)監(jiān)管的制度，設(shè)立專章，并且在相關(guān)的各個(gè)章節(jié)明確上市許可持有人對(duì)藥品質(zhì)量安全的主體責(zé)任，強(qiáng)化了全過(guò)程的監(jiān)管，為落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任提供了法制保障。

　　劉沛:

　　在總則中，藥品管理法明確國(guó)家對(duì)藥品實(shí)施上市許可持有人制度，上市許可持有人依法對(duì)藥品研制生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)使用全過(guò)程中藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)。同時(shí)，規(guī)定上市許可持有人要建立質(zhì)量保證體系，對(duì)藥品的非臨床研究、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、上市后研究、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、報(bào)告及處理等全過(guò)程、各環(huán)節(jié)都要負(fù)責(zé)。除了上市許可持有人要具備質(zhì)量管理、風(fēng)險(xiǎn)防控能力之外，還要具備賠償能力。對(duì)于境外的上市許可持有人，要明確指定中國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人履行持有人義務(wù)，承擔(dān)連帶責(zé)任。在研制環(huán)節(jié)，規(guī)定持有人必須遵守非臨床研究和藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范，保證研制的全過(guò)程的持續(xù)合規(guī)。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，要求建立質(zhì)量管理體系，保證生產(chǎn)全過(guò)程的持續(xù)合法合規(guī)。委托生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)委托有條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)，簽訂相關(guān)的協(xié)議，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)出廠放行進(jìn)行審核。在流通環(huán)節(jié)，規(guī)定持有人應(yīng)當(dāng)建立追溯制度，保證藥品可追溯，委托銷售的也要委托符合條件的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。委托倉(cāng)儲(chǔ)運(yùn)輸?shù)模獙?duì)受托方能力進(jìn)行評(píng)估，同時(shí)要明確藥品質(zhì)量責(zé)任和操作規(guī)定，對(duì)委托方進(jìn)行監(jiān)督。在上市后管理方面，對(duì)持有人要求制定風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，開展藥品上市后研究，加強(qiáng)已上市藥品的持續(xù)管理，包括上市后的評(píng)價(jià)。同時(shí)要求建立不良反應(yīng)報(bào)告和召回制度。還有就是持有人要建立年度報(bào)告制度，每年都要向藥品監(jiān)管部門提交藥品生產(chǎn)銷售、上市后研究、風(fēng)險(xiǎn)管理等情況。同時(shí)，對(duì)藥品上市許可持有人法定代表人提出了對(duì)藥品質(zhì)量全面負(fù)責(zé)。

　　劉沛:

　　在明確持有人責(zé)任的同時(shí)，藥品管理法也對(duì)藥品的研制單位、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位做出了一系列的規(guī)定，要求他們要遵守法律法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求，要在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、使用過(guò)程中嚴(yán)格按照法律規(guī)定，保證全過(guò)程信息的真實(shí)準(zhǔn)確、完整、可追溯。新修訂的藥品管理法還規(guī)定了藥物警戒、監(jiān)督檢查、信用監(jiān)管、信息公開、應(yīng)急處置等內(nèi)容，落實(shí)了全生命周期管理的理念，細(xì)化完善了告誡、約談、限期整改、暫停生產(chǎn)銷售及使用進(jìn)口等等一系列監(jiān)管措施，督促持有人切實(shí)履行主體責(zé)任。

　　袁杰:

　　我補(bǔ)充一句。這次新引進(jìn)的藥品上市許可持有人制度有一個(gè)重大的好處，就是從制度設(shè)計(jì)上鼓勵(lì)創(chuàng)新。除了生產(chǎn)企業(yè)以外，科研機(jī)構(gòu)有能力創(chuàng)新出新的產(chǎn)品，要讓他能夠獲得產(chǎn)品上市以后的巨大收益。所以說(shuō)原來(lái)老法都是叫“生產(chǎn)企業(yè)怎么樣怎么樣”，現(xiàn)在提出了上市許可持有人制度，有一個(gè)很重要的立法目的，就是要鼓勵(lì)創(chuàng)新。

