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黑龍江省藥監(jiān)局發(fā)布藥品質(zhì)量安全提示信

  • 2020-12-30 15:10
  • 作者:郭婷 徐晨
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 為防范藥品質(zhì)量安全風(fēng)險,堅決預(yù)防在“雙節(jié)”期間發(fā)生藥品生產(chǎn)經(jīng)營安全事故,12月28日,黑龍江省藥品監(jiān)督管理局給各藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)發(fā)了一封藥品質(zhì)量安全提示信。


  提示信指出,藥品生產(chǎn)企業(yè)要確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全。要切實履行主體責任,加強藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理,嚴把原料入廠關(guān)、生產(chǎn)過程控制關(guān)、產(chǎn)品檢驗放行關(guān)。要加強廠區(qū),特別是生產(chǎn)區(qū)域環(huán)境管理,潔凈車間要嚴格按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求進行維護、清潔和消毒,重點對空調(diào)系統(tǒng)進行消毒,確保潔凈車間無污染和交叉污染,嚴保產(chǎn)品質(zhì)量。


  經(jīng)營企業(yè)要確保藥品經(jīng)營質(zhì)量安全。要做到嚴把購進、儲存、銷售三道關(guān)口,堅決杜絕不合格的藥品流入市場,履行藥品安全主體責任,確保守住藥品安全底線。要按照藥品經(jīng)營相關(guān)法律法規(guī)和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求,做到渠道合法、票賬貨相符,不準囤積居奇、哄抬物價。省內(nèi)疫苗配送企業(yè)要嚴格執(zhí)行國家法律法規(guī),確保全程冷鏈儲運條件符合要求。


  藥店要切實發(fā)揮疫情防控“哨點”作用,落實好發(fā)揮疫情防控“哨點”作用的主體責任。要嚴格落實“退燒止咳抗病毒”藥品銷售實名登記管理,嚴格進店人員管理,防止人員聚集,發(fā)現(xiàn)發(fā)熱、咳嗽等疑似癥狀人員,引導(dǎo)及時就近就醫(yī),并按照規(guī)定及時報告。


  提示信強調(diào),各藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要積極配合監(jiān)管部門檢查。各企業(yè)不得拒絕和逃避檢查。因發(fā)生拒絕、逃避檢查行為,造成無法完成檢查工作的,檢查結(jié)果按照不符合相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范或者其他相關(guān)要求進行處理。(郭婷 徐晨)


(責任編輯:張可欣)

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