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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者陸悅） 4月5日下午，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制舉行新聞發(fā)布會，介紹加強醫(yī)療物資質(zhì)量管理和規(guī)范市場秩序工作情況。國家藥品監(jiān)督管理局器械監(jiān)管司副司長張琪出席發(fā)布會并表示，疫情發(fā)生以來，國家藥監(jiān)局全面加強疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，對新冠肺炎病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機、紅外體溫計等疫情防控重要物資采取了一系列監(jiān)管措施。

　　一是強化監(jiān)督檢查。加強對生產(chǎn)企業(yè)原材料采購、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品出廠放行等重點環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，督促企業(yè)嚴(yán)格依照法規(guī)要求和標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。對發(fā)現(xiàn)的問題，責(zé)令企業(yè)整改到位，堅決防止不合格產(chǎn)品流入市場，從源頭上保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。

　　二是強化質(zhì)量檢驗。截至3月底，共開展針對疫情防控醫(yī)療器械的應(yīng)急注冊檢驗、應(yīng)急評價檢驗以及監(jiān)督抽檢等各種形式的檢驗共計8069批次，總體質(zhì)量狀況符合要求。

　　三是強化督導(dǎo)檢查。國家藥監(jiān)局、市場監(jiān)管總局選派多名精干執(zhí)法人員赴北京、天津、浙江、湖北、廣東等14個重點省份，對疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管工作進(jìn)行督導(dǎo)檢查，督促各項工作抓實抓細(xì)抓落地。

　　四是嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。國家藥監(jiān)局等八部門聯(lián)合組織開展嚴(yán)厲打擊制售假劣醫(yī)療器械違法行為，切實保障防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全。有關(guān)案例查處情況已在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站上公布。

　　五是及時公開注冊信息。對獲得批準(zhǔn)的產(chǎn)品相關(guān)注冊信息，在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站公布，并根據(jù)審批情況及時更新，為采購方選擇提供參考，也為相關(guān)部門開展出口監(jiān)管工作提供便利。

　　張琪表示，下一步，國家藥監(jiān)局將與其他部門積極配合，通力合作，共同做好疫情防控用醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)管，為共同抗擊疫情、保護(hù)更多人民生命健康安全提供物資保障。

(責(zé)任編輯：張可欣)