　　中國(guó)婦女報(bào)中國(guó)婦女網(wǎng)記者:

　　藥品管理法關(guān)于兒童用藥這塊，第16條增加了一個(gè)表述，國(guó)家采取有效措施鼓勵(lì)兒童用藥品的研制和創(chuàng)新等內(nèi)容，我想請(qǐng)問(wèn)，可否介紹一下我們國(guó)家將會(huì)采取什么有效措施加快兒童用藥的研制。另外，也有代表提出關(guān)于制定兒童藥品法的議案，能否介紹一下，因?yàn)閮和盟幘哂泻艽蟮奶厥庑?，關(guān)于兒童用藥的專門的法律法規(guī)都有哪些考慮，下一步會(huì)有這方面的考慮嗎？謝謝。

　　劉沛:

　　這次藥品管理法對(duì)于鼓勵(lì)創(chuàng)新，特別是剛才我介紹了，對(duì)于鼓勵(lì)的方向作出了很明確的規(guī)定。兒童用藥也是重點(diǎn)鼓勵(lì)的方向。目前對(duì)于兒童用藥，黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視，由于兒童用藥比較特殊，研發(fā)、使用量相對(duì)比成人用藥要少，在研發(fā)過(guò)程中，尤其是開展臨床試驗(yàn)等方面難度也更大一些，研發(fā)積極性低。因此，藥品管理法專門規(guī)定國(guó)家采取有效措施，鼓勵(lì)兒童用藥品的研制和創(chuàng)新，支持開發(fā)符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規(guī)格，對(duì)兒童用藥品予以優(yōu)先審評(píng)審批。下一步藥監(jiān)部門要在落實(shí)藥品管理法的過(guò)程中研究具體的相關(guān)配套規(guī)章和政策，出臺(tái)相應(yīng)的技術(shù)指導(dǎo)原則，鼓勵(lì)和促進(jìn)兒童用藥的研制和創(chuàng)新。

　　袁杰:

　　兒童是我們的未來(lái)。大家知道，對(duì)兒童用藥，黨中央、國(guó)務(wù)院各方面都非常關(guān)注。當(dāng)時(shí)制定疫苗管理法的時(shí)候就說(shuō)，疫苗主要都是針對(duì)兒童的，所以要高度重視疫苗管理制度的建設(shè)。藥品管理法修改過(guò)程中，根據(jù)常委會(huì)提出的意見，我們?cè)黾恿藢?duì)兒童用藥的規(guī)定，一直到最后馬上就要通過(guò)了，委員們還提出了這方面的意見，我們對(duì)兒童用藥專門用一款進(jìn)行規(guī)定。剛才有記者提到，就是第16條的那一款。實(shí)際上寫得非常具體，國(guó)家要采取有效的措施來(lái)支持兒童用藥的研發(fā)，同時(shí)要采取措施鼓勵(lì)對(duì)兒童用新藥的劑型、規(guī)格進(jìn)行開發(fā)，鼓勵(lì)開發(fā)。我們相信，有關(guān)部門會(huì)采取更有效的措施進(jìn)一步貫徹好這款的規(guī)定。

　　中央電視臺(tái)記者:

　　請(qǐng)問(wèn)新修訂的藥品管理法第12條規(guī)定國(guó)家建立藥品追溯制度，要求國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，同時(shí)第36條也作出了相應(yīng)的規(guī)定，請(qǐng)問(wèn)目前國(guó)家級(jí)的工作情況是怎么樣的？

　　劉沛:

