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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者胡芳 實習(xí)記者辛悅?cè)唬?在新一輪機構(gòu)改革過程中，絕大多數(shù)省級藥監(jiān)局設(shè)立了分局或者派出機構(gòu)。這些分局或者派出機構(gòu)如何能最大限度發(fā)揮基層監(jiān)管作用？于2019年12月組建、2020年1月9日正式掛牌的湖北省藥監(jiān)局武漢分局（以下簡稱“武漢分局”）交出了令人滿意的答案。

　　“我們是將戰(zhàn)疫精神持續(xù)用在監(jiān)管實際當中?！蔽錆h分局局長李天書如是說。

　　全力抗疫

　　初夏的武漢花木繁盛，道路上車水馬龍。在武漢分局所有人眼里，這份勃勃生機，怎么看也看不夠。

　　2020年1月23日，為嚴控疫情蔓延，武漢暫時關(guān)閉所有離漢通道，全面進入戰(zhàn)時狀態(tài)。緊接著剛剛組建、只有16名監(jiān)管人員的武漢分局接到湖北省藥監(jiān)局下達的任務(wù)，要在最短時間內(nèi)摸清武漢全市到底能有多少家藥店開業(yè)，以便解決重癥慢病患者用藥難問題。

　　“因為當時所有交通暫停，分局監(jiān)管人員大部分是從武漢各個區(qū)劃轉(zhuǎn)過來的，所以我們用了一個‘笨’辦法：讓每個監(jiān)管人員圍繞自己居住地、在盡可能大的范圍內(nèi)徒步調(diào)查、統(tǒng)計零售藥店的營業(yè)情況，最后匯總給省藥監(jiān)局?！狈志指本珠L艾力說。1月24日、25日，武漢分局一共暗訪檢查了110余家藥店，僅有不足10家營業(yè)。最終，在藥監(jiān)部門的努力下，武漢市91家連鎖總部3500多家藥店開門率始終穩(wěn)定在85%以上，47家重癥慢病定點藥店100%開門。

　　在抗擊疫情過程中，醫(yī)院用氧需求量暴增，氧氣的分裝、運輸?shù)榷济媾R巨大壓力。據(jù)武漢分局副局長駱翔介紹，武漢分局一方面排查運氧設(shè)備安全隱患等，一方面采用“蹲點式”監(jiān)管，派專人駐守企業(yè)，以確保氧氣質(zhì)量。當時，肺炎一號方、肺炎二號方等陸續(xù)公布，當?shù)刂兴幤髽I(yè)面臨著原料短缺等諸多困難。武漢分局積極為企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)擴大產(chǎn)能牽線搭橋，開具協(xié)調(diào)函11份，幫扶企業(yè)協(xié)調(diào)3個省5個品種的原輔料采購業(yè)務(wù)。

　　武漢中旗生物醫(yī)療電子有限公司負責人王元波告訴記者，在整個疫情防控期間，無論是分發(fā)消毒用品還是現(xiàn)場檢查，“我們有任何困難，他們都隨叫隨到”。

　　“隨叫隨到”的前面是“生命至上”，后面則是“默默付出”。為了全力抗疫，離漢最遠的同志于大年初二從四川老家返回武漢，大年初三分局所有人員全部到崗。他們有的把孩子送回老家，有的把待產(chǎn)妻子托給父母，有的忍著滑膜炎的疼痛到零下20度的冷庫檢查，有的克服低血糖和眩暈仍堅持工作……

　　2020年7月，武漢分局黨支部被湖北省藥監(jiān)局評為“先進基層黨組織”。2020年9月，武漢分局被湖北省委、省政府評為“湖北省抗擊新冠肺炎疫情先進集體”，武漢分局黨支部被湖北省委評為“全省先進基層黨組織”。

　　用心監(jiān)管

　　在武漢分局檔案室里，密密排列著手動檔案密集柜。搖動把柄，密集柜慢慢移開，露出一排排標注著編號和企業(yè)名稱的檔案盒。記者看到，這些企業(yè)檔案做得十分詳盡，除了基礎(chǔ)的工商登記、許可信息外，還有日常監(jiān)督檢查記錄、企業(yè)自查報告、抽檢處罰信息等，真正做到了“一企一檔”。

　　武漢分局綜合辦主任周志陽告訴記者，這間面積為14平方米的檔案室共裝有武漢分局919家監(jiān)管對象的檔案?！澳銈?yōu)槭裁匆哑髽I(yè)檔案做得這么細？”面對記者的提問，周志陽表示，只有心中有數(shù)、手中有賬，監(jiān)管才會有方向。

