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中國食品藥品網(wǎng)訊（喻燦華 王曲波）5月14日，湖南省藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議在湖南長沙召開，湖南省藥品監(jiān)督管理局局長李赤群宣讀了湖南省人民政府副省長何報(bào)翔對(duì)全省藥品監(jiān)管工作作出的重要批示。

2019年是新組建湖南省藥品監(jiān)管局的起步之年，該局堅(jiān)持以人民為中心的核心理念，上下勇于開拓，砥礪前行，取得了好的成績，得到了國家藥品監(jiān)督管理局的表揚(yáng)和湖南省委、省人民政府的高度肯定。2019年該局醫(yī)療器械審評(píng)審批周期較上年縮短70%，其中部分注冊(cè)事項(xiàng)辦理時(shí)限由180個(gè)工作日壓縮至10個(gè)工作日；化妝品生產(chǎn)許可時(shí)限由2個(gè)月壓縮至5個(gè)工作日。在各項(xiàng)改革措施推進(jìn)下，2019年醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、醫(yī)療器械、化妝品新增品種均有大幅增長：新增醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑品種116個(gè)，較上年同比增長205%；新增醫(yī)療器械品種585個(gè)，較上年同期增長4.6倍；新核發(fā)化妝品生產(chǎn)許可證12個(gè)，較上年同比增長140%，備案4264個(gè)化妝品產(chǎn)品，較上年同比增長49 %。

截至2020年3月底，全省防護(hù)用品生產(chǎn)企業(yè)由14家增至150家，市州應(yīng)急備案一次性使用醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)237家，疫情防控相關(guān)企業(yè)數(shù)量居全國首位。受理醫(yī)療器械應(yīng)急注冊(cè)申請(qǐng)500個(gè)，產(chǎn)品注冊(cè)證由疫情前19個(gè)增長到402個(gè)，占全國的三分之一，現(xiàn)居全國首位。全省藥監(jiān)系統(tǒng)依法核查處置投訴舉報(bào)、輿情信息等共1.3萬余起，共查處藥械違法案件243起，依法查扣非法口罩產(chǎn)品401萬只，其中涉案貨值較大的重點(diǎn)案件31起，均第一時(shí)間通報(bào)和移送公安機(jī)關(guān)。

湖南省市場監(jiān)管局黨組書記劉湘凌在講話中充分肯定了2019年藥品監(jiān)管工作取得的顯著成績并強(qiáng)調(diào)，2020年是全面建成小康社會(huì)和“十三五”規(guī)劃的收官之年，是實(shí)現(xiàn)第一個(gè)百年奮斗目標(biāo)的關(guān)鍵之年，做好藥品監(jiān)管工作責(zé)任重大、意義深遠(yuǎn)。全省藥監(jiān)系統(tǒng)要深入領(lǐng)會(huì)國家藥品監(jiān)管工作會(huì)議精神，嚴(yán)格按照省委省政府有關(guān)工作部署，聚焦主業(yè)、突出重點(diǎn)，推動(dòng)藥品監(jiān)管事業(yè)不斷改革創(chuàng)新，推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和治理能力的現(xiàn)代化。

湖南省藥監(jiān)局黨組書記梁毅恒傳達(dá)了中央、省委經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議和全國藥品監(jiān)管工作會(huì)議精神，重點(diǎn)對(duì)2020年全省藥品監(jiān)管工作進(jìn)行了部署：一是堅(jiān)持改革創(chuàng)新，確保藥監(jiān)機(jī)制運(yùn)行更為順暢。要堅(jiān)決推動(dòng)落實(shí)藥品安全黨政同責(zé)，切實(shí)加強(qiáng)藥品監(jiān)管工作協(xié)同。二是堅(jiān)持良法善治，推動(dòng)藥品監(jiān)管法治建設(shè)。要不斷修訂完善相關(guān)配套制度，嚴(yán)格規(guī)范行政執(zhí)法。三是堅(jiān)持守好底線，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控能力建設(shè)。要大力加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品和重點(diǎn)領(lǐng)域的監(jiān)管，抓好百日集中整治行動(dòng)等專項(xiàng)整治行動(dòng)，加強(qiáng)抽檢監(jiān)測，嚴(yán)厲打擊違法犯罪行為。四是堅(jiān)持追求高線，助力全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。要不斷深化審評(píng)審批制度改革，推行“承諾即換證”改革試點(diǎn)，助推產(chǎn)業(yè)精準(zhǔn)發(fā)展。五是堅(jiān)持強(qiáng)基固本，全力推進(jìn)藥品監(jiān)管能力建設(shè)。要全面加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，加快推進(jìn)智慧監(jiān)管，全面提升藥品安全保障能力。

(責(zé)任編輯：李易真)