　　我來(lái)回答。藥品管理法在總則明確規(guī)定國(guó)家建立健全藥品追溯制度，藥品追溯制度是用信息化的手段保障藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全，防止假藥、劣藥進(jìn)入合法渠道，并且能夠?qū)崿F(xiàn)藥品風(fēng)險(xiǎn)控制，精準(zhǔn)召回，所以藥品追溯制度也是藥品管理法的一個(gè)重要的制度。藥品追溯制度建設(shè)主要是以“一物一碼、一碼同追”為方向，要求藥品上市許可持有人要建立藥品追溯的體系，實(shí)現(xiàn)藥品最小包裝單元可追溯、可核查。建設(shè)藥品追溯制度總的原則就是監(jiān)管部門定制度、建標(biāo)準(zhǔn)，允許多碼并存，可以兼容原來(lái)的電子監(jiān)管碼，也可以兼容現(xiàn)在國(guó)際上常用的其他編碼，充分發(fā)揮企業(yè)的主體作用。藥品管理法明確規(guī)定，上市許可持有人、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立實(shí)施藥品追溯制度，各個(gè)單位自建追溯體系，要做到數(shù)據(jù)互聯(lián)互通。按照這個(gè)要求，藥監(jiān)局也正在建立追溯協(xié)同平臺(tái)、追溯監(jiān)管平臺(tái)，并且將發(fā)布一系列追溯的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，以使相關(guān)的各個(gè)部門能夠有一個(gè)統(tǒng)一的追溯體系標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，追溯體系在疫苗法中也有相應(yīng)的規(guī)定。目前藥監(jiān)局實(shí)際已經(jīng)發(fā)布了一些規(guī)范，比如藥品追溯編碼要求等等，我們下一步還要進(jìn)一步建設(shè)協(xié)同平臺(tái)和監(jiān)管平臺(tái)，明確有關(guān)要求及完成時(shí)限，落實(shí)各方責(zé)任，最終實(shí)現(xiàn)全品種、全過(guò)程來(lái)源可查、去向可追。

　　新京報(bào)記者:

　　我們注意到新修訂的土地管理法有一個(gè)變化，把原來(lái)的“基本農(nóng)田”全部改成了“永久基本農(nóng)田”，我們的問(wèn)題是，這樣的修改只是說(shuō)字面上的調(diào)整，還是說(shuō)背后有什么深意？謝謝。

　　魏莉華:

　　這次我們?cè)谕恋毓芾矸ㄐ薷倪^(guò)程中把土地管理法中的“基本農(nóng)田”全部修改為“永久基本農(nóng)田”，這個(gè)修改不是簡(jiǎn)單的文字修改，而是理念的重大轉(zhuǎn)變。我們用網(wǎng)上一個(gè)時(shí)髦的話說(shuō)，這就是基本農(nóng)田保護(hù)2.0版，從基本農(nóng)田到永久基本農(nóng)田是基本農(nóng)田保護(hù)的的2.0版。這樣的修改，體現(xiàn)了對(duì)基本農(nóng)田永久保護(hù)這樣一個(gè)價(jià)值的理念。2017中發(fā)4號(hào)文件提出，耕地是我國(guó)最為寶貴的資源，強(qiáng)調(diào)“兩個(gè)決不能”，已經(jīng)確定的耕地紅線決不能突破，已經(jīng)劃定的城市周邊永久基本農(nóng)田決不能隨便占用。十九大報(bào)告也明確提出，要完成生態(tài)紅線、永久基本農(nóng)田、城市開發(fā)邊界三條控制線的劃定工作。按照黨中央、國(guó)務(wù)院的部署，我們?nèi)嫱七M(jìn)永久基本農(nóng)田劃定工作，目前已經(jīng)完成了2887個(gè)縣級(jí)行政區(qū)域永久基本農(nóng)田的劃定工作，這次新修改的土地管理法總結(jié)實(shí)踐中永久基本農(nóng)田保護(hù)和劃定的一些成功經(jīng)驗(yàn)。在第35條明確規(guī)定永久基本農(nóng)田經(jīng)依法劃定后任何單位和個(gè)人不得擅自占用或者改變用途，要求永久基本農(nóng)田必須落實(shí)到地塊，納入數(shù)據(jù)庫(kù)嚴(yán)格管理。同時(shí)，原來(lái)土地管理法要求各省、自治區(qū)、直轄市必須把80%以上的耕地劃入永久基本農(nóng)田，考慮到各省的耕地后備資源有很大的不同，所以這次新法作了一個(gè)微調(diào)，具體的劃定的比例由國(guó)務(wù)院根據(jù)各省、自治區(qū)、直轄市實(shí)際情況來(lái)確定，使這部法律的規(guī)定更加符合實(shí)際?？傊?，保護(hù)耕地，保護(hù)永久基本農(nóng)田，是我們土地管理法的核心和宗旨之一，也是在這次修訂過(guò)程中堅(jiān)持的一項(xiàng)基本原則。謝謝。

