8月臨床試驗盤點:臨床試驗回暖,腫瘤研究最熱
圖1 2020年度1~8月臨床試驗申請數(shù)量
2020年8月,全球新開展的臨床試驗總數(shù)為2637項,相較于7月份上漲0.46%,新申請臨床試驗數(shù)量已接近今年1月份的臨床試驗數(shù)量。從8月新開展的臨床試驗領(lǐng)域來看,組織分類腫瘤類臨床試驗有269項,傳染病領(lǐng)域臨床試驗數(shù)量為230項,前者數(shù)量今年首次超過后者,成為8月最熱門的臨床試驗領(lǐng)域。
縱觀1月到8月臨床試驗數(shù)據(jù),除1月份精神障礙類臨床試驗為最熱門領(lǐng)域外,2~7月連續(xù)6個月傳染病領(lǐng)域均為臨床試驗熱門領(lǐng)域。8月,組織分類腫瘤領(lǐng)域超過傳染病領(lǐng)域,且精神障礙類臨床試驗的新申報數(shù)量已經(jīng)與傳染病領(lǐng)域的申報數(shù)量接近。
圖2 臨床試驗熱門申報適應(yīng)癥逐月分布趨勢
8月份各領(lǐng)域臨床試驗申報數(shù)量多呈增長態(tài)勢。其中,組織分類腫瘤領(lǐng)域的臨床試驗申報數(shù)上漲了13.98%;傳染病領(lǐng)域臨床試驗數(shù)量降幅較大,達到27.44%,由此可以推測,新冠肺炎疫情推動的臨床試驗需求進一步下降;組織分類腫瘤領(lǐng)域的子標簽——惡性上皮瘤8月新申報數(shù)量上漲幅度最大,為28.97%;另外值得關(guān)注的是,神經(jīng)表征疾病領(lǐng)域首次成為熱門臨床試驗領(lǐng)域,申報數(shù)量上漲幅度為14.79%;除此之外,消化系統(tǒng)疾病領(lǐng)域的臨床試驗數(shù)量增幅為17.99%。
表1 臨床試驗申報熱門領(lǐng)域數(shù)據(jù)盤點
在8月申報的藥物類臨床試驗中,抗感染藥和麻醉劑類藥物的熱度下降明顯,降幅分別為18.75%和19.05%;免疫因子類藥物成為最熱門的臨床藥物;止痛藥臨床試驗申報數(shù)量增長幅度最大,為25.30%;除此之外,腫瘤免疫類藥物的臨床申報也出現(xiàn)了明顯下降,降幅為10.99%。
表2 藥物類臨床試驗類型分布
在8月申報臨床試驗的國家和地區(qū)中,美國和中國仍為主要的申報國家,而法國和西班牙申報臨床試驗數(shù)量下降趨勢明顯,下降幅度分別達到48.10%和56.47%。值得注意的是,我國臺灣地區(qū)首次成為臨床試驗開展的熱門地區(qū),臨床試驗申報數(shù)量上漲幅度達到了28.21%。此外,德國和韓國申報臨床試驗的數(shù)量也明顯下降,降幅分別為27.84%和27.87%。
表3 臨床試驗申報熱門國家及地區(qū)
在8月的臨床試驗申報單位中,美國國立癌癥研究所(NCI)仍為最主要的臨床試驗申報單位,但數(shù)量下降較為明顯,8月申報的臨床試驗數(shù)量僅有51項,降幅為16.39%。美國康奈爾大學(xué)威爾醫(yī)學(xué)院和美國梅奧診所8月臨床試驗申報量上漲幅度均達到(或超過)100%。默沙東制藥仍為申報臨床試驗數(shù)量最多的跨國制藥公司。申報單位仍以美國科研類大學(xué)為主。埃及Assiut大學(xué)申報臨床試驗數(shù)量下降幅度最為明顯,降幅為42.50%。(陳宇哲
表4 臨床試驗申報熱門單位
(注*:本文所有數(shù)據(jù)的收集及修訂時間為2020年9月5日,由于之前時間開展臨床試驗有部分未開展即注銷,所以具體數(shù)量相較于當月采集數(shù)據(jù)有所減少,修正后數(shù)據(jù)更接近實際臨床投入)
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(責任編輯:李碩)
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