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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者胡芳 實(shí)習(xí)記者辛悅?cè)唬?在新一輪機(jī)構(gòu)改革過(guò)程中，絕大多數(shù)省級(jí)藥監(jiān)局設(shè)立了分局或者派出機(jī)構(gòu)。這些分局或者派出機(jī)構(gòu)如何能最大限度發(fā)揮基層監(jiān)管作用？于2019年12月組建、2020年1月9日正式掛牌的湖北省藥監(jiān)局武漢分局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“武漢分局”）交出了令人滿意的答案。

　　“我們是將戰(zhàn)疫精神持續(xù)用在監(jiān)管實(shí)際當(dāng)中。”武漢分局局長(zhǎng)李天書(shū)如是說(shuō)。

　　全力抗疫

　　初夏的武漢花木繁盛，道路上車(chē)水馬龍。在武漢分局所有人眼里，這份勃勃生機(jī)，怎么看也看不夠。

　　2020年1月23日，為嚴(yán)控疫情蔓延，武漢暫時(shí)關(guān)閉所有離漢通道，全面進(jìn)入戰(zhàn)時(shí)狀態(tài)。緊接著剛剛組建、只有16名監(jiān)管人員的武漢分局接到湖北省藥監(jiān)局下達(dá)的任務(wù)，要在最短時(shí)間內(nèi)摸清武漢全市到底能有多少家藥店開(kāi)業(yè)，以便解決重癥慢病患者用藥難問(wèn)題。

　　“因?yàn)楫?dāng)時(shí)所有交通暫停，分局監(jiān)管人員大部分是從武漢各個(gè)區(qū)劃轉(zhuǎn)過(guò)來(lái)的，所以我們用了一個(gè)‘笨’辦法：讓每個(gè)監(jiān)管人員圍繞自己居住地、在盡可能大的范圍內(nèi)徒步調(diào)查、統(tǒng)計(jì)零售藥店的營(yíng)業(yè)情況，最后匯總給省藥監(jiān)局?！狈志指本珠L(zhǎng)艾力說(shuō)。1月24日、25日，武漢分局一共暗訪檢查了110余家藥店，僅有不足10家營(yíng)業(yè)。最終，在藥監(jiān)部門(mén)的努力下，武漢市91家連鎖總部3500多家藥店開(kāi)門(mén)率始終穩(wěn)定在85%以上，47家重癥慢病定點(diǎn)藥店100%開(kāi)門(mén)。

　　在抗擊疫情過(guò)程中，醫(yī)院用氧需求量暴增，氧氣的分裝、運(yùn)輸?shù)榷济媾R巨大壓力。據(jù)武漢分局副局長(zhǎng)駱翔介紹，武漢分局一方面排查運(yùn)氧設(shè)備安全隱患等，一方面采用“蹲點(diǎn)式”監(jiān)管，派專(zhuān)人駐守企業(yè)，以確保氧氣質(zhì)量。當(dāng)時(shí)，肺炎一號(hào)方、肺炎二號(hào)方等陸續(xù)公布，當(dāng)?shù)刂兴幤髽I(yè)面臨著原料短缺等諸多困難。武漢分局積極為企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)擴(kuò)大產(chǎn)能牽線搭橋，開(kāi)具協(xié)調(diào)函11份，幫扶企業(yè)協(xié)調(diào)3個(gè)省5個(gè)品種的原輔料采購(gòu)業(yè)務(wù)。

　　武漢中旗生物醫(yī)療電子有限公司負(fù)責(zé)人王元波告訴記者，在整個(gè)疫情防控期間，無(wú)論是分發(fā)消毒用品還是現(xiàn)場(chǎng)檢查，“我們有任何困難，他們都隨叫隨到”。

　　“隨叫隨到”的前面是“生命至上”，后面則是“默默付出”。為了全力抗疫，離漢最遠(yuǎn)的同志于大年初二從四川老家返回武漢，大年初三分局所有人員全部到崗。他們有的把孩子送回老家，有的把待產(chǎn)妻子托給父母，有的忍著滑膜炎的疼痛到零下20度的冷庫(kù)檢查，有的克服低血糖和眩暈仍堅(jiān)持工作……

　　2020年7月，武漢分局黨支部被湖北省藥監(jiān)局評(píng)為“先進(jìn)基層黨組織”。2020年9月，武漢分局被湖北省委、省政府評(píng)為“湖北省抗擊新冠肺炎疫情先進(jìn)集體”，武漢分局黨支部被湖北省委評(píng)為“全省先進(jìn)基層黨組織”。

　　用心監(jiān)管

　　在武漢分局檔案室里，密密排列著手動(dòng)檔案密集柜。搖動(dòng)把柄，密集柜慢慢移開(kāi)，露出一排排標(biāo)注著編號(hào)和企業(yè)名稱(chēng)的檔案盒。記者看到，這些企業(yè)檔案做得十分詳盡，除了基礎(chǔ)的工商登記、許可信息外，還有日常監(jiān)督檢查記錄、企業(yè)自查報(bào)告、抽檢處罰信息等，真正做到了“一企一檔”。

　　武漢分局綜合辦主任周志陽(yáng)告訴記者，這間面積為14平方米的檔案室共裝有武漢分局919家監(jiān)管對(duì)象的檔案。“你們?yōu)槭裁匆哑髽I(yè)檔案做得這么細(xì)？”面對(duì)記者的提問(wèn)，周志陽(yáng)表示，只有心中有數(shù)、手中有賬，監(jiān)管才會(huì)有方向。

