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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 5月14日，國際數(shù)字療法聯(lián)盟（Digital Therapeutics Alliance，DTA）官網(wǎng)更新了最新一批認(rèn)證會(huì)員名單。零氪科技（LinkDoc）旗下數(shù)愈醫(yī)療科技（TriC Healthcare）位列其中，成為中國首批認(rèn)證會(huì)員，同時(shí)也是國內(nèi)腫瘤領(lǐng)域唯一的會(huì)員企業(yè)。

　　首評(píng)即過審 率先開展數(shù)字療法國內(nèi)實(shí)踐

　　DTA作為全球首家數(shù)字醫(yī)療領(lǐng)域?qū)I(yè)協(xié)會(huì)機(jī)構(gòu)，為全球數(shù)字醫(yī)療領(lǐng)域的學(xué)術(shù)研究，數(shù)字療法（Digital Therapeutics，DTx）監(jiān)管審評(píng)規(guī)則的制定，以及臨床治療或輔助方法，提供專業(yè)共識(shí)和行業(yè)發(fā)展指南，致力于通過推進(jìn)數(shù)字醫(yī)療來改變?nèi)蜥t(yī)療保健。

　　值得一提的是，DTA在行業(yè)素以嚴(yán)格的會(huì)員審評(píng)制度而著稱。截至目前，在全球共認(rèn)證了包括AKILI、Pear、Propeller、Welldoc、數(shù)愈等49家會(huì)員機(jī)構(gòu)。在此次申請(qǐng)認(rèn)證的中國企業(yè)中，數(shù)愈僅成立4個(gè)月，并在第一次和DTA正式溝通后就通過審評(píng)，這背后反映的是數(shù)愈對(duì)于數(shù)字療法研究的深刻認(rèn)知。

截至2021年5月14日DTA官網(wǎng)顯示認(rèn)證會(huì)員（以上未顯示全部）

　　“數(shù)字療法”的概念于2015年第一次提出。根據(jù)DTA的定義，數(shù)字療法是一種基于軟件程序的療法，為患者提供循證治療干預(yù)，以預(yù)防、管理或治療疾病。數(shù)字療法可以獨(dú)立使用，也可以與藥物、設(shè)備或其他療法配合使用。

　　不同于健康管理類App，國外數(shù)字療法產(chǎn)品常見于，安全性和有效性經(jīng)過臨床試驗(yàn)驗(yàn)證的軟件，或軟件加硬件的產(chǎn)品組合；不同于傳統(tǒng)藥品，數(shù)字療法更加安全可及——患者使用手機(jī)或平板電腦即可訪問。數(shù)字療法可以應(yīng)用在疾病預(yù)防、治療、院外管理多個(gè)場(chǎng)景，從細(xì)分疾病領(lǐng)域、細(xì)分人群切入，為患者提供個(gè)性化干預(yù)方案，提高患者依從性，從而實(shí)現(xiàn)更佳的治療效果。隨著大數(shù)據(jù)、算法的加持，數(shù)字療法可通過不斷升級(jí)迭代，提高自身的“療效”從而帶給患者更好的預(yù)后。

　　理論與實(shí)踐并重 臨床循證與商業(yè)化項(xiàng)目落地 雙輪驅(qū)動(dòng)患者獲益提升

　　2020年是數(shù)字醫(yī)療爆發(fā)的一年。數(shù)字醫(yī)療進(jìn)入發(fā)展快車道。

　　零氪-數(shù)愈也率先在腫瘤領(lǐng)域展開數(shù)字療法的探索和實(shí)踐。

　　時(shí)下，臨床對(duì)于腫瘤創(chuàng)新藥和治療方案的需求迫切，這不僅需要在院內(nèi)，由醫(yī)生提供有效的治療方案，開展診斷、治療領(lǐng)域的創(chuàng)新，也需要在院外關(guān)懷患者、改善患者康復(fù)體驗(yàn)、提升患者生活質(zhì)量、完善醫(yī)療支付方式等。

　　為此，數(shù)愈建立院外患者管理平臺(tái)，為患者提供口服用藥追蹤、藥物副反應(yīng)記錄、身體癥狀追蹤、心理狀況傾訴、醫(yī)生專業(yè)干預(yù)等院外治療管理，以及包括康復(fù)支持、康復(fù)護(hù)理、飲食計(jì)劃、心理輔導(dǎo)、復(fù)查計(jì)劃的院外康復(fù)管理。一方面改善腫瘤患者在精準(zhǔn)治療背景下對(duì)用藥規(guī)范的認(rèn)知，另一方面改善患者看病難、就醫(yī)遠(yuǎn)的問題，提高院外隨訪、復(fù)查復(fù)診的粘性，從而提升其生存獲益。

　　在建立院外患者管理平臺(tái)的基礎(chǔ)上，數(shù)字療法產(chǎn)品的設(shè)計(jì)應(yīng)用還需要真實(shí)世界數(shù)據(jù)及相關(guān)臨床研究的支撐，在這方面，零氪-數(shù)愈也沉淀已久。

