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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 日前，甘肅省藥品監(jiān)管局組織舉辦疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系培訓班，安排部署下一步工作。局機關及相關直屬單位80余人參加培訓。

　　培訓班邀請質(zhì)量管理體系認證審核領域的2名專家，圍繞疫苗監(jiān)管體系的GB/T19001標準發(fā)展歷史、質(zhì)量管理7項原則、管理過程方法、標準條款內(nèi)容等，詳細講解了NRA中的主指標、亞指標與ISO9001標準的條款如何對應，同時對疫苗NRA評估要求的質(zhì)量管理體系進行了進行了全面系統(tǒng)的專業(yè)培訓。

　　培訓會后，甘肅省藥品監(jiān)管局副局長楊平榮強調(diào)，此次培訓旨在更快、更好、更有效地推進甘肅省疫苗監(jiān)管體系評估和質(zhì)量管理體系建設工作。健全完善甘肅省疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系，重點要做好質(zhì)量管理體系文件工作，各單位要把質(zhì)量管理體系和疫苗監(jiān)管活動融為一體；質(zhì)量管理體系辦公室要加大與各部門溝通協(xié)調(diào)，各相關處、直屬單位要積極配合修訂、完善疫苗監(jiān)管工作中的規(guī)范性文件、程序文件；要嚴格按照標準和體系文件的程序要求開展工作，牢記“寫我所做，做我所寫，記我所做”，確保質(zhì)量管理體系有效運行；要深入開展各類審核工作，持續(xù)改進疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系運行質(zhì)量，進一步優(yōu)化監(jiān)督管理流程；疫苗NRA評估辦公室要制定下一步工作方案，明確任務分工和完成時限，督查辦要對各單位完成工作情況開展定期督查。（丁怡媛）

(責任編輯：張可欣)