　　武漢分局轄武漢三鎮(zhèn)，其“兩品一械”監(jiān)管對象多達千家，其中藥品高風險企業(yè)占湖北全省70%，藥品批發(fā)企業(yè)占全省63%，藥品零售（連鎖）總部占全省49％，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)占全省59％。但武漢分局在很短時間內(nèi)，就對919家企業(yè)全部建立實體檔案和電子檔案，還建立了企業(yè)風險隱患動態(tài)臺賬，并實現(xiàn)了日常監(jiān)管全覆蓋。

　　要實現(xiàn)日常監(jiān)管全覆蓋并不容易。李天書坦言：“我們現(xiàn)在的工作日程安排精確到天，每天需要完成的工作都有詳實的安排和記錄。監(jiān)管人員基本上是全部撒在外面進行現(xiàn)場檢查?！?/p>

　　“武漢分局建立的監(jiān)管交流工作群特別管用?！眹幙毓珊庇邢薰究偨?jīng)理助理、質(zhì)量負責人陳潔對記者說。據(jù)介紹，武漢分局將監(jiān)管企業(yè)全部納入統(tǒng)一微信群中，不僅及時轉(zhuǎn)發(fā)各種通知、公告等，企業(yè)還可以在群里與武漢分局說明問題、預(yù)約時間請求幫助等，形成了監(jiān)管部門和企業(yè)的良性互動。

　　據(jù)悉，在2020年，武漢分局在抗疫同時，按照國家藥監(jiān)局的要求，完成了18項專項整治工作，以“常態(tài)監(jiān)管+跟蹤整改、現(xiàn)場檢查+監(jiān)督抽樣、分類監(jiān)管+專項檢查”等辦法，堅守藥械質(zhì)量安全底線。

　　陳潔坦言，自從武漢分局成立后，藥監(jiān)部門對企業(yè)的監(jiān)管力度更大了，從檢查、跟蹤、反饋、督促企業(yè)進行整改，形成監(jiān)管閉環(huán)。

　　動腦提升

　　當將抗疫精神化為埋頭苦干的實際行動時，武漢分局發(fā)現(xiàn)監(jiān)管力量匹配明顯不足，懂專業(yè)的人員特別是疫苗、血液制品、無菌制劑等高風險產(chǎn)品的監(jiān)管人員嚴重缺少等等。

　　為不斷提升專業(yè)技能，武漢分局自發(fā)發(fā)起“武漢分局監(jiān)管論壇”培訓(xùn)活動，采取的是“主講+互動+輪值點評”方式，分局全員參與，每個人從監(jiān)管實際出發(fā)，把各自在執(zhí)法過程中經(jīng)驗、遇到的問題進行復(fù)盤，制作課件，交流講課。

　　“我們的目的是以講促學(xué)，以學(xué)促能。當然，如果遇到專業(yè)性極強、監(jiān)管的焦點難點問題，也會邀請系統(tǒng)內(nèi)專家講課?！必撠熢擁椆ぷ鞯闹Р课瘑T周漢青說。

　　據(jù)悉，該論壇按照黨建與黨風廉政、藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管、藥品經(jīng)營質(zhì)量監(jiān)管、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管和化妝品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管等細分專題，從點到面，從基礎(chǔ)到專業(yè)，目前已經(jīng)舉辦27期，得到國家藥監(jiān)局、湖北省政府以及湖北省藥監(jiān)局的充分肯定。

　　智慧監(jiān)管也是目前武漢分局極力推進的一項舉措。據(jù)悉，在湖北省藥監(jiān)局統(tǒng)一配置下，武漢分局目前所使用的移動監(jiān)管終端，已代替了傳統(tǒng)的紙質(zhì)文書監(jiān)管，集各類監(jiān)管對象的檢查要點表格化、量化打分、問題照片上傳、電子簽名確認等，并能實現(xiàn)發(fā)現(xiàn)問題、問題整改復(fù)查等全程記錄，大大地提高了工作效率，也讓各類記錄資料完整保存。

　　李天書表示：“我們還希望智慧監(jiān)管能更進一步，比如說完善終端數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，加快監(jiān)管部門與企業(yè)質(zhì)量管控數(shù)據(jù)有效對接；充分運用系統(tǒng)自動分析比對功能，自動警示風險隱患等，以進一步提升監(jiān)管效能?！?/p>

(責任編輯：宋佳薇)