山西通報5起藥品醫(yī)療器械違法典型案件
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者 李平林) 2月5日,山西省藥品監(jiān)督管理局集中通報5起近期全省各地查辦的典型案件,警示藥械經(jīng)營者引以為戒,嚴(yán)格依法經(jīng)營,倡導(dǎo)社會各界積極監(jiān)督舉報,共同保障群眾用藥用械安全。
這5起典型案件是:
一、2020年1月28日,定襄縣市場監(jiān)督管理局根據(jù)舉報,查獲某藥店銷售的標(biāo)示新鄉(xiāng)市華康衛(wèi)材有限公司生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩,生產(chǎn)批號:20200128,未索取相關(guān)資質(zhì)文件和隨貨同行票據(jù)。經(jīng)與有關(guān)部門確認(rèn),新鄉(xiāng)市華康衛(wèi)材有限公司從未生產(chǎn)過該批號的一次性使用醫(yī)用口罩。該案件近期將作出行政處罰決定。
二、2020年1月30日,太原市小店區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)案件移送線索檢查發(fā)現(xiàn),某公司涉嫌銷售假冒飄安?注冊商標(biāo)口罩(標(biāo)稱“一次性使用口罩”),采購記錄顯示采購11250包、銷售11150包。該案件已移送公安機關(guān)進一步處理。
三、2020年1月30日,交城縣市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在對交城縣康源大藥房有限公司檢查時發(fā)現(xiàn),該公司經(jīng)營醫(yī)療器械體溫計,并未建立進貨查驗記錄制度,且未取得《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。已依法作出行政處罰決定。
四、2020年1月30日,太原市市場監(jiān)督管理局根據(jù)舉報線索,現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)太原市迎澤區(qū)生源煙酒副食便利店購進標(biāo)示為“一次性使用口罩”的產(chǎn)品200個,已銷售20個;購進標(biāo)示為“時尚防護口罩”等名稱的產(chǎn)品900個,無法提供索證索票及相關(guān)產(chǎn)品資質(zhì)材料,涉嫌經(jīng)營未經(jīng)注冊的一次性使用口罩和標(biāo)簽說明書不符合產(chǎn)品包裝標(biāo)識規(guī)定的口罩。已依法作出行政處罰決定。
五、2020年1月31日,平遙縣市場監(jiān)督管理局現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn),某公司經(jīng)營的標(biāo)示為新鄉(xiāng)市宏達(dá)衛(wèi)材有限公司生產(chǎn)的一次性使用無菌醫(yī)用口罩40包、標(biāo)示為河南飄安集團有限公司生產(chǎn)的一次性使用口罩18包,均無隨貨通行單和供貨商資質(zhì)證件。其中,河南飄安集團有限公司證明標(biāo)示為該公司生產(chǎn)的一次性使用口罩并非其生產(chǎn)的產(chǎn)品。該公司涉嫌經(jīng)營無合格證明文件的醫(yī)療器械及未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類醫(yī)療器械。該案件近期將作出行政處罰決定。
據(jù)了解,自新型冠狀病毒感染的肺炎疫情發(fā)生以來,山西省藥品監(jiān)督管理局提高思想認(rèn)識,組織全省藥品監(jiān)管部門加強藥械生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管力度,對轄區(qū)內(nèi)藥械生產(chǎn)經(jīng)營狀況進行摸底排查,暢通藥械投訴舉報電話,嚴(yán)格落實帶班、值班、應(yīng)急工作制度,全面加強防控疫情用藥械安全生產(chǎn)經(jīng)營行為,嚴(yán)厲打擊各種違法違規(guī)行為。
(責(zé)任編輯:李碩)
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