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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者王曉冬） 2月10日，在北京“兩區(qū)”建設(shè)專場(chǎng)新聞發(fā)布會(huì)上，北京市藥監(jiān)局副局長(zhǎng)、新聞發(fā)言人屈浩鵬解讀《北京市生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開(kāi)放實(shí)施方案》（以下簡(jiǎn)稱《方案》），這是針對(duì)北京“兩區(qū)”建設(shè)出臺(tái)的第一個(gè)全產(chǎn)業(yè)鏈開(kāi)放實(shí)施方案，既為北京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越式發(fā)展提供了政策支撐，也將為國(guó)家自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)發(fā)展、全國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)改革開(kāi)放進(jìn)行有益探索。

　　四個(gè)突出特點(diǎn)

　　屈浩鵬表示，《方案》突出了四個(gè)特點(diǎn)：

　　一是聚焦關(guān)鍵難題。集中貫徹市委市政府要求，緊扣落好國(guó)際科技創(chuàng)新中心、“兩區(qū)”建設(shè)、數(shù)字經(jīng)濟(jì)標(biāo)桿城市、以供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革引領(lǐng)和創(chuàng)造新需求、京津冀協(xié)同發(fā)展等“五子”，加快推動(dòng)創(chuàng)新要素聚集，聚焦解決全產(chǎn)業(yè)鏈的關(guān)鍵難點(diǎn)和瓶頸問(wèn)題，研究重點(diǎn)環(huán)節(jié)、關(guān)鍵技術(shù)突破，加速創(chuàng)新藥械的臨床應(yīng)用，減少科技創(chuàng)新中的“孤島現(xiàn)象”，助推北京科技創(chuàng)新中心建設(shè)。

　　二是切準(zhǔn)企業(yè)訴求。以問(wèn)題為導(dǎo)向，積極回應(yīng)企業(yè)訴求，通過(guò)調(diào)查問(wèn)卷、京內(nèi)外實(shí)地調(diào)研以及20次專家研討、65家企業(yè)走訪和多次集中座談，多渠道收集企業(yè)訴求，針對(duì)企業(yè)反映的研發(fā)環(huán)節(jié)原材料和實(shí)驗(yàn)用物品通關(guān)慢，注冊(cè)環(huán)節(jié)研發(fā)外包服務(wù)和第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)少，生產(chǎn)環(huán)節(jié)關(guān)鍵設(shè)備、技術(shù)和人才面臨“卡脖子”風(fēng)險(xiǎn)，使用環(huán)節(jié)臨床急需和創(chuàng)新藥械難以快速應(yīng)用于臨床等堵點(diǎn)、痛點(diǎn)，召開(kāi)9場(chǎng)專題調(diào)度會(huì)研究改革舉措，探索創(chuàng)新要素流動(dòng)便利化、創(chuàng)新平臺(tái)機(jī)制協(xié)同性、創(chuàng)新產(chǎn)品臨床應(yīng)用即時(shí)性的開(kāi)放路徑，實(shí)現(xiàn)小切口、見(jiàn)效快。

　　三是融合創(chuàng)新。突出首都特色，充分發(fā)揮首都匯聚多種資源的優(yōu)勢(shì)和示范引領(lǐng)作用，綜合制定22條創(chuàng)新性舉措、15條改革性舉措、13條借鑒性舉措。

　　四是協(xié)同互補(bǔ)。注重與《醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃(2021—2023年)》《醫(yī)藥健康創(chuàng)新策源地行動(dòng)計(jì)劃》《“十四五”時(shí)期高精尖產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等政策文件的協(xié)同、互補(bǔ)，立足北京市“兩區(qū)”建設(shè)，以問(wèn)題為導(dǎo)向，著力通過(guò)機(jī)制、政策創(chuàng)新，推動(dòng)北京市生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)不斷完善與強(qiáng)化。

　　50條具體措施

　　屈浩鵬說(shuō)，《方案》對(duì)北京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從研發(fā)到臨床應(yīng)用等各環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋，從5大方面提出17項(xiàng)共50條具體發(fā)展措施：

