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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者 李平林） 2月5日，山西省藥品監(jiān)督管理局集中通報(bào)5起近期全省各地查辦的典型案件，警示藥械經(jīng)營者引以為戒，嚴(yán)格依法經(jīng)營，倡導(dǎo)社會(huì)各界積極監(jiān)督舉報(bào)，共同保障群眾用藥用械安全。

　　這5起典型案件是：

　　一、2020年1月28日，定襄縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)舉報(bào)，查獲某藥店銷售的標(biāo)示新鄉(xiāng)市華康衛(wèi)材有限公司生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩，生產(chǎn)批號(hào)：20200128，未索取相關(guān)資質(zhì)文件和隨貨同行票據(jù)。經(jīng)與有關(guān)部門確認(rèn)，新鄉(xiāng)市華康衛(wèi)材有限公司從未生產(chǎn)過該批號(hào)的一次性使用醫(yī)用口罩。該案件近期將作出行政處罰決定。

　　二、2020年1月30日，太原市小店區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)案件移送線索檢查發(fā)現(xiàn)，某公司涉嫌銷售假冒飄安?注冊(cè)商標(biāo)口罩（標(biāo)稱“一次性使用口罩”），采購記錄顯示采購11250包、銷售11150包。該案件已移送公安機(jī)關(guān)進(jìn)一步處理。

　　三、2020年1月30日，交城縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在對(duì)交城縣康源大藥房有限公司檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該公司經(jīng)營醫(yī)療器械體溫計(jì)，并未建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，且未取得《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。已依法作出行政處罰決定。

　　四、2020年1月30日，太原市市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)舉報(bào)線索，現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)太原市迎澤區(qū)生源煙酒副食便利店購進(jìn)標(biāo)示為“一次性使用口罩”的產(chǎn)品200個(gè)，已銷售20個(gè)；購進(jìn)標(biāo)示為“時(shí)尚防護(hù)口罩”等名稱的產(chǎn)品900個(gè)，無法提供索證索票及相關(guān)產(chǎn)品資質(zhì)材料，涉嫌經(jīng)營未經(jīng)注冊(cè)的一次性使用口罩和標(biāo)簽說明書不符合產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)規(guī)定的口罩。已依法作出行政處罰決定。

　　五、2020年1月31日，平遙縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)，某公司經(jīng)營的標(biāo)示為新鄉(xiāng)市宏達(dá)衛(wèi)材有限公司生產(chǎn)的一次性使用無菌醫(yī)用口罩40包、標(biāo)示為河南飄安集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的一次性使用口罩18包，均無隨貨通行單和供貨商資質(zhì)證件。其中，河南飄安集團(tuán)有限公司證明標(biāo)示為該公司生產(chǎn)的一次性使用口罩并非其生產(chǎn)的產(chǎn)品。該公司涉嫌經(jīng)營無合格證明文件的醫(yī)療器械及未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第二類醫(yī)療器械。該案件近期將作出行政處罰決定。

　　據(jù)了解，自新型冠狀病毒感染的肺炎疫情發(fā)生以來，山西省藥品監(jiān)督管理局提高思想認(rèn)識(shí)，組織全省藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)藥械生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管力度，對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥械生產(chǎn)經(jīng)營狀況進(jìn)行摸底排查，暢通藥械投訴舉報(bào)電話，嚴(yán)格落實(shí)帶班、值班、應(yīng)急工作制度，全面加強(qiáng)防控疫情用藥械安全生產(chǎn)經(jīng)營行為，嚴(yán)厲打擊各種違法違規(guī)行為。

(責(zé)任編輯：李碩)