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中國食品藥品網(wǎng)訊（記者喻燦華 通訊員周闖） 1月23日湖南省藥監(jiān)局通過啟動應(yīng)急審批程序完成一款無創(chuàng)呼吸機主要配件設(shè)計變更審批工作。

據(jù)悉，“氧療”是新型冠狀病毒感染的肺炎治療方案之一，無創(chuàng)呼吸機是防控疫情的重要裝備。湖南明康中錦醫(yī)療科技發(fā)展有限公司作為武漢地區(qū)氧療設(shè)備主要供應(yīng)商，其無創(chuàng)呼吸機某一主要配件斷貨，需做設(shè)計變更。1月22日，明康中錦公司申請注冊變更應(yīng)急審批。防控新型冠狀病毒肺炎疫情。

同日，湖南省藥監(jiān)局成立了以局長李赤群為組長的疫情防控應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組，應(yīng)注冊人申請，啟動醫(yī)療器械應(yīng)急特別審批程序。接到明康中錦公司的申請后，湖南省藥監(jiān)局迅速啟動應(yīng)急審批程序，全程指導(dǎo)協(xié)調(diào)，在標準不降低、程序不減少的情況下，完成審評審批工作。

李赤群介紹，啟動醫(yī)療器械應(yīng)急特別審批程序，為申請注冊變更打開“綠色通道”，助力防控新型冠狀病毒肺炎疫情蔓延。

(責任編輯：徐澤洋)