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藥品監(jiān)管執(zhí)法中如何應(yīng)對惡意投訴舉報

  • 2020-03-12 16:26
  • 作者:張海
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  近年來,隨著食品領(lǐng)域生產(chǎn)經(jīng)營日益規(guī)范,職業(yè)打假人將矛頭轉(zhuǎn)向了藥品領(lǐng)域。他們專門購買標(biāo)簽說明書存在瑕疵或性狀與藥典不符的藥品,以向監(jiān)管部門舉報相威脅,敲詐勒索企業(yè)。這種惡意投訴舉報嚴(yán)重?fù)p害了藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的合法權(quán)益,擾亂了市場秩序,浪費了行政司法資源。


  惡意投訴舉報的社會危害


  長期以來,各地活躍著一個頗有爭議的群體——職業(yè)打假人。他們熟悉相關(guān)法律和行政程序規(guī)定,有著較高的證據(jù)收集能力和法律運用水平,專門購買標(biāo)簽說明書、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等存在瑕疵或問題的商品,以向監(jiān)管部門投訴舉報相威脅,向商家索取巨額賠償,并要求監(jiān)管部門給予舉報獎勵。一旦達(dá)不到目的,職業(yè)打假人通常會訴諸信訪、重復(fù)舉報、申請復(fù)議等零成本方式繼續(xù)牟取利益,而很少采取訴訟的方式;一旦監(jiān)管部門作出對其有利的執(zhí)法決定,他們便以此敲詐企業(yè),并獲取舉報獎勵。


  據(jù)了解,職業(yè)打假大多不是單打獨斗,而是有組織、有預(yù)謀、有分工、有合作的團隊行為:有人負(fù)責(zé)目標(biāo)踩點,查找、發(fā)現(xiàn)甚至暗中放置有瑕疵或存在問題的商品;有人負(fù)責(zé)制造假貨鑒定書、質(zhì)檢報告、醫(yī)院證明等非法證據(jù);有人負(fù)責(zé)與商家交涉談判;有人負(fù)責(zé)向監(jiān)管部門投訴舉報或申請行政復(fù)議;有人負(fù)責(zé)向法院提起行政或民事訴訟……在運作上呈團隊化、職業(yè)化、規(guī)模化、程式化、非法化趨勢,造成了嚴(yán)重的社會危害和惡劣影響。


  一是涉嫌敲詐勒索。職業(yè)打假人憑借藥品生產(chǎn)經(jīng)營者存在的小瑕疵或無關(guān)藥品安全性、有效性的問題,利用法律的相關(guān)規(guī)定,故意夸大生產(chǎn)經(jīng)營者違法行為可能產(chǎn)生的后果,威脅其給予高額賠償,否則就進行投訴舉報。


  二是嚴(yán)重擾亂市場秩序。許多藥品生產(chǎn)經(jīng)營者因標(biāo)簽說明書或性狀不符等問題,被職業(yè)打假人威脅敲詐,被監(jiān)管部門調(diào)查、檢查檢驗,最終不得不召回產(chǎn)品,甚至停產(chǎn)被舉報品種,導(dǎo)致市場上該類藥品短缺。


  三是引發(fā)治安案件。職業(yè)打假人的惡意投訴舉報行為,常常給藥品生產(chǎn)經(jīng)營者造成經(jīng)濟損失,有些受害者便采用暴力手段進行報復(fù),從而引發(fā)社會治安案件,影響社會穩(wěn)定。


  四是大量浪費行政資源。據(jù)統(tǒng)計,基層監(jiān)管部門接到的投訴舉報90%以上為職業(yè)打假人的惡意投訴舉報,而且他們都要求對被投訴舉報企業(yè)進行現(xiàn)場檢查,進行產(chǎn)品送檢和行政處罰。如果其目的沒有得逞,他們還會進行申訴、信訪、復(fù)議甚至提起行政訴訟,耗費大量執(zhí)法資源。


