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超三成醫(yī)藥企業(yè)交表后撤回 科創(chuàng)板敲鐘路上遭遇的“靈魂七問”

  • 2022-03-29 10:24
  • 作者:趙泓維
  • 來源:動(dòng)脈網(wǎng)

上海證券交易所(以下簡稱上交所)科創(chuàng)板的設(shè)立,為投資前沿科技企業(yè)的機(jī)構(gòu)們鋪設(shè)出一條新的路徑,有效緩解了高新技術(shù)股權(quán)外流的現(xiàn)狀,但申請企業(yè)也面臨著異常嚴(yán)格的審批。


據(jù)統(tǒng)計(jì),自科創(chuàng)板問世至今年3月7日,共計(jì)392次敲鐘背后,有84次來源于生命科學(xué)領(lǐng)域;同時(shí),150家企業(yè)于上市申請過程中終止,其中含32家醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)。


上市終止的32家醫(yī)療企業(yè)中,有27家企業(yè)終止于問詢環(huán)節(jié),5家企業(yè)未能通過上市委員會(huì)會(huì)議。簡單推斷,問詢環(huán)節(jié)是企業(yè)科創(chuàng)板敲鐘的最難一關(guān)。


注冊成功的企業(yè)是如何實(shí)現(xiàn)了突破?遺憾終止的企業(yè)遭遇了哪些問題?本文對近半數(shù)遞交科創(chuàng)板企業(yè)的歷次問詢函進(jìn)行調(diào)研,梳理出四個(gè)板塊的七個(gè)問題。


核心技術(shù)板塊


所謂“科創(chuàng)”,一是前沿,二是創(chuàng)新。具體而言,企業(yè)需滿足核心技術(shù)和主營業(yè)務(wù)收入的發(fā)明專利(含國防專利)合計(jì)超過50項(xiàng),且需形成滿足科創(chuàng)屬性的核心技術(shù)和主營業(yè)務(wù)收入。缺失“含科量”的招股書,無法得到上交所的認(rèn)可。


然而,現(xiàn)實(shí)中精準(zhǔn)衡量“含科量”并不容易,申報(bào)企業(yè)需要找到相應(yīng)證據(jù)予以證明。換言之,想要通過監(jiān)管方對核心技術(shù)的問詢,一方面需確定技術(shù)定位符合要求,另一方面則需要分析行業(yè)、比較國內(nèi)外競爭對手,以證據(jù)說服監(jiān)管方。


問題一:外資品牌長期把持市場,國內(nèi)突破者是否握有特有技術(shù)?


坐擁進(jìn)口替代龐大潛力的藥品醫(yī)療器械行業(yè)常年位居醫(yī)藥類投資的第一優(yōu)先級,大量企業(yè)依靠“營收&研發(fā)”要求的第二套標(biāo)準(zhǔn)以及“國標(biāo)&臨床”要求的第五套標(biāo)準(zhǔn)上市。這兩套標(biāo)準(zhǔn)最大的共同點(diǎn)便是“創(chuàng)新”二字。


醫(yī)療影像設(shè)備制造商貝思達(dá)曾于2019年3月遞交招股說明書,其主要營收來源為磁共振系統(tǒng)(MR),營收占比超過60%,其中永磁型與超導(dǎo)型MR各占三成左右。招股說明書中,貝斯達(dá)將“永磁型MR市場占有率排名第一”作為證據(jù)證明企業(yè)的領(lǐng)先性與創(chuàng)新性。


不過,從磁共振技術(shù)的發(fā)展看,永磁型MR雖購置成本與維護(hù)成本低,但不超過0.5T的磁場強(qiáng)度意味著其很難滿足當(dāng)前精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)對于影像質(zhì)量的需求,西門子、GE醫(yī)療、飛利浦等頭部企業(yè)已經(jīng)陸續(xù)放棄永磁型MR產(chǎn)線。


基于這一背景,上交所接連三次對貝思達(dá)技術(shù)的領(lǐng)先性提出質(zhì)疑,要求其提供同行對比。在第三輪問詢回復(fù)中,貝斯達(dá)承認(rèn)了永磁型產(chǎn)品銷量下滑的風(fēng)險(xiǎn),并說明自有技術(shù)與國際同行之間的實(shí)力差距。一個(gè)月后,這家企業(yè)申請了終止上市。


國內(nèi)骨科醫(yī)療器械行業(yè)龍頭威高骨科遇到了同類問題。


威高骨科在脊柱類、創(chuàng)傷類、關(guān)節(jié)類及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類四大領(lǐng)域擁有14項(xiàng)核心技術(shù),但由于強(qiáng)生、美敦力、史塞克、三友醫(yī)療等企業(yè)一直處于行業(yè)領(lǐng)先地位,在第一輪問詢中,上交所對威高骨科核心技術(shù)的特有性提出了疑問。