　　工人日?qǐng)?bào)記者:

　　請(qǐng)問(wèn)財(cái)政部的徐司長(zhǎng)一個(gè)問(wèn)題，與現(xiàn)行資源稅制度相比，資源稅法有哪些方面的變化。謝謝。

　　徐國(guó)喬:

　　資源稅自1984年開征以來(lái)，經(jīng)過(guò)逐步的改革和完善，稅制要素已基本合理，運(yùn)行也比較平穩(wěn)。按照落實(shí)稅收法定的要求，這次立法保持了現(xiàn)行的稅制方向和稅負(fù)水平總體不變的原則，對(duì)不適應(yīng)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和改革的要求做了適當(dāng)?shù)恼{(diào)整，所以將資源稅暫行條例上升到了現(xiàn)在的資源稅法。與現(xiàn)行的資源稅制度相比，資源稅法主要有以下三個(gè)方面的變化：

　　徐國(guó)喬:

　　一是統(tǒng)一了稅目。按照現(xiàn)行制度的規(guī)定，中央層面列舉了30多種主要資源的品目，沒(méi)有列舉的由省級(jí)人民政府具體確定。這次通過(guò)的資源稅法對(duì)稅目進(jìn)行了統(tǒng)一的規(guī)范，將目前所有的應(yīng)稅資源產(chǎn)品都在稅法中一一列明，目前所列的稅目有164個(gè)，涵蓋了所有已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的礦種和鹽。二是調(diào)整了具體稅率確定的權(quán)限，按照現(xiàn)行制度規(guī)定，資源稅按不同的資源品目分別實(shí)行固定稅率和幅度稅率，實(shí)行固定稅率的包括原油、天然氣、中重稀土等等，其他資源實(shí)行幅度稅率。對(duì)實(shí)行幅度稅率的應(yīng)稅資源，由省級(jí)人民政府確定具體的稅率。資源稅法繼續(xù)采用固定稅率和幅度稅率兩類稅率，對(duì)實(shí)行幅度稅率的資源，按照落實(shí)稅收法定原則的要求，明確其具體的適用稅率由省級(jí)人民政府提出，報(bào)同級(jí)人大常委會(huì)決定。三是規(guī)范了減免稅政策?，F(xiàn)行的資源稅減免政策既有長(zhǎng)期性的政策，也有階段性的政策，對(duì)現(xiàn)行長(zhǎng)期實(shí)行而且實(shí)踐證明行之有效的優(yōu)惠政策稅法做出了明確的規(guī)定，包括對(duì)油氣開采運(yùn)輸過(guò)程中自用資源，和因安全生產(chǎn)需要抽采煤層氣，免征資源稅。對(duì)低豐度油氣田，高含硫天然氣，三次采油、深水油氣田、稠油、高凝油、衰竭期礦山減征資源稅。同時(shí)為了更好的適應(yīng)實(shí)際需要，便于相機(jī)調(diào)控，稅法授權(quán)國(guó)務(wù)院對(duì)有利于資源節(jié)約集約利用，保護(hù)環(huán)境等情形可以規(guī)定減免資源稅，并報(bào)全國(guó)人大常委會(huì)備案。對(duì)共伴生礦、低品礦、尾礦以及因意外事故和自然災(zāi)害等原因遭受重大損失的，稅法授權(quán)各省、自治區(qū)、直轄市確定減免資源稅的具體辦法。謝謝。

