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曝光臺|江西省藥監(jiān)局發(fā)布藥品監(jiān)督抽檢信息公告 通化仁民產(chǎn)品連續(xù)三年出現(xiàn)質(zhì)量問題

  • 2021-04-08 20:22
  • 作者:龐雪 閆若瑜
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊(記者龐雪 實習記者閆若瑜) 3月29日,江西省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《江西省2021年第2期藥品監(jiān)督抽檢信息公告》(以下簡稱《公告》)。《公告》顯示,江西省各級藥品監(jiān)管部門和檢驗機構(gòu)對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位實施了監(jiān)督抽檢,經(jīng)核查確認,共有8個品種9批次藥品不符合規(guī)定。


  根據(jù)《公告》,標示為通化仁民藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱通化仁民)生產(chǎn)的1批次風熱感冒顆粒(標示生產(chǎn)批號:190509)涉及檢查-裝量差異不符合規(guī)定。


  針對本次“上榜”,記者多次致電通化仁民,但電話均未接通。


  隨后,記者登錄中國健康傳媒集團食品藥品輿情監(jiān)測系統(tǒng)查詢發(fā)現(xiàn),通化仁民生產(chǎn)的尼可地爾片此前曾多次被監(jiān)管部門通報。


  2019年4月9日,上海市藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布的《上海市藥品監(jiān)督管理局2019年第3期藥品抽檢質(zhì)量公告》指出,標示生產(chǎn)單位為通化仁民的1批次尼可地爾片(批號:170701)溶出度不符合規(guī)定。


  同年5月14日,上海市藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布的《上海市藥品監(jiān)督管理局2019年第4期藥品抽檢質(zhì)量公告》顯示,標示生產(chǎn)單位為通化仁民的2批次尼可地爾片(批號:171201、170901)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目包括溶出度、含量測定。


  1年后,該企業(yè)生產(chǎn)的同批次尼可地爾片再次出現(xiàn)在上海市藥監(jiān)局公布的藥品不合格名單中。2020年4月28日,上海市藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布的《上海市藥品監(jiān)督管理局2020年第1期藥品質(zhì)量抽檢通告》顯示,標示生產(chǎn)企業(yè)為通化仁民的1批次尼可地爾片(產(chǎn)品批號:171201)溶出度不符合規(guī)定。


  《公告》中還有8家企業(yè)生產(chǎn)的7個品種的藥品不符合規(guī)定,分別為:標示為甘肅亞蘭藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次橘紅顆粒(標示生產(chǎn)批號:20190609)檢查-裝量差異不符合規(guī)定。


  標示為吉林恒星科技制藥有限公司生產(chǎn)的1批次雙氯芬酸鈉腸溶片(標示生產(chǎn)批號:20190403)檢查-溶出度不符合規(guī)定。


  標示為江西樟樹成方中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次野菊花(標示生產(chǎn)批號:18120101)鑒別-薄層色譜;含量測定不符合規(guī)定。


  標示為云南裕豐藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次感冒靈顆粒(標示生產(chǎn)批號:2004033)檢查-溶化性不符合規(guī)定。


  標示生產(chǎn)企業(yè)分別為通化中盛藥業(yè)有限公司、甘肅中天金丹藥業(yè)有限公司的2批次通便靈膠囊(標示生產(chǎn)批號:20190702、181201)涉及性狀;檢查-水分;檢查-裝量差異不符合規(guī)定。


  標示為揚州中寶藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的1批次濃氯化鈉注射液(標示生產(chǎn)批號:320011701)檢查-可見異物不符合規(guī)定。


  標示為江西齊仁堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次枳殼(標示生產(chǎn)批號:20200401)含量測定不符合規(guī)定。


  另據(jù)《公告》,江西省藥品監(jiān)督管理局已責成相關(guān)部門對檢驗不符合規(guī)定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進行查處。


(責任編輯:宋佳薇)

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