醫(yī)療器械企業(yè)風(fēng)險預(yù)警提示(2020年12月)發(fā)布
中國食品藥品網(wǎng)訊 近日,中國健康傳媒集團輿情監(jiān)測中心發(fā)布醫(yī)療器械企業(yè)風(fēng)險預(yù)警提示(2020年12月),公開風(fēng)險指數(shù)排名前十的企業(yè)。振德醫(yī)療用品股份有限公司、新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司、河南省宇安醫(yī)療科技開發(fā)有限公司、河南亞太醫(yī)療用品有限公司、山東煜和堂藥業(yè)有限公司、江蘇富林醫(yī)療設(shè)備有限公司、河南新飄安高科股份有限公司、河南飄安集團有限公司、新鄉(xiāng)市宏達(dá)衛(wèi)材有限公司、江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司位列前十名,均為“重點關(guān)注”企業(yè)。
其中,振德醫(yī)療用品股份有限公司因產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定風(fēng)險指數(shù)排名第一。中國醫(yī)療器械風(fēng)險預(yù)警平臺監(jiān)測信息顯示,11月17日,國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告(第4號)(2020年第74號)》稱,振德醫(yī)療用品股份有限公司生產(chǎn)的2批次脫脂棉球下沉?xí)r間不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,1批次脫脂棉球下沉?xí)r間和吸水量不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
上述風(fēng)險指數(shù)排名前十的“重點關(guān)注”企業(yè),其風(fēng)險指數(shù)來自負(fù)面?zhèn)鞑?、過度宣傳、投訴舉報、經(jīng)營風(fēng)險、處罰訴訟、生產(chǎn)違規(guī)等不同維度數(shù)據(jù)的綜合評估。這當(dāng)中,既包括河南亞太醫(yī)療用品有限公司、江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司產(chǎn)品被曝不合格,還包括新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司、江蘇富林醫(yī)療設(shè)備有限公司、河南飄安集團有限公司因生產(chǎn)違規(guī)被處罰等質(zhì)量安全風(fēng)險提示。
據(jù)悉,醫(yī)療器械企業(yè)風(fēng)險預(yù)警提示數(shù)據(jù)來自中國醫(yī)療器械風(fēng)險預(yù)警平臺,該平臺由中國健康傳媒集團輿情監(jiān)測中心搭建,旨在通過監(jiān)測網(wǎng)售醫(yī)療器械的風(fēng)險信息,對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)潛在的風(fēng)險進(jìn)行預(yù)警。平臺數(shù)據(jù)來自合法途徑獲取的公開數(shù)據(jù),對5年來的相關(guān)數(shù)據(jù)按不同權(quán)重賦值,從負(fù)面?zhèn)鞑?、過度宣傳、投訴舉報、產(chǎn)品缺陷、經(jīng)營風(fēng)險、處罰訴訟、生產(chǎn)違規(guī)等多個維度進(jìn)行建模。相關(guān)模型經(jīng)權(quán)威專家嚴(yán)格論證,通過人工智能技術(shù)和分析師校準(zhǔn)相結(jié)合的方式,進(jìn)行大數(shù)據(jù)分析,最終形成企業(yè)風(fēng)險預(yù)警提示。
本期醫(yī)療器械企業(yè)風(fēng)險預(yù)警提示監(jiān)測時段為12月1日至12月31日。由于監(jiān)測平臺數(shù)據(jù)滾動更新,醫(yī)療器械企業(yè)風(fēng)險預(yù)警提示將動態(tài)更新。(閆若瑜)
(責(zé)任編輯:張可欣)
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