　　新華社記者:

　　剛才魏司長(zhǎng)說(shuō)的農(nóng)村集體經(jīng)營(yíng)性建設(shè)土地入市，改變了原先建設(shè)用地只能用國(guó)有土地的格局，這對(duì)下一步的土地供應(yīng)格局會(huì)有什么樣的影響，會(huì)不會(huì)形成沖擊。謝謝。

　　楊合慶:

　　其實(shí)剛才這個(gè)問(wèn)題魏莉華司長(zhǎng)基本上已經(jīng)都回答了，這個(gè)問(wèn)題從兩個(gè)方面來(lái)看。第一個(gè)方面，這次土地管理法的修改，包括集體經(jīng)營(yíng)性建設(shè)用地入市改革，目的就是為了改變、完善現(xiàn)有的建設(shè)用地土地供應(yīng)的格局。原來(lái)我們只有國(guó)有的建設(shè)用地才能進(jìn)入市場(chǎng)，以進(jìn)行各項(xiàng)建設(shè)，現(xiàn)在是允許集體可以把集體的建設(shè)用地，直接由集體出讓、出租用于建設(shè)，這是土地供應(yīng)格局的改變。第二個(gè)方面，集體經(jīng)營(yíng)性建設(shè)用地入市，首先入市的土地要符合規(guī)劃，規(guī)劃必須是工業(yè)或者商業(yè)等經(jīng)營(yíng)性用途。第二個(gè)，它必須要經(jīng)過(guò)依法登記。第三個(gè)，它在每年的土地利用年度計(jì)劃中要作出安排。另外，即使獲得了集體經(jīng)營(yíng)性建設(shè)用地的使用權(quán)之后的土地權(quán)利人也要按原來(lái)規(guī)劃的用途來(lái)使用土地。因此從這幾個(gè)方面來(lái)講，它不會(huì)對(duì)我們的土地市場(chǎng)造成沖擊。謝謝。

　　大河報(bào)記者:

　　我們發(fā)現(xiàn)這次的資源稅法明確了水資源稅的試點(diǎn)問(wèn)題，還提到如果說(shuō)征收水資源稅停收水資源費(fèi)。請(qǐng)問(wèn)兩者之間的區(qū)別是什么，對(duì)于普通的家庭來(lái)說(shuō)，大家擔(dān)心水費(fèi)會(huì)不會(huì)更貴。謝謝。

　　徐國(guó)喬:

　　謝謝你的提問(wèn)，我來(lái)回答一下這個(gè)問(wèn)題。水資源稅改革試點(diǎn)從2016年在河北省實(shí)施以來(lái)，已經(jīng)三年多的時(shí)間了，這次稅法把水資源稅改革的有關(guān)規(guī)定納入到稅法的條款中去了，作了明確的規(guī)定。從2017年12月份，試點(diǎn)工作擴(kuò)大到了9個(gè)省，主要是在缺水比較嚴(yán)重的幾個(gè)地區(qū)，包括北京、天津等9個(gè)省份，即華北地區(qū)缺水比較嚴(yán)重的地區(qū)。水資源試點(diǎn)采取費(fèi)改稅，是對(duì)取用地表水和地下水的單位和個(gè)人征收。在地下水超采地區(qū)取用地下水，特種行業(yè)取用地下水和超計(jì)劃用水適用較高稅率，正常的生產(chǎn)生活用水維持在原有的負(fù)擔(dān)水平不變。從試點(diǎn)的實(shí)施情況看，總體平穩(wěn)有序，征管也比較順暢，稅收調(diào)節(jié)的作用也逐漸呈現(xiàn)。主要是強(qiáng)化納稅人節(jié)水意識(shí)，抑制地下水的超采，倒逼高耗水企業(yè)節(jié)水，提高用水效率。對(duì)個(gè)人來(lái)說(shuō)，負(fù)擔(dān)是沒(méi)有增加的?？紤]到水資源稅改革處于試點(diǎn)階段，征稅制度需要通過(guò)試點(diǎn)探索和完善，直接在法律中規(guī)定征收水資源稅的條件目前還不承受，為了確保水資源稅改革試點(diǎn)工作于法有據(jù)，資源稅法授權(quán)國(guó)務(wù)院開展水資源稅改革試點(diǎn)。下一步我們將會(huì)同有關(guān)部門充分考慮不同地區(qū)的水資源狀況、取用水的類型和社會(huì)發(fā)展水平差異，完善水資源稅制度，并且依照稅法規(guī)定，向全國(guó)人大常委會(huì)報(bào)告，并提出修改的建議。謝謝。