問詢內(nèi)容:發(fā)行人在脊柱類、創(chuàng)傷類、關(guān)節(jié)類及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類擁有14項(xiàng)核心技術(shù)。請發(fā)行人說明同行業(yè)競爭對手強(qiáng)生、美敦力、史塞克、三友醫(yī)療等公司是否存在相同或相似技術(shù)的情況,對比發(fā)行人核心技術(shù)與其他技術(shù)的數(shù)據(jù)、指標(biāo),進(jìn)一步說明核心技術(shù)的先進(jìn)性。


在回復(fù)之中,威高骨科圍繞證明“威高骨科各項(xiàng)核心技術(shù)為自主研發(fā)”,對每一類技術(shù)、專利進(jìn)行了詳細(xì)羅列,對進(jìn)口、國產(chǎn)廠商進(jìn)行了參數(shù)對比,并對各項(xiàng)共有專利進(jìn)行了產(chǎn)生背景說明,使用情況,給出了其不涉及發(fā)行人核心技術(shù)的證據(jù)。


以半開口彈性臂經(jīng)皮微創(chuàng)技術(shù)為例,威高骨科給出對比圖表,表明發(fā)行人相關(guān)技術(shù)已較其他進(jìn)口廠商實(shí)現(xiàn)相對較小的延長臂工作區(qū)直徑,在證明了相關(guān)技術(shù)獨(dú)特性的同時(shí)突出了技術(shù)的先進(jìn)性。其他14項(xiàng)技術(shù)也采用相似的手段一一說明。


第一輪問詢結(jié)束后,上交所沒有在后續(xù)問詢中對威高骨科的核心技術(shù)提出進(jìn)一步的疑問。2021年12月,威高骨科成功上市。


問題二:核心技術(shù)來源存疑,企業(yè)是否存在知識產(chǎn)權(quán)糾紛?


核心技術(shù)固然必要,但就監(jiān)管層而言,還需考量該項(xiàng)技術(shù)是否緊握在企業(yè)自己手里。


海和藥物是一家抗腫瘤創(chuàng)新藥物研發(fā)企業(yè),中國科學(xué)院上海藥物研究所原所長丁健是其實(shí)控人。過硬的創(chuàng)始人背景、多位院士的加盟,海和藥物在問詢階段沒有招致過多的懷疑——問題出現(xiàn)在上市委會(huì)議。


由于海和藥物19個(gè)項(xiàng)目有18個(gè)為授權(quán)引進(jìn)或合作研發(fā),研發(fā)管線幾乎都為l icense-in,不禁讓人懷疑海和藥物是否過于依賴第三方,以至于不具備科創(chuàng)板要求的獨(dú)立自主研發(fā)能力。


上市委會(huì)議上,上交所以“未能準(zhǔn)確披露其對授權(quán)引進(jìn)或合作開發(fā)的核心產(chǎn)品是否獨(dú)立自主進(jìn)行過實(shí)質(zhì)性改進(jìn),對合作方是否構(gòu)成技術(shù)依賴”為由駁回了海和藥物的上市申請。


海和藥物終止上市后續(xù)引起諸多討論,主流觀點(diǎn)認(rèn)為,相比創(chuàng)新味十足的license-out,l icense-in對應(yīng)的“買買買”模式似乎不會(huì)受到科創(chuàng)板的歡迎。


類似的知識產(chǎn)權(quán)糾紛問題,也出現(xiàn)在安翰科技的上市問詢中。雖然隨后長達(dá)三年的專利訴訟以“重慶金山全部訴訟請求被駁回”告終,但這對安翰科技上市進(jìn)程造成了深遠(yuǎn)影響。


對于企業(yè)而言,這樣的問題短期之內(nèi)沒有更正的可能。這意味著,企業(yè)若有意圖登陸科創(chuàng)板,必須及早考慮公司核心技術(shù)自研一事。


核心業(yè)務(wù)板塊


利潤導(dǎo)向轉(zhuǎn)為市值導(dǎo)向背景下,科創(chuàng)板并未強(qiáng)制要求申報(bào)企業(yè)盈利,但對企業(yè)市值有著極為嚴(yán)格的要求,而維持市值的重要元素,正是業(yè)務(wù)。


每一輪問詢中,上交所都會(huì)對企業(yè)的核心業(yè)務(wù)提出詳細(xì)的要求,確認(rèn)業(yè)務(wù)本身符合科創(chuàng)板對于科技企業(yè)的要求以及保證營業(yè)收入組成合法可持續(xù),幫助投資人排除潛在的經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)和市場風(fēng)險(xiǎn)。


問題三:競爭對手先后被收購,細(xì)分行業(yè)真的能夠產(chǎn)業(yè)化嗎?