　　在2019年6月，零氪數(shù)字醫(yī)療團(tuán)隊(duì)聯(lián)合CMAC（中華醫(yī)學(xué)事務(wù)年會(huì)）及資深行業(yè)專家，撰寫并發(fā)布中國《E-PRO白皮書》（Patient Reported Outcome，患者報(bào)告臨床結(jié)局），推動(dòng)患者全生命周期醫(yī)療數(shù)據(jù)的應(yīng)用。2021年4月，國家CDE發(fā)布《用于產(chǎn)生真實(shí)世界證據(jù)的真實(shí)世界數(shù)據(jù)指導(dǎo)原則（試行）》，零氪也作為“外部專家機(jī)構(gòu)”參與了這一國家級(jí)指南的編寫。

　　在2021年5月，零氪-數(shù)愈數(shù)字療法模式更在臨床循證研究方面取得里程碑式進(jìn)展。由天津市胸科醫(yī)院胸外科孫大強(qiáng)教授和海南省真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究院、南方醫(yī)科大學(xué)生物統(tǒng)計(jì)學(xué)系陳平雁教授領(lǐng)銜的，國內(nèi)首個(gè)多中心、觀察性、大樣本量（11958例）Ⅰ～ⅢA 期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）術(shù)后患者長期隨訪結(jié)果顯示：Ⅰ～ⅢA期 NSCLC 患者術(shù)后主動(dòng)參與隨訪使其生存率提升81.8%，不僅高于被動(dòng)隨訪的74.2%，且對(duì)于ⅢA期患者的生存獲益更為明顯。研究中的主動(dòng)隨訪設(shè)計(jì)，就是基于零氪-數(shù)愈對(duì)患者復(fù)查、藥品使用、不良反應(yīng)處理、心理安慰及關(guān)懷等數(shù)字療法的邏輯。

　　而在臨床循證穩(wěn)步推進(jìn)的同時(shí)，零氪-數(shù)愈在產(chǎn)品研發(fā)及商業(yè)化項(xiàng)目落地上也開始發(fā)力。

　　近期，零氪科技與阿斯利康簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議，雙方將阿斯利康對(duì)肺癌循證醫(yī)學(xué)、醫(yī)患疾病診療訴求的專業(yè)知識(shí)和洞見，與零氪數(shù)字化健康管理平臺(tái)相結(jié)合，整合雙方渠道和臨床資源，為患者提供精準(zhǔn)患教、醫(yī)患互動(dòng)溝通、隨訪、藥事服務(wù)和康復(fù)支持等全生命周期服務(wù)，讓專家、醫(yī)生精準(zhǔn)觸達(dá)、管理患者，推動(dòng)診療一體化解決方案的落地。在此基礎(chǔ)上，探索數(shù)字療法在疾病治療、院外管理等多個(gè)場(chǎng)景的應(yīng)用，共同開發(fā)針對(duì)肺癌患者的數(shù)字療法產(chǎn)品，為患者帶來更佳的治療效果。

　　持續(xù)建立創(chuàng)新型商業(yè)模式 服務(wù)醫(yī)、患、險(xiǎn)、藥四方共贏

　　此次，數(shù)愈成為中國首批、且是國內(nèi)腫瘤領(lǐng)域唯一獲得國際數(shù)字療法聯(lián)盟認(rèn)證的會(huì)員企業(yè)，未來將在DTA每月一期的工作討論中，與亞太、歐美企業(yè)進(jìn)行基于政策法規(guī)、醫(yī)療價(jià)值和醫(yī)保支付的探討，這不僅體現(xiàn)了數(shù)愈在數(shù)字醫(yī)療領(lǐng)域，獲得全球最高學(xué)術(shù)研究機(jī)構(gòu)的認(rèn)定和同行的認(rèn)可，也為其接下來在構(gòu)建創(chuàng)新型商業(yè)模式，服務(wù)醫(yī)生、患者、支付方、藥企四方共贏發(fā)展方面，帶來了國際前沿的理論學(xué)術(shù)指導(dǎo)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

　　在此推動(dòng)下，數(shù)愈將進(jìn)一步圍繞以患者獲益為中心，以價(jià)值醫(yī)療為導(dǎo)向，以醫(yī)學(xué)證據(jù)為支撐的價(jià)值主張，打造基于數(shù)字療法的一體化全生命周期管理解決方案。同時(shí)，依靠零氪腫瘤大數(shù)據(jù)平臺(tái)和人工智能的賦能，提供以數(shù)據(jù)為驅(qū)動(dòng)，基于技術(shù)和產(chǎn)品不斷升級(jí)迭代的治愈和護(hù)理改善服務(wù)，為醫(yī)生提供覆蓋患者生命周期的有效管理手段，為醫(yī)保、商保等支付方提供合理費(fèi)用支出的決策依據(jù)，為藥企提供藥品精準(zhǔn)治療用量反饋的院外渠道，最終為腫瘤患者提供正確、及時(shí)的院外治療干預(yù)方案和精細(xì)化管理，以“將腫瘤管理成慢病”為使命，努力提升中國患者的生存獲益。

(責(zé)任編輯：張可欣)