吉林省藥監(jiān)局對(duì)疫情防控藥械監(jiān)管進(jìn)行再部署
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 3月10日,吉林省藥監(jiān)局印發(fā)《新冠肺炎疫情防控工作方案的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》),《通知》要求全省藥監(jiān)系統(tǒng)齊心協(xié)力、全力以赴,堅(jiān)決貫徹落實(shí)黨中央國(guó)務(wù)院和省委省政府決策部署,對(duì)疫情防控用藥用械質(zhì)量監(jiān)管工作進(jìn)行再部署、再動(dòng)員、再落實(shí),切實(shí)保障防控用藥用械質(zhì)量安全。
《通知》指出,省藥監(jiān)局成立以局主要負(fù)責(zé)人為組長(zhǎng),班子成員任副組長(zhǎng)、各處室、各檢查分局和直屬單位主要負(fù)責(zé)人為成員的疫情防控領(lǐng)導(dǎo)小組,統(tǒng)一組織領(lǐng)導(dǎo)全省疫情防控應(yīng)急處置藥械監(jiān)管工作。同時(shí),設(shè)立藥品質(zhì)量安全供應(yīng)、醫(yī)療器械質(zhì)量安全供應(yīng)、藥品流通疫情防控、疫苗批簽發(fā)工作等6個(gè)專班,各司其職、聯(lián)動(dòng)配合,切實(shí)織密疫情防控網(wǎng)。
《通知》明確,藥品質(zhì)量安全供應(yīng)專班要督促藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任,重點(diǎn)對(duì)疫情防控相關(guān)生物制品、抗病毒類藥品、治療用急需藥品進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,嚴(yán)格新冠病毒疫苗駐廠監(jiān)管,加大疫情防控相關(guān)產(chǎn)品的監(jiān)督抽檢和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)力度,對(duì)發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患及時(shí)采取有效控制措施。醫(yī)療器械質(zhì)量安全供應(yīng)專班,對(duì)防疫物資生產(chǎn)企業(yè)原材料采購質(zhì)量控制、生產(chǎn)環(huán)境條件控制、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)、產(chǎn)品說明書、包裝和標(biāo)識(shí)標(biāo)簽等全覆蓋檢查,確保產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量安全,并加大疫情防控相關(guān)醫(yī)療器械審評(píng)審批幫扶力度。藥品流通疫情防控專班要督促指導(dǎo)各地進(jìn)一步壓實(shí)藥店疫情防控主體責(zé)任,加強(qiáng)新冠病毒疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸監(jiān)管。疫苗批簽發(fā)工作專班要確保新冠病毒疫苗樣品管理、受理、檢驗(yàn)與批簽發(fā)、留樣等各個(gè)環(huán)節(jié)符合規(guī)定,加快完成疫苗批簽發(fā)實(shí)驗(yàn)室搬遷工作,提升疫苗檢驗(yàn)檢測(cè)能力。
《通知》強(qiáng)調(diào),各部門、各單位要提高政治站位,把新冠疫情防控作為當(dāng)前一項(xiàng)重要政治任務(wù),抓好應(yīng)對(duì)處置措施落地落實(shí),不斷提高防控的針對(duì)性、精準(zhǔn)性、科學(xué)性和有效性;要針對(duì)疫情防控各項(xiàng)工作情況,認(rèn)真梳理、實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、及時(shí)向省藥監(jiān)局黨組報(bào)告;要加強(qiáng)協(xié)同合作,做到信息互通、聯(lián)動(dòng)協(xié)作,確保疫情防控工作無縫銜接。要嚴(yán)格執(zhí)行責(zé)任追究和倒查制度,因防治任務(wù)不落實(shí),措施不到位,有失職行為和重大過錯(cuò),造成疫情擴(kuò)散的單位和個(gè)人要依法追責(zé),對(duì)于不執(zhí)行有關(guān)規(guī)定或互相推諉、工作不力的人員依法予以嚴(yán)肅處理。(葉陽歡)
(責(zé)任編輯:王哲涵)
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