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甘肅省藥監(jiān)局為三家企業(yè)發(fā)放臨時醫(yī)療器械注冊生產(chǎn)許可證

  • 2020-02-16 15:44
  • 作者:丁怡媛
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊(記者丁怡媛)2月15日,甘肅省藥品監(jiān)督管理局向省內(nèi)三家企業(yè)發(fā)放臨時《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,一定程度上緩解了甘肅省內(nèi)醫(yī)用防護(hù)用品緊缺現(xiàn)狀。


圖為甘肅省藥監(jiān)局副局長王宗偉(右二)為三家企業(yè)發(fā)放臨時《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》 (中國食品藥品網(wǎng)記者丁怡媛 攝)

圖為甘肅省藥監(jiān)局副局長王宗偉(右二)為三家企業(yè)發(fā)放臨時《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。 (中國食品藥品網(wǎng)記者丁怡媛 攝)


  戰(zhàn)“疫”當(dāng)前,該局認(rèn)真貫徹甘肅省疫情聯(lián)防聯(lián)控領(lǐng)導(dǎo)小組“自己產(chǎn)”的決策部署,向全社會發(fā)出倡議,迅速開辟綠色審批通道。在發(fā)布應(yīng)急審批管理公告的基礎(chǔ)上,起草并報請甘肅省疫情聯(lián)防聯(lián)控領(lǐng)導(dǎo)小組醫(yī)療物資保障組印發(fā)《疫情防控期間緊缺醫(yī)用防護(hù)用品應(yīng)急審批措施》。該局通過采取上門溝通、主動對接、一對一現(xiàn)場指導(dǎo)服務(wù)等方式,僅用3天時間完成應(yīng)急注冊檢驗和行政許可,為甘肅藍(lán)康醫(yī)療器械科技有限公司、甘肅拓奇實業(yè)有限公司和際華三五一二皮革服裝有限公司出具檢驗報告書,并在當(dāng)日發(fā)放臨時《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。


  據(jù)了解,新冠肺炎疫情發(fā)生前,甘肅省內(nèi)無醫(yī)用防護(hù)服和醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè),醫(yī)用防護(hù)用品生產(chǎn)處于空白狀態(tài)。此次發(fā)證的三家防護(hù)服生產(chǎn)企業(yè)中,一家為甘肅省藥品生產(chǎn)企業(yè)新建企業(yè),另外兩家為原有服裝加工企業(yè)轉(zhuǎn)型生產(chǎn)企業(yè)。


(責(zé)任編輯:滿雪)

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