  惡意投訴舉報的原因分析


  近年來,職業(yè)打假行為已逐漸偏離社會監(jiān)督的初心,將維權(quán)異化為惡意投訴舉報,原因有很多。


  一是牟取非法利益是惡意投訴舉報的首要原因。根據(jù)筆者多年監(jiān)管執(zhí)法經(jīng)驗,惡意投訴舉報在動機上具有很強的逐利性,其舉報的初衷不為公共利益,而是追逐高額賠償和舉報獎勵?!断M者權(quán)益保護法》第五十五條規(guī)定:“經(jīng)營者提供商品或者服務(wù)有欺詐行為的,應(yīng)當(dāng)按照消費者的要求增加賠償其受到的損失,增加賠償?shù)慕痤~為消費者購買商品的價款或者接受服務(wù)的費用的三倍;增加賠償?shù)慕痤~不足五百元的,為五百元?!奔唇?jīng)營者提供商品或者服務(wù)有欺詐行為的,消費者可要求“退一賠三”,最低增加賠償為五百元。新修訂《藥品管理法》第一百四十四條規(guī)定:“生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的,受害人或者其近親屬除請求賠償損失外,還可以請求支付價款十倍或者損失三倍的賠償金;增加賠償?shù)慕痤~不足一千元的,為一千元?!痹谕对V舉報實踐中,職業(yè)打假人利用上述法律規(guī)定,非法向商家索取高額賠償。


  二是低成本和便捷性為惡意投訴舉報打開了方便之門。目前,藥品相關(guān)投訴舉報主要集中在中藥飲片領(lǐng)域,舉報事實多為標(biāo)簽說明書瑕疵、產(chǎn)品性狀不符等方面,如“枸杞、枸杞王”“黨參、黨參片”“靈芝、靈芝片”“石斛、石斛粉”等。由于《中國藥典(2015年版)》收載品種有限、性狀描述不是很全面等,職業(yè)打假人經(jīng)?!般@藥典空子”。如藥典收載有藥材“黨參”,卻沒有飲片性狀描述。藥典四部“0212藥材和飲片檢定通則”規(guī)定:供試品如已破碎或粉碎,除“性狀”“顯微鑒別”項可不完全相同外,其他各項應(yīng)符合規(guī)定。但監(jiān)管人員和職業(yè)舉報人對此類規(guī)定往往不甚了解,只憑肉眼判斷表象不符合規(guī)定,就判定為性狀不符,為職業(yè)打假人惡意舉報達(dá)成提供了便捷。而且,職業(yè)打假人的投訴舉報成本非常低,一封郵件、一封信、一個電話便可完成舉報。如果監(jiān)管部門對其舉報不處理或處理不及時,或者處理結(jié)果不合其心意,職業(yè)舉報人又會采取申請行政復(fù)議或行政訴訟方式施加壓力,更有甚者通過網(wǎng)絡(luò)綁架輿論,以達(dá)到其非法目的,獲得滿意賠償或獎勵。


  三是執(zhí)法部門處置不規(guī)范為惡意投訴舉報留下口實。一些基層執(zhí)法人員處置問題時缺乏專業(yè)性、嚴(yán)謹(jǐn)性,常常由于對相關(guān)法律法規(guī)掌握不全面,又受制于行政程序在時間和追責(zé)方面的壓力,處理標(biāo)簽說明書或簡單性狀不一致問題也將涉案產(chǎn)品送檢,進行立案查處;或?qū)Ρ煌对V舉報企業(yè)不經(jīng)過仔細(xì)調(diào)查就責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn)銷售、召回產(chǎn)品、整改等。這樣的辦理結(jié)果給職業(yè)打假人對企業(yè)進行敲詐勒索提供了依據(jù)。有的受理舉報、答復(fù)或處理超時,答復(fù)主體錯誤,文書制作不規(guī)范,信息公開不及時、不當(dāng)公開等,還可能導(dǎo)致職業(yè)打假人惡意復(fù)議或訴訟。