　　香港有線電視記者:

　　請(qǐng)問(wèn)這次藥品管理法第124條最后一段的規(guī)定，未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品，情節(jié)較輕的話可以免責(zé)免罰，是否回應(yīng)了陸勇案和聊城假藥案，回應(yīng)了社會(huì)上的一些需要。第二個(gè)問(wèn)題，藥品管理法沒(méi)有提到網(wǎng)絡(luò)上是否禁止處方藥，今后網(wǎng)絡(luò)上是否依然可以銷售，如何監(jiān)管？　　

　　袁杰:

　　我先說(shuō)第一個(gè)問(wèn)題，回應(yīng)社會(huì)關(guān)切。剛才我講了，新法有新處，剛才記者同志講是否回應(yīng)《我不是藥神》反映的問(wèn)題，我覺得這確實(shí)是回應(yīng)社會(huì)上對(duì)這個(gè)問(wèn)題的關(guān)切。這個(gè)問(wèn)題怎么看呢，第一點(diǎn)就是從境外進(jìn)口藥品，必須要經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)，這是本法所作出的規(guī)定，這是一個(gè)原則。沒(méi)有經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的，即使是在國(guó)外已經(jīng)合法上市的藥品，也不能進(jìn)口。第二點(diǎn)這次對(duì)假劣藥的范圍進(jìn)行修改，沒(méi)有再把未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品列為假藥，這就是回應(yīng)了老百姓的關(guān)切。對(duì)于進(jìn)口少量境外合法上市的藥品，情節(jié)較輕的，可以減輕或者免予處罰。這次把未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品從假藥里面拿出來(lái)單獨(dú)規(guī)定，但是不等于就降低了處罰力度，而是從嚴(yán)設(shè)定了法律責(zé)任，同時(shí)，違反第124條的規(guī)定，構(gòu)成生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售假劣藥品的，仍然按生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售假劣藥進(jìn)行處罰。這種行為仍然是違反藥品管理秩序的行為，所以這次把假劣藥回歸到按藥品的功效來(lái)設(shè)計(jì)假劣藥的內(nèi)容，違反規(guī)定的仍然也要處罰，在法律責(zé)任中對(duì)違反管理秩序的作了專門的規(guī)定。剛才記者講到的這一款，實(shí)際上確實(shí)是為了回應(yīng)社會(huì)關(guān)切。網(wǎng)絡(luò)的問(wèn)題我也和大家報(bào)告一下。大家一直都特別關(guān)注網(wǎng)絡(luò)銷售的問(wèn)題，現(xiàn)行做法明確規(guī)定說(shuō)網(wǎng)絡(luò)不可以直接向公眾銷售處方藥。通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥是一個(gè)焦點(diǎn)，大家都比較關(guān)心。在二審的時(shí)候，根據(jù)現(xiàn)行做法規(guī)定了禁止通過(guò)網(wǎng)絡(luò)直接銷售處方藥，在審議和征求意見的過(guò)程中有兩種不同意見，一種認(rèn)為應(yīng)當(dāng)禁止通過(guò)網(wǎng)絡(luò)直接銷售處方藥，有的意見提出不要一刀切，是可以在加強(qiáng)監(jiān)管的前提下允許網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥?？紤]到有兩種不同的意見，我們綜合各方面的意見，堅(jiān)持線上線下相同標(biāo)準(zhǔn)、一體監(jiān)管的原則，法律就網(wǎng)絡(luò)銷售藥品作了比較原則的規(guī)定，即要求網(wǎng)絡(luò)銷售藥品要遵守藥品經(jīng)營(yíng)的有關(guān)規(guī)定，并授權(quán)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院健康衛(wèi)生主管部門等部門具體制定辦法，同時(shí)規(guī)定了幾類特殊管理藥品不能在網(wǎng)上銷售，為實(shí)踐探索留有空間。