骨科手術(shù)機(jī)器人企業(yè)天智航雖處于國內(nèi)領(lǐng)軍隊(duì)列,但由于國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人起步較晚,面臨海外骨科龍頭的擠壓。在海外巨頭壟斷的情況下,后入場的選手是否存在打破市場格局的機(jī)會(huì)?上交所提出了問詢。


問詢內(nèi)容:根據(jù)招股說明書,同行業(yè)可比三家公司中,MazorRobotics在2018年被美敦力收購,Medtech于2016年7月被捷邁邦美收購,MAKOSurgical在2013年被史賽克收購。請發(fā)行人說明:上述三家可比公司均被收購是否表明此業(yè)務(wù)本身存在難以市場化的風(fēng)險(xiǎn),是否存在潛在的技術(shù)瑕疵,以及結(jié)合2019年上半年銷售情況說明公司的產(chǎn)品是否存在市場推廣、規(guī)模化應(yīng)用的障礙。


在回復(fù)函中,天智航將收購事件視作頭部企業(yè)對創(chuàng)業(yè)公司的肯定。企業(yè)表示:如果新領(lǐng)域內(nèi)已出現(xiàn)具有一定成熟度的技術(shù)或者產(chǎn)品,而國際醫(yī)療巨頭尚未形成自研技術(shù)或產(chǎn)品,在此情況下,國際巨頭通常會(huì)選擇進(jìn)行并購,快速進(jìn)入新領(lǐng)域,完成技術(shù)上的彎道超車,并結(jié)合自身成熟產(chǎn)品體系產(chǎn)生耦合效應(yīng),實(shí)現(xiàn)壟斷利潤。對于規(guī)?;系K問題,天智航直接以當(dāng)年25.23%的銷售收入增長作為答案,回復(fù)了上交所的問詢。


在多達(dá)五輪的問詢后,天智航成功上市,成為科創(chuàng)板首個(gè)手術(shù)機(jī)器人企業(yè)。


股權(quán)結(jié)構(gòu)板塊


制度創(chuàng)新上,科創(chuàng)板借鑒了美國雙重股權(quán)結(jié)構(gòu)經(jīng)驗(yàn),建立了“特別表決權(quán)”制度,盡可能保護(hù)中小股東的權(quán)益。盡管如此,許多企業(yè)在遞交招股書時(shí),仍然存在VIE(Variable Interest Entities,可變利益實(shí)體)、紅籌架構(gòu)的殘余,或因各類基金入股而呈現(xiàn)出較為復(fù)雜的股權(quán)結(jié)構(gòu)。因此,上交所在問詢時(shí)會(huì)首先引導(dǎo)企業(yè)理清股權(quán)結(jié)構(gòu),清除相關(guān)協(xié)議,讓招股書的股權(quán)“看得懂”。


對于這一板塊,上交所對待企業(yè)的態(tài)度較為溫和,只要能夠?qū)⒆杂泄蓹?quán)說清楚,不存在重要業(yè)務(wù)的關(guān)聯(lián)方,并能給出殘余架構(gòu)的解決方案,通??梢缘玫奖O(jiān)管人員的默許。


問題四:對賭賭約緊急中止,企業(yè)能夠成功上市嗎?


攜對賭協(xié)議上市在創(chuàng)新科技公司中頗為常見,但科創(chuàng)板是否能夠容忍企業(yè)在風(fēng)險(xiǎn)之中上市呢?


體外診斷(IVD)龍頭企業(yè)圣湘生物在申報(bào)之時(shí)總計(jì)進(jìn)行了四次對賭,協(xié)議方包括蘇州禮瑞、中國信達(dá)、安徽志道等多家企業(yè)。對于上交所的問詢,圣湘生物表示對賭過程中沒有協(xié)議觸發(fā)。


“對賭狂”貝斯達(dá),七年簽署八次對賭協(xié)議,覆蓋了業(yè)績對賭、上市對賭等多種對賭類型。發(fā)展過程中,貝斯達(dá)曾因兩次因業(yè)績不達(dá)標(biāo)進(jìn)行了補(bǔ)償,且仍有協(xié)議未進(jìn)行清理。


