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陜西有序推進(jìn)疫苗監(jiān)管體系評估工作

  • 2020-04-09 15:36
  • 作者:賀一辰 李思夢
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊(記者賀一辰 通訊員李思夢)近日,陜西省藥品監(jiān)督管理局依照國家藥監(jiān)局《關(guān)于進(jìn)一步完善疫苗NRA評估材料有關(guān)工作的函》要求,對2019年評估報告相關(guān)板塊進(jìn)行了完善細(xì)化,向國家藥監(jiān)局提交了最新的市場監(jiān)督和控制板塊、藥物警戒板塊和監(jiān)管檢查板塊自評估報告。


  據(jù)了解,今年以來,陜西省藥監(jiān)局高度重視疫苗國家監(jiān)管體系建設(shè)工作,有序推進(jìn)“黨組專題研究一次疫苗評估工作、認(rèn)真開展一次全項自評估、聯(lián)合省衛(wèi)生健康和市場監(jiān)管部門向全省部署一次疫苗評估工作、向省上領(lǐng)導(dǎo)專題匯報一次疫苗評估工作”的“四個一”工作要求,召開黨組專題會議研究評估工作,及時調(diào)整疫苗國家監(jiān)管體系評估工作領(lǐng)導(dǎo)小組成員;積極引入第三方機(jī)構(gòu),指導(dǎo)全省疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系建設(shè);出臺《關(guān)于印發(fā)推進(jìn)疫苗國家監(jiān)管體系評估工作實施方案的通知》,嚴(yán)格按照世衛(wèi)組織對我國疫苗監(jiān)管體系正式評估的時間節(jié)點,明確各處室、單位評估工作任務(wù)、牽頭單位和時間節(jié)點;邀請省衛(wèi)健委有關(guān)人員參加國家藥監(jiān)局召開的國家疫苗監(jiān)管體系評估工作視頻會,對評估工作進(jìn)行再部署。


  新冠肺炎疫情防控期間,陜西省藥監(jiān)局通過召開網(wǎng)絡(luò)視頻會議的方式,積極開展疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系建設(shè)培訓(xùn)工作,對該局全員進(jìn)行疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系的意義、構(gòu)架、編制方法等方面的培訓(xùn),進(jìn)一步推進(jìn)全省疫苗國家監(jiān)管體系評估工作。


(責(zé)任編輯:滿雪)

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