　　劉沛:

　　網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的問(wèn)題，我們之前也聽到了各種不同的意見，所以在藥品管理法修訂的過(guò)程中，大家對(duì)這個(gè)問(wèn)題，特別是全國(guó)人大對(duì)這個(gè)問(wèn)題廣泛聽取各方面意見，審慎研究。兩個(gè)觀點(diǎn)，一個(gè)觀點(diǎn)是如果允許網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥，會(huì)放大藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，帶來(lái)安全隱患，所以希望禁止。但是另外一種意見認(rèn)為，在國(guó)家簡(jiǎn)政放權(quán)和“互聯(lián)網(wǎng)+”的背景下，本著便民的原則，應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)藥品監(jiān)管，同時(shí)也應(yīng)當(dāng)為滿足人民的用藥需求，對(duì)網(wǎng)售處方藥加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，優(yōu)化公共服務(wù)，不要一禁了之。這兩個(gè)觀點(diǎn)的確都存在。2017年國(guó)務(wù)院辦公廳就印發(fā)了進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的意見，推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”，促進(jìn)線上線下的融合發(fā)展，推廣“網(wǎng)定店取”、“網(wǎng)定店送”。2018年4月，國(guó)務(wù)院辦公廳又印發(fā)了促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)+健康醫(yī)療發(fā)展的意見，那里面也提出了“互聯(lián)網(wǎng)+藥品供應(yīng)保障服務(wù)”要探索醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處方信息和藥品銷售信息互聯(lián)互通、實(shí)時(shí)共享。所以在藥品管理法修訂過(guò)程中，人大聽取了各方面的意見，采取了包容審慎的態(tài)度，對(duì)我們藥監(jiān)部門也提出了下一步的要求。我們考慮，按照藥品管理法的總的原則，進(jìn)一步明確有關(guān)政策，一個(gè)是“線上線下要一致”，所以對(duì)于網(wǎng)售的主體，必須首先是取得了許可證的實(shí)體企業(yè)，就是說(shuō)線下要有許可證，線上才能夠賣藥。另外，就是網(wǎng)上銷售藥品要遵守新的藥品管理法關(guān)于零售經(jīng)營(yíng)的要求。第二，考慮到網(wǎng)絡(luò)銷售的特殊性，對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售的處方藥規(guī)定了更嚴(yán)格的要求，比如藥品銷售網(wǎng)絡(luò)必須和醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)互聯(lián)互通，要信息能共享，主要是確保處方的來(lái)源真實(shí)，保障患者的用藥安全。再一個(gè)就是配送，配送也必須要符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量規(guī)范的要求。所以，通過(guò)這樣一些制度規(guī)定，我們對(duì)于網(wǎng)絡(luò)銷售藥品希望能夠嚴(yán)格監(jiān)管，也不會(huì)出現(xiàn)大家擔(dān)心的問(wèn)題。關(guān)于藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法，我們也在起草過(guò)程中。下一步我們會(huì)以貫徹藥品管理法為契機(jī)，會(huì)同衛(wèi)生健康等部門廣泛聽取意見，進(jìn)一步加快起草步伐，努力規(guī)范和引導(dǎo)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售健康發(fā)展，更好地保障公眾的用藥權(quán)益。謝謝。

　　袁杰:

