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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者 馮歡歡） 2月5日，河南省新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作第四場(chǎng)新聞發(fā)布會(huì)舉行。

圖為河南省新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作第四場(chǎng)新聞發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)。

　　發(fā)布會(huì)指出，疫情發(fā)生后，河南省藥品監(jiān)督管理局及時(shí)進(jìn)行安排部署，印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)防護(hù)醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)督管理工作的緊急通知》，向防護(hù)類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)放《質(zhì)量安全告知函》，抽調(diào)得力人員赴長(zhǎng)垣市對(duì)企業(yè)開(kāi)展巡查檢查，全力保障防護(hù)類醫(yī)療器械質(zhì)量安全。河南省宣布啟動(dòng)疫情防控一級(jí)應(yīng)急響應(yīng)后，省藥監(jiān)局迅速組織了4個(gè)檢查組，分別趕赴鄭州、平頂山、新鄉(xiāng)、長(zhǎng)垣、滑縣等市縣，對(duì)疫情防控用械生產(chǎn)企業(yè)逐一開(kāi)展質(zhì)量管理體系檢查，重點(diǎn)檢查企業(yè)原材料、人員、生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制和出廠檢驗(yàn)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，監(jiān)督抽驗(yàn)21批次，隨時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，堅(jiān)決杜絕不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng)。同時(shí)，對(duì)生產(chǎn)條件差、管理不到位的兩家企業(yè)堅(jiān)決給予暫停生產(chǎn)、限期整改的行政強(qiáng)制措施。

　　同時(shí)，河南省藥監(jiān)局依法對(duì)疫情防控所需醫(yī)療器械審批實(shí)行提前介入、快速受理、快速審評(píng)、快速審批。目前，已依法對(duì)15家醫(yī)用外科口罩等產(chǎn)品進(jìn)行了生產(chǎn)許可網(wǎng)上預(yù)審、受理和審查審批工作，新注冊(cè)醫(yī)用外科口罩產(chǎn)品2個(gè)，恢復(fù)1家企業(yè)防護(hù)類醫(yī)療器械注冊(cè)證的法定效力，生產(chǎn)許可增項(xiàng)3家。組織省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所開(kāi)設(shè)疫情防控用醫(yī)療器械原材料檢驗(yàn)綠色通道，對(duì)24家企業(yè)送檢的66批產(chǎn)品實(shí)施了應(yīng)急檢驗(yàn)。

　　此外，河南省市場(chǎng)監(jiān)管局、省藥監(jiān)局多次在長(zhǎng)垣市組織召開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)會(huì)和專題會(huì)，通過(guò)提醒告誡和簽訂質(zhì)量承諾書(shū)等方式，督促防護(hù)類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提高質(zhì)量安全意識(shí)，主動(dòng)履行質(zhì)量安全主體責(zé)任，保障疫情防控用械質(zhì)量安全。根據(jù)群眾舉報(bào)，長(zhǎng)垣市市場(chǎng)監(jiān)管部門聯(lián)合當(dāng)?shù)毓膊块T迅速開(kāi)展檢查協(xié)查，查扣一批涉嫌假冒河南省飄安、華西等相關(guān)企業(yè)一次性使用醫(yī)用口罩、手術(shù)衣等產(chǎn)品，主動(dòng)公開(kāi)案件查處情況，維護(hù)了醫(yī)療器械正常的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序。

(責(zé)任編輯：李碩)