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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者滿雪） 近日，由新疆維吾爾自治區(qū)博爾塔拉蒙古自治州、河南省許昌市與浙江省紹興市三地市場監(jiān)管局醫(yī)療器械跨區(qū)域監(jiān)管聯(lián)盟成立儀式暨醫(yī)療器械聯(lián)合監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展論壇在浙江紹興舉辦?？鐓^(qū)域監(jiān)管聯(lián)盟的成立，標(biāo)志著今后三地醫(yī)療器械異地監(jiān)管將實現(xiàn)互認。

　　新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》已于6月1日施行，醫(yī)療器械注冊人備案人制度全面實施。在此背景下，跨區(qū)域監(jiān)管聯(lián)盟以振德醫(yī)療用品股份有限公司為試點，紹興、博州、許昌三地藥品監(jiān)管部門探索創(chuàng)新異地協(xié)同監(jiān)管工作模式。

　　據(jù)了解，跨區(qū)域監(jiān)管聯(lián)盟將按照“問題導(dǎo)向、風(fēng)險防控、數(shù)字賦能、安全托底”原則，探索建立信息共享、定期會商、協(xié)同監(jiān)管工作機制和統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn)、實現(xiàn)檢查員互派、檢查結(jié)果互認的跨區(qū)域監(jiān)管方式，幫助企業(yè)解決跨省區(qū)市生產(chǎn)經(jīng)營中的難題。同時，通過開放監(jiān)管，以醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系為指導(dǎo)，提升公共服務(wù)能力，促進東中西部地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　事實上，在跨區(qū)域監(jiān)管聯(lián)盟成立前期，紹興市市場監(jiān)管局已連續(xù)兩年對振德醫(yī)療在博州、許昌兩地的生產(chǎn)基地開展延伸檢查，并與兩地市場監(jiān)管部門進行多次學(xué)習(xí)交流和專題調(diào)研，為聯(lián)盟成立做了多方準(zhǔn)備。

　　紹興市市場監(jiān)管局相關(guān)人員告訴記者，監(jiān)管聯(lián)盟將以醫(yī)療器械注冊人備案人制度聯(lián)合監(jiān)管為基點，依托“互聯(lián)網(wǎng)＋監(jiān)管”數(shù)字平臺，對系統(tǒng)業(yè)務(wù)流程進行整體優(yōu)化再造，實現(xiàn)監(jiān)管信息互通互聯(lián)，實現(xiàn)跨部門、跨層級、跨地區(qū)協(xié)同治理。

(責(zé)任編輯：宋佳薇)