  四是被投訴舉報企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營不規(guī)范為職業(yè)打假人提供了證據(jù)。一些藥品生產(chǎn)企業(yè)不了解藥品說明書和標(biāo)簽管理相關(guān)規(guī)定,存在標(biāo)簽說明書標(biāo)注不規(guī)范等問題,為職業(yè)打假人敲詐勒索提供了重要證據(jù)。如藥品生產(chǎn)企業(yè)在標(biāo)注某藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)時,有的品種沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn),依據(jù)的是其他省份炮制規(guī)范,生產(chǎn)者往往標(biāo)注執(zhí)行《中國藥典》和某省炮制規(guī)范;有的則不標(biāo)注外省的炮制規(guī)范,只標(biāo)《中國藥典》,但藥典上又沒有收載相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),這些都屬于標(biāo)簽說明書標(biāo)注不規(guī)范的行為。


  應(yīng)對惡意投訴舉報的對策思考


  針對職業(yè)打假人的惡意投訴舉報行為,監(jiān)管部門應(yīng)在以下方面作出努力。


  一是完善監(jiān)管執(zhí)法程序和機制。規(guī)范投訴舉報的處理流程,對投訴舉報的收發(fā)登記、處置時限、相關(guān)程序、負(fù)責(zé)人作出明確規(guī)定,確保投訴舉報材料正常流轉(zhuǎn)。依托投訴舉報熱線、信訪等網(wǎng)絡(luò)平臺,定期總結(jié)惡意投訴舉報的重點品種,經(jīng)常聽取藥品生產(chǎn)經(jīng)營者的意見建議和情況反映,壓縮惡意投訴舉報行為的生存空間。建立完善重大執(zhí)法決定法制審核制度,嚴(yán)格執(zhí)行投訴舉報、執(zhí)法監(jiān)督、行政復(fù)議程序規(guī)定。加強與公安司法部門協(xié)作,探索區(qū)域聯(lián)動機制,加大對惡意投訴舉報行為的打擊力度,可以效仿廣東、浙江等地的做法,把職業(yè)打假人列入掃黑除惡對象。


  二是制定完善各省中藥飲片炮制規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。各省藥品監(jiān)管部門根據(jù)省內(nèi)市場需求和企業(yè)意見建議,增加本省規(guī)范的品種和規(guī)格,尤其是《中國藥典》中未收載的飲片品種。制定出臺相關(guān)規(guī)范性文件,對本省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)在沒有本省規(guī)范的情況下,可以依據(jù)外省炮制規(guī)范進行生產(chǎn)作出明確規(guī)定。成立專家委員會,為執(zhí)法監(jiān)管提供權(quán)威意見,如針對新修訂《藥品管理法》第一百一十七條規(guī)定的“生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn),尚不影響安全性、有效性的,責(zé)令限期改正,給予警告”,監(jiān)管部門及相關(guān)技術(shù)支撐機構(gòu)要有明確具體的可操作性意見。


  三是提高執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和能力。對藥品監(jiān)管執(zhí)法人員要重點加強《藥品管理法》等藥事管理法律法規(guī)的培訓(xùn)和專業(yè)學(xué)習(xí),提升執(zhí)法人員處置應(yīng)對惡意投訴舉報的素質(zhì)和能力。


  四是加大對生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管力度。進一步創(chuàng)新監(jiān)管方式,強化日常監(jiān)管尤其是事中事后監(jiān)管,把現(xiàn)場檢查、飛行檢查、監(jiān)督抽檢、稽查辦案形式等緊密結(jié)合起來,加強日常監(jiān)管與稽查執(zhí)法的銜接,更加注重對生產(chǎn)經(jīng)營行為和產(chǎn)品上市后的監(jiān)管,注重提高監(jiān)管效能。嚴(yán)格規(guī)范執(zhí)法行為,推進監(jiān)管能力建設(shè)。建立完善與企業(yè)的網(wǎng)上溝通聯(lián)系機制,實施網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管和協(xié)作處置。一旦發(fā)現(xiàn)普遍性的惡意投訴舉報問題,第一時間知悉情況,要求相關(guān)企業(yè)提前做好防范應(yīng)對并詳實收集前期證據(jù)資料。(作者單位:江蘇省藥品監(jiān)督管理局)


(責(zé)任編輯:申楊)

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