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????2021年8月23日晚，國家組織高值耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布人工關(guān)節(jié)國家集采細則公告，在此前公告集采上進一步細化規(guī)則，同時公布各品牌分組和意向采購量。實際分組情況符合我們6月22日寫的《關(guān)節(jié)國采方案公告，利好國產(chǎn)龍頭》點評中的預(yù)期，大部分國產(chǎn)龍頭企業(yè)分到A組，與進口品牌同組競價，中標(biāo)概率較高，降幅有望相對溫和。

　　是否分組入圍和滿足擬中選條件成為集采的勝負手

　　本次采購產(chǎn)品為初次置換人工全髖關(guān)節(jié)和初次置換人工全膝關(guān)節(jié)，前者分為陶瓷-陶瓷、陶瓷-聚乙烯、合金-聚乙烯三個系統(tǒng)，后者視為一個系統(tǒng)，全國意向采購量分別為12.7w/14.3w/3.6w/23.2w個，四類產(chǎn)品系統(tǒng)類別最高有效申報價格分別為1.9w/1.8w/1.6w/1.9w元。集采過程為“企業(yè)申報-各組比價確定入圍名單-滿足條件擬中選-公示后中選”，分組入圍和是否滿足擬中選條件是各企業(yè)集采是否成功的關(guān)鍵。

　　國產(chǎn)龍頭基本分到A組，競爭或相對溫和，比價入圍概率較大

　　各分組入圍前景：1）陶瓷-陶瓷髖關(guān)節(jié)：A組（4家國產(chǎn)）8進7，B組16進13；2）陶瓷-聚乙烯髖關(guān)節(jié)：A組（4家國產(chǎn)）10進8，B組21進15；3）合金-聚乙烯髖關(guān)節(jié)：A組（4家國產(chǎn)）9進8，B組進33進24；4）膝關(guān)節(jié)：A組（5家國產(chǎn)）10進8，B組34進24。因為A組基本只需要淘汰1-2家且近半品牌為原價價格較高的進口品牌，所以我們認為分到A組的國產(chǎn)龍頭中標(biāo)概率較高。

　　入圍后競價比價價格不高于本產(chǎn)品系統(tǒng)類別最高有效報價50%即可擬中選

　　擬中選規(guī)則有三個，規(guī)則一是核心，其要求同一競價單元內(nèi)，比較企業(yè)競價價格，由低到高確定入圍企業(yè)，各組入圍企業(yè)數(shù)量見上文。入圍企業(yè)滿足如下兩個條件之一即可擬中選：1）競價比價價格≤同競價單元最低產(chǎn)品系統(tǒng)競價比價價格1.5倍；2）競價比價價格>同競價單元最低產(chǎn)品系統(tǒng)競價比價價格1.5倍，競價比價價格≤本產(chǎn)品系統(tǒng)類別最高有效報價50%。規(guī)則二和三分別是針對A組和高性能產(chǎn)品的“復(fù)活機制”，我們認為僅少數(shù)情況適用。

　　根據(jù)中選排名分配協(xié)議采購量，剩余量醫(yī)療機構(gòu)自主選擇

　　在確定中選結(jié)果后，分兩步確定每家醫(yī)療機構(gòu)的協(xié)議采購量：1）同一競價單元中選企業(yè)按中選排名排序，分配協(xié)議采購量，價格最低者可獲得100%醫(yī)療機構(gòu)對該品牌的采購需求量；2）醫(yī)療機構(gòu)填報采購需求量但未中選的產(chǎn)品系統(tǒng)意向采購量（即剩余量），由醫(yī)療機構(gòu)在同一產(chǎn)品系統(tǒng)類別下從中選產(chǎn)品系統(tǒng)中自主選擇（按產(chǎn)品系統(tǒng)類別計算中選比價價格最高的產(chǎn)品系統(tǒng)除外）。

　　分組方式更加公平，利好國產(chǎn)龍頭，建議關(guān)注后續(xù)中標(biāo)結(jié)果及價格降幅

　　本次人工關(guān)節(jié)假體集采是在冠脈支架之后的第二次國家級別的高耗集采，吸取了冠脈支架集采的經(jīng)驗和教訓(xùn)。不同于部分省級的關(guān)節(jié)集采，本次國家集采不再簡單按進口和國產(chǎn)分組，而是根據(jù)臨床實際使用量分組，讓優(yōu)秀的國產(chǎn)品牌和進口品牌同臺比價，可以充分發(fā)揮國產(chǎn)品牌的“鯰魚效應(yīng)”，更加公平和高效，利于分到A組的國產(chǎn)龍頭。根據(jù)文件，我們預(yù)計9月中旬即可獲知中標(biāo)結(jié)果和降幅，建議繼續(xù)關(guān)注。

　　風(fēng)險提示：集采價格降幅超預(yù)期；未中標(biāo)風(fēng)險；采購量不及預(yù)期。

(責(zé)任編輯：馮玉浩)