從結(jié)果來看,圣湘生物沒有因?yàn)閷€協(xié)議的存在而受到多輪問詢,后續(xù)成功上市;而貝斯達(dá)方面,盡管存在多次對賭,并在上市前進(jìn)行了部分賭約的緊急中止,貝斯達(dá)在如實(shí)披露了每一次對賭的詳細(xì)情況以及履約情況后,上交所在第二輪問詢中沒有繼續(xù)進(jìn)行相關(guān)提問。因此,貝斯達(dá)雖在后續(xù)撤回了申請,但從問詢函內(nèi)容看,貝斯達(dá)的撤回與對賭協(xié)議關(guān)系不大。


如此看來,上交所對對賭協(xié)議的存在沒有太過干涉,只要企業(yè)能讓投資人充分洞悉風(fēng)險(xiǎn),對賭協(xié)議的存在可能無傷大雅。


問題五:“三類股東”能被科創(chuàng)板所認(rèn)可嗎?


“三類股東”(即:契約型私募基金、資產(chǎn)管理計(jì)劃和信托計(jì)劃)穿透核查困難,容易產(chǎn)生股份代持、利益輸送問題,與IPO“股權(quán)清晰、股權(quán)結(jié)構(gòu)穩(wěn)定”的審核要求容易產(chǎn)生沖突,一度成為許多企業(yè)IPO前必須處理的問題。


科創(chuàng)板對待“三類股東”的態(tài)度相對溫和,逐步從“嚴(yán)格禁止”變?yōu)椤爸饾u放開”,但對于貝斯達(dá)、圣湘生物等企業(yè)的“三類股東”情況提出多輪問詢,表明監(jiān)管層還是希望企業(yè)能盡可能清除“三類股東”。


問詢內(nèi)容:(貝斯達(dá))公司現(xiàn)有股東中存在契約型基金,共有303名股東。請發(fā)行人披露“三類股東”相關(guān)過渡期安排,以及相關(guān)事項(xiàng)對發(fā)行人持續(xù)經(jīng)營的影響。


對于上述問題,貝斯達(dá)披露了5家“三類股東”情況,表明將1家基金轉(zhuǎn)為封閉基金,4家不能轉(zhuǎn)為封閉基金的基金不再增資,并承諾5家基金均將在發(fā)行人上市后通過二級市場減持的方式退出。圣湘生物同樣被問詢“三類股東”問題,但其經(jīng)營期內(nèi)已清除完畢,沒有引發(fā)上交所的追問。


財(cái)務(wù)信息板塊


在問詢環(huán)節(jié)中,上交所約有20%~40%的問題圍繞財(cái)務(wù)信息展開。因此,登陸科創(chuàng)板對于會(huì)計(jì)師、保薦人等資本市場“看門人”提出了更高的要求。


醫(yī)藥科技企業(yè)諾康達(dá)是前期上交所啟動(dòng)科創(chuàng)板保薦業(yè)務(wù)現(xiàn)場督導(dǎo)的兩家企業(yè)之一,因未披露一項(xiàng)1.05億元的關(guān)聯(lián)交易,其德邦證券保薦人代表因履職不到位被予以監(jiān)管警示。


此事很大可能影響到了諾康達(dá)的科創(chuàng)板之旅。該輪問詢結(jié)束后,諾康達(dá)主動(dòng)終止了上市申請。


科創(chuàng)板不能容忍財(cái)務(wù)造假、欺詐發(fā)行等行為,在財(cái)務(wù)信息板塊,通常會(huì)提出最為詳細(xì)的問題。此外,沒有真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的財(cái)務(wù)信息,即便通過了問詢階段,也有可能在上市委會(huì)議中被駁回。因此,投資者會(huì)關(guān)注保薦人的實(shí)力,關(guān)注申報(bào)會(huì)計(jì)師在資本市場的聲譽(yù)和中國注冊會(huì)計(jì)師協(xié)會(huì)排名、在TMT等科創(chuàng)行業(yè)的審計(jì)經(jīng)驗(yàn),以及在IT審計(jì)方面的能力與資質(zhì)。


問題六:營收相同但產(chǎn)能差異巨大,是否存在數(shù)據(jù)造假可能?