　　今天大家沒(méi)有提到最嚴(yán)厲的處罰，在藥品中如何體現(xiàn)最嚴(yán)厲的處罰，請(qǐng)記者給我們宣傳一下。因?yàn)樗庍@種東西，咱們就是要嚴(yán)格監(jiān)管、嚴(yán)厲處罰，以保護(hù)老百姓的利益。體現(xiàn)最嚴(yán)厲的處罰，在藥品管理法中有這么幾個(gè)特點(diǎn)，一是綜合運(yùn)用了多種處罰措施，包括沒(méi)收、罰款、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓、吊銷許可證件、一定期限內(nèi)不受理許可申請(qǐng)、從業(yè)禁止，還有包括行政拘留的措施，我就不具體舉例子了。第二個(gè)特點(diǎn)，大幅度提高了罰款的額度，對(duì)生產(chǎn)假藥行為的罰款額度由原來(lái)的違法生產(chǎn)銷售藥品貨值金額兩倍以上五倍以下，提高到十五倍以上三十倍以下。而且規(guī)定貨值金額不足十萬(wàn)的要按十萬(wàn)算。第三個(gè)特點(diǎn)，對(duì)一些嚴(yán)重違法行為實(shí)行“雙罰制”，處罰到人。從法律責(zé)任146條之后是對(duì)監(jiān)管部門的一些要求，監(jiān)管部門都是對(duì)主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行處罰的。146條之前有十處是處罰到人的，大家也可以進(jìn)行一些關(guān)注。第四個(gè)特點(diǎn)，提出了懲罰性賠償?shù)脑瓌t。第五個(gè)特點(diǎn)，我還想說(shuō)一下，藥品管理法要實(shí)施好，監(jiān)管部門的責(zé)任不可小視。實(shí)際上并不是一個(gè)監(jiān)管部門來(lái)管這個(gè)藥，根據(jù)國(guó)務(wù)院三定方案，和本法規(guī)定的各個(gè)有關(guān)部門的職責(zé)，各個(gè)主管部門要協(xié)同作戰(zhàn)。在本法里強(qiáng)調(diào)了各級(jí)政府、藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生健康主管部門，按照三定方案的職責(zé)要分工協(xié)作。在法律里面有一條，監(jiān)管部門在查處假藥劣藥違法行為有失職瀆職行為的，要對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管部門和其他責(zé)任人員依法從重處分。就是說(shuō)，不作為的要嚴(yán)格處置。最后，違反本法規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，還要依法追究刑事責(zé)任。

　　中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)記者:

　　還是關(guān)于藥品管理法的問(wèn)題。不久前我們剛剛通過(guò)了疫苗管理法，這一次的藥品管理法是如何與疫苗管理法相關(guān)的規(guī)定作銜接的？請(qǐng)簡(jiǎn)要介紹一下。謝謝。

　　袁杰:

　　第一，從咱們法理上說(shuō)，藥品管理法是一般法，疫苗管理法是特別法。第二，兩部法的關(guān)系在疫苗管理法的規(guī)定中已經(jīng)作出了明確的規(guī)定，疫苗管理法有規(guī)定的，首先適用疫苗管理法，疫苗管理法沒(méi)有規(guī)定的，適用藥品管理法。當(dāng)然藥品管理法作為一般法，基本原則都是適用疫苗的。疫苗作為特殊商品，它的一些特別規(guī)定規(guī)定在疫苗管理法里。在審議的過(guò)程中大家一直在提疫苗管理法和藥品管理法要進(jìn)行銜接，我們?cè)诰唧w工作中也充分注意了在制度設(shè)計(jì)和具體適用方面的銜接?？傮w來(lái)說(shuō)，對(duì)疫苗管理的處罰是重的，對(duì)藥品的處罰不像疫苗那么重。

　　何紹仁:

　　謝謝六位嘉賓，謝謝大家，本場(chǎng)新聞發(fā)布會(huì)到此結(jié)束。

(責(zé)任編輯：)