　　武漢分局轄武漢三鎮(zhèn)，其“兩品一械”監(jiān)管對(duì)象多達(dá)千家，其中藥品高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)占湖北全省70%，藥品批發(fā)企業(yè)占全省63%，藥品零售（連鎖）總部占全省49％，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)占全省59％。但武漢分局在很短時(shí)間內(nèi)，就對(duì)919家企業(yè)全部建立實(shí)體檔案和電子檔案，還建立了企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)隱患動(dòng)態(tài)臺(tái)賬，并實(shí)現(xiàn)了日常監(jiān)管全覆蓋。

　　要實(shí)現(xiàn)日常監(jiān)管全覆蓋并不容易。李天書(shū)坦言：“我們現(xiàn)在的工作日程安排精確到天，每天需要完成的工作都有詳實(shí)的安排和記錄。監(jiān)管人員基本上是全部撒在外面進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查?！?/p>

　　“武漢分局建立的監(jiān)管交流工作群特別管用?！眹?guó)藥控股湖北有限公司總經(jīng)理助理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳潔對(duì)記者說(shuō)。據(jù)介紹，武漢分局將監(jiān)管企業(yè)全部納入統(tǒng)一微信群中，不僅及時(shí)轉(zhuǎn)發(fā)各種通知、公告等，企業(yè)還可以在群里與武漢分局說(shuō)明問(wèn)題、預(yù)約時(shí)間請(qǐng)求幫助等，形成了監(jiān)管部門(mén)和企業(yè)的良性互動(dòng)。

　　據(jù)悉，在2020年，武漢分局在抗疫同時(shí)，按照國(guó)家藥監(jiān)局的要求，完成了18項(xiàng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作，以“常態(tài)監(jiān)管+跟蹤整改、現(xiàn)場(chǎng)檢查+監(jiān)督抽樣、分類(lèi)監(jiān)管+專(zhuān)項(xiàng)檢查”等辦法，堅(jiān)守藥械質(zhì)量安全底線。

　　陳潔坦言，自從武漢分局成立后，藥監(jiān)部門(mén)對(duì)企業(yè)的監(jiān)管力度更大了，從檢查、跟蹤、反饋、督促企業(yè)進(jìn)行整改，形成監(jiān)管閉環(huán)。

　　動(dòng)腦提升

　　當(dāng)將抗疫精神化為埋頭苦干的實(shí)際行動(dòng)時(shí)，武漢分局發(fā)現(xiàn)監(jiān)管力量匹配明顯不足，懂專(zhuān)業(yè)的人員特別是疫苗、血液制品、無(wú)菌制劑等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的監(jiān)管人員嚴(yán)重缺少等等。

　　為不斷提升專(zhuān)業(yè)技能，武漢分局自發(fā)發(fā)起“武漢分局監(jiān)管論壇”培訓(xùn)活動(dòng)，采取的是“主講+互動(dòng)+輪值點(diǎn)評(píng)”方式，分局全員參與，每個(gè)人從監(jiān)管實(shí)際出發(fā)，把各自在執(zhí)法過(guò)程中經(jīng)驗(yàn)、遇到的問(wèn)題進(jìn)行復(fù)盤(pán)，制作課件，交流講課。

　　“我們的目的是以講促學(xué)，以學(xué)促能。當(dāng)然，如果遇到專(zhuān)業(yè)性極強(qiáng)、監(jiān)管的焦點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題，也會(huì)邀請(qǐng)系統(tǒng)內(nèi)專(zhuān)家講課?！必?fù)責(zé)該項(xiàng)工作的支部委員周漢青說(shuō)。

　　據(jù)悉，該論壇按照黨建與黨風(fēng)廉政、藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量監(jiān)管、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管和化妝品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管等細(xì)分專(zhuān)題，從點(diǎn)到面，從基礎(chǔ)到專(zhuān)業(yè)，目前已經(jīng)舉辦27期，得到國(guó)家藥監(jiān)局、湖北省政府以及湖北省藥監(jiān)局的充分肯定。

　　智慧監(jiān)管也是目前武漢分局極力推進(jìn)的一項(xiàng)舉措。據(jù)悉，在湖北省藥監(jiān)局統(tǒng)一配置下，武漢分局目前所使用的移動(dòng)監(jiān)管終端，已代替了傳統(tǒng)的紙質(zhì)文書(shū)監(jiān)管，集各類(lèi)監(jiān)管對(duì)象的檢查要點(diǎn)表格化、量化打分、問(wèn)題照片上傳、電子簽名確認(rèn)等，并能實(shí)現(xiàn)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、問(wèn)題整改復(fù)查等全程記錄，大大地提高了工作效率，也讓各類(lèi)記錄資料完整保存。

　　李天書(shū)表示：“我們還希望智慧監(jiān)管能更進(jìn)一步，比如說(shuō)完善終端數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，加快監(jiān)管部門(mén)與企業(yè)質(zhì)量管控?cái)?shù)據(jù)有效對(duì)接；充分運(yùn)用系統(tǒng)自動(dòng)分析比對(duì)功能，自動(dòng)警示風(fēng)險(xiǎn)隱患等，以進(jìn)一步提升監(jiān)管效能?！?/p>

(責(zé)任編輯：宋佳薇)