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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者滿雪） 近日，由新疆維吾爾自治區(qū)博爾塔拉蒙古自治州、河南省許昌市與浙江省紹興市三地市場(chǎng)監(jiān)管局醫(yī)療器械跨區(qū)域監(jiān)管聯(lián)盟成立儀式暨醫(yī)療器械聯(lián)合監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展論壇在浙江紹興舉辦?？鐓^(qū)域監(jiān)管聯(lián)盟的成立，標(biāo)志著今后三地醫(yī)療器械異地監(jiān)管將實(shí)現(xiàn)互認(rèn)。

　　新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》已于6月1日施行，醫(yī)療器械注冊(cè)人備案人制度全面實(shí)施。在此背景下，跨區(qū)域監(jiān)管聯(lián)盟以振德醫(yī)療用品股份有限公司為試點(diǎn)，紹興、博州、許昌三地藥品監(jiān)管部門(mén)探索創(chuàng)新異地協(xié)同監(jiān)管工作模式。

　　據(jù)了解，跨區(qū)域監(jiān)管聯(lián)盟將按照“問(wèn)題導(dǎo)向、風(fēng)險(xiǎn)防控、數(shù)字賦能、安全托底”原則，探索建立信息共享、定期會(huì)商、協(xié)同監(jiān)管工作機(jī)制和統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)現(xiàn)檢查員互派、檢查結(jié)果互認(rèn)的跨區(qū)域監(jiān)管方式，幫助企業(yè)解決跨省區(qū)市生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中的難題。同時(shí)，通過(guò)開(kāi)放監(jiān)管，以醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系為指導(dǎo)，提升公共服務(wù)能力，促進(jìn)東中西部地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　事實(shí)上，在跨區(qū)域監(jiān)管聯(lián)盟成立前期，紹興市市場(chǎng)監(jiān)管局已連續(xù)兩年對(duì)振德醫(yī)療在博州、許昌兩地的生產(chǎn)基地開(kāi)展延伸檢查，并與兩地市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)進(jìn)行多次學(xué)習(xí)交流和專(zhuān)題調(diào)研，為聯(lián)盟成立做了多方準(zhǔn)備。

　　紹興市市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)人員告訴記者，監(jiān)管聯(lián)盟將以醫(yī)療器械注冊(cè)人備案人制度聯(lián)合監(jiān)管為基點(diǎn)，依托“互聯(lián)網(wǎng)＋監(jiān)管”數(shù)字平臺(tái)，對(duì)系統(tǒng)業(yè)務(wù)流程進(jìn)行整體優(yōu)化再造，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管信息互通互聯(lián)，實(shí)現(xiàn)跨部門(mén)、跨層級(jí)、跨地區(qū)協(xié)同治理。

(責(zé)任編輯：宋佳薇)