上海市首批生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊指導(dǎo)服務(wù)工作站掛牌
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者陸悅) 10月21日,上海市浦東新區(qū)、徐匯、長寧、普陀、寶山、閔行、嘉定、金山、松江、青浦、奉賢及臨港新片區(qū)等12個地區(qū)設(shè)立的首批“上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊指導(dǎo)服務(wù)工作站”正式掛牌成立。上海市副市長陳通、市政府副秘書長尚玉英為生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊指導(dǎo)服務(wù)工作站揭牌。
圖為工作站揭牌儀式現(xiàn)場。
建立上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊指導(dǎo)服務(wù)工作站(以下簡稱工作站)是深入推進服務(wù)上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要舉措,旨在通過加強對相關(guān)園區(qū)、高校及醫(yī)院平臺的指導(dǎo)服務(wù),結(jié)合各區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特色發(fā)展要求,幫助相關(guān)產(chǎn)業(yè)園區(qū)培訓注冊指導(dǎo)等專業(yè)人員,建立培養(yǎng)產(chǎn)業(yè)園區(qū)專業(yè)化服務(wù)指導(dǎo)隊伍,對園區(qū)內(nèi)企業(yè)提供注冊前咨詢服務(wù),從企業(yè)研發(fā)階段加強提前介入,及時解決企業(yè)在醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、運營等環(huán)節(jié)遇到的困難、瓶頸,提升企業(yè)產(chǎn)品注冊和質(zhì)量管理能力,加快產(chǎn)品上市。
今年7月,上海市藥監(jiān)局、市經(jīng)濟信息化委聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于建設(shè)上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊指導(dǎo)服務(wù)工作站(點)實施方案(試行)》,隨后多次開展聯(lián)合實地走訪評估,確定在前述12個地區(qū)首批設(shè)立工作站。工作站成立后,將重點圍繞醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和產(chǎn)業(yè)落地,主動對接企業(yè),做好前期服務(wù)指導(dǎo)和政策咨詢;跟蹤產(chǎn)品注冊和產(chǎn)業(yè)化進度,及時協(xié)調(diào)解決難點、堵點問題,通過搭建“市-區(qū)-園區(qū)”互通平臺,將醫(yī)療器械審評審批服務(wù)指導(dǎo)進一步下沉、延伸至園區(qū),實現(xiàn)對區(qū)內(nèi)企業(yè)的個性化服務(wù)與精準扶持,不斷優(yōu)化生物醫(yī)藥產(chǎn)品準入環(huán)境,提升產(chǎn)業(yè)空間承載能力,促進醫(yī)療器械研發(fā)成果轉(zhuǎn)化,加快產(chǎn)品上市及產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化,推動本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
上海市藥監(jiān)局還將進一步加強各工作站專業(yè)人員培訓、做好業(yè)務(wù)指導(dǎo);相關(guān)區(qū)政府也將加大投入,給予工作站必要的人員、資金、政策扶持,推進工作站在服務(wù)企業(yè)發(fā)展、支持產(chǎn)業(yè)落地工作方面發(fā)揮更大的作用。
(責任編輯:宋佳薇)
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