　　一是在市場(chǎng)準(zhǔn)入和產(chǎn)品研發(fā)、注冊(cè)方面，提出市場(chǎng)準(zhǔn)入、國(guó)際研發(fā)合作、研發(fā)用物品通關(guān)“三個(gè)便利化”。主要包括：為創(chuàng)新企業(yè)開(kāi)展國(guó)際醫(yī)藥研發(fā)合作提供便利，建立生物醫(yī)藥企業(yè)或研發(fā)機(jī)構(gòu)的研發(fā)用物品進(jìn)口“白名單”制度，建設(shè)“一庫(kù)兩站三平臺(tái)”等，支持北京市生物醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)開(kāi)展全球多中心臨床試驗(yàn)、創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)注冊(cè)，加大對(duì)創(chuàng)新藥械研發(fā)注冊(cè)的支持力度。

　　二是在供應(yīng)鏈方面，提出建立“鏈長(zhǎng)制”“揭榜掛帥”等機(jī)制，推動(dòng)北京市在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)前沿領(lǐng)域建立領(lǐng)先地位、解決生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈“卡脖子”問(wèn)題，打造安全穩(wěn)定生物產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈。

　　三是在臨床應(yīng)用方面，提出合理調(diào)整創(chuàng)新醫(yī)療項(xiàng)目?jī)r(jià)格管理機(jī)制、豐富商業(yè)健康保險(xiǎn)產(chǎn)品供給、建立綠色通道指導(dǎo)醫(yī)保協(xié)商、及時(shí)將更多本市創(chuàng)新藥械納入政府采購(gòu)和推廣應(yīng)用范圍等，推動(dòng)創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品應(yīng)用。

　　四是在國(guó)際合作方面，圍繞北京培育建設(shè)國(guó)際消費(fèi)中心城市的目標(biāo)，提出搭建中醫(yī)藥健康養(yǎng)生國(guó)際綜合服務(wù)平臺(tái)、建設(shè)生物醫(yī)藥國(guó)際銷售平臺(tái)、加速出口退稅、加強(qiáng)北京市生物醫(yī)藥國(guó)際合作等舉措，推動(dòng)已獲批的生物醫(yī)藥產(chǎn)品、技術(shù)進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。

　　五是在關(guān)鍵要素保障方面，提出涉及知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、人才、資金、利益共享、能力建設(shè)、容錯(cuò)機(jī)制等6項(xiàng)保障措施，重點(diǎn)包括：組建醫(yī)藥健康領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)聯(lián)盟，支持建立“生物醫(yī)藥人才項(xiàng)目離岸基地”，設(shè)立產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)專項(xiàng)基金，建立健全區(qū)域合作發(fā)展利益分享機(jī)制，全面加強(qiáng)審評(píng)審批和檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)，建立完善自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)制度創(chuàng)新容錯(cuò)機(jī)制等內(nèi)容。

　　預(yù)期效果

　　屈浩鵬表示，《方案》緊抓“兩區(qū)”建設(shè)戰(zhàn)略疊加機(jī)遇，在積極推動(dòng)重點(diǎn)環(huán)節(jié)、關(guān)鍵領(lǐng)域政策先行先試的同時(shí)，聚焦解決全產(chǎn)業(yè)鏈的關(guān)鍵難點(diǎn)和瓶頸問(wèn)題，發(fā)揮首都資源優(yōu)勢(shì)和示范引領(lǐng)功能，推出了一批“小切口、見(jiàn)效快”的改革措施，能夠快速打通產(chǎn)業(yè)堵點(diǎn)，迅速解決企業(yè)痛點(diǎn)，必將推動(dòng)創(chuàng)新資源加快聚集、生產(chǎn)要素配置優(yōu)化、監(jiān)管機(jī)制顯著提升。

　　屈浩鵬說(shuō)，《方案》要求實(shí)施更加積極主動(dòng)的開(kāi)放帶動(dòng)戰(zhàn)略，充分利用國(guó)際國(guó)內(nèi)兩個(gè)市場(chǎng)，推動(dòng)北京生物醫(yī)藥走出去、引進(jìn)來(lái)，加快形成北京市生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開(kāi)放新格局，打造具有全球影響力的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地，推動(dòng)北京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展邁上更高臺(tái)階。各項(xiàng)政策落地實(shí)施后，北京創(chuàng)新生態(tài)將更加優(yōu)良，開(kāi)放措施將更加有力，必將為生物醫(yī)藥跨越式發(fā)展、建設(shè)國(guó)際引領(lǐng)支柱產(chǎn)業(yè)提供強(qiáng)大政策支撐。

(責(zé)任編輯：宋佳薇)