雖為獸用生物制品企業(yè),但科前生物接受問詢的經(jīng)歷也可為擬在科創(chuàng)板上市的醫(yī)藥企業(yè)用作參考??魄吧锸鞘着诳苿?chuàng)板遞交招股說明書的企業(yè),但在招股說明書公開后,由于產(chǎn)能數(shù)據(jù)、大客戶數(shù)據(jù)、毛利率存疑,曾被媒體質(zhì)疑。對于上述疑問,上交所發(fā)出問詢函。


問詢內(nèi)容:報(bào)告期內(nèi),發(fā)行人活疫苗與滅活疫苗營收貢獻(xiàn)大致相近,為公司主要業(yè)務(wù)收入源。但是對比產(chǎn)能發(fā)現(xiàn),活疫苗2018年產(chǎn)能利用率為98.93%,而滅活疫苗產(chǎn)能利用率則為65.84%。請發(fā)行人結(jié)合兩種疫苗的市場需求量差異、生產(chǎn)線數(shù)量差異、產(chǎn)能差異、銷售數(shù)量差異等,披露兩種疫苗產(chǎn)能利用率差異較大的具體原因。


對于這個(gè)問題,科前生物回復(fù)稱,活疫苗與滅活疫苗的產(chǎn)能分為禽類用和豬類用,市場份額方面,豬類市場活疫苗與滅活疫苗市場規(guī)模相近,而禽類中滅活疫苗市場大致是豬類市場的兩倍。因此,盡管科前生物在豬類市場中銷售情況良好(產(chǎn)能利用率達(dá)98.93%),但為了進(jìn)一步占領(lǐng)市場,額外引進(jìn)了禽類滅活疫苗生產(chǎn)線,這部分新引進(jìn)的生產(chǎn)線還未找到買家,因此滅活疫苗產(chǎn)能利用率低于活疫苗。


問題七:毛利率與同行業(yè)存在差異,原因何在?


毛利率與同行存在差異是許多企業(yè)都會(huì)面對的問題。相比同行,過高或過低的毛利率通常會(huì)招致質(zhì)疑。上一個(gè)問題中獸用疫苗企業(yè)科前生物毛利率高至80%;而新進(jìn)入科創(chuàng)板的嘉和美康銷售醫(yī)療信息化軟件,毛利率卻僅在40%上下浮動(dòng)。上交所對此分別提出了疑問。


科前生物回復(fù)稱,其研發(fā)的創(chuàng)新型獸用疫苗產(chǎn)品技術(shù)目前仍處于專利保護(hù)期,能夠生產(chǎn)此類疫苗的企業(yè)較少。因此,專利期保護(hù)加之市場規(guī)模的逐漸變大,科前生物的毛利也隨之增加。


嘉和美康在回答此問題時(shí)沒有進(jìn)行任何包裝,直接拿出了麥迪科技的毛利率數(shù)據(jù),直言醫(yī)院對于電子病歷提高了驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),為提升產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到醫(yī)院驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),對外采購了技術(shù)服務(wù)導(dǎo)致成本較高,拉低了毛利率。此外,2020年1-3月新加入的智慧醫(yī)療同樣是高成本項(xiàng)目,如海南省腫瘤醫(yī)院有限公司電子病歷項(xiàng)目(毛利率-222.64%),首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院心理科電子病歷項(xiàng)目(-5.06%)進(jìn)一步拉低了毛利。對于醫(yī)療I T企業(yè),在新產(chǎn)品落地方面的投入確實(shí)有其必要。值得注意的是,麥迪科技在醫(yī)療IT全行業(yè)中毛利長期位處前列,對比同行業(yè),嘉和美康的毛利率并不算低。這種情況下,企業(yè)只要如實(shí)給出數(shù)據(jù)即可回復(fù)問題。


精細(xì)問詢之下,企業(yè)如何應(yīng)對?


對于企業(yè)而言,謀求科創(chuàng)板上市是一把雙刃劍。敲鐘成功自然意味著勝利,但敲鐘失敗,企業(yè)將付出高昂的上市成本,面臨可能的資金困局,并遭受質(zhì)疑。因此,企業(yè)在申請上市之前,最好想清楚上市目的、上市時(shí)機(jī)以及上市的可能性。


從現(xiàn)階段科創(chuàng)板的諸多要求來看,科創(chuàng)屬性、專利情況等問題觸及企業(yè)的核心,這些問題不能立刻解決,而需要時(shí)間積累。因此,企業(yè)若要提出申請,最好提前1-2年確定目標(biāo),及早開始進(jìn)行核心問題的準(zhǔn)備工作。


招股說明書披露信息的不完善通常會(huì)在問詢環(huán)節(jié)帶來大量小而繁瑣的問題,在加重審核人員問詢工作的同時(shí),也將2-3輪的問詢推至4-5輪,導(dǎo)致有的企業(yè)問詢期超過了一年。換言之,只要做好準(zhǔn)備工作,科創(chuàng)板問詢過程中提到的絕大部分問題都可有效規(guī)避。 (作者單位:動(dòng)脈網(wǎng))


(責(zé)任編輯:陸悅)

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