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醫(yī)療器械安全和性能基本原則發(fā)布

  • 2020-03-10 21:02
  • 作者:
  • 來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站

  3月10日,國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械安全和性能基本原則的通告(2020年第18號(hào))》。全文如下。


國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械安全和性能基本原則的通告(2020年第18號(hào)) 


  為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了醫(yī)療器械安全和性能的基本原則(見附件),現(xiàn)予發(fā)布。


  特此通告。


  附件:醫(yī)療器械安全和性能的基本原則


國(guó)家藥監(jiān)局
2020年3月3日


國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2020年第18號(hào)通告附件.doc

(責(zé)任編輯:李碩)

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