黑龍江省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)審評會在省藥檢院召開
為深入推進(jìn)“能力作風(fēng)建設(shè)年”活動,有效落實(shí)能力建設(shè)“攻堅(jiān)破難”專項(xiàng)工作,5月27日至30日,黑龍江省藥品檢驗(yàn)研究院組織省中醫(yī)藥科學(xué)院、省中醫(yī)藥大學(xué)、哈爾濱商業(yè)大學(xué)等16名專家,召開了黑龍江省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)第六次技術(shù)審評會議。
會上,省藥檢院通報(bào)了黑龍江省中藥配方顆粒管理及省級標(biāo)準(zhǔn)制定工作推進(jìn)情況。各評審組依據(jù)《國家藥監(jiān)局中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》《黑龍江省中藥配方顆粒管理實(shí)施細(xì)則(試行)》《黑龍江省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)制定工作程序(試行)》要求,對企業(yè)申報(bào)的42個(gè)中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)研究資料開展技術(shù)審評。經(jīng)審評,其中21個(gè)品種的申報(bào)資料基本符合要求,將進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)公示,其余21個(gè)品種申報(bào)資料進(jìn)行補(bǔ)充完善。
2021年度省藥檢院共組織專家召開標(biāo)準(zhǔn)審評會議5次,對257個(gè)中藥配方顆粒品種進(jìn)行了技術(shù)審評,發(fā)布黑龍江省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)168個(gè),豐富了全省中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系,推動了省內(nèi)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。下一步,省藥檢院將按照省藥監(jiān)局工作安排,繼續(xù)推進(jìn)中藥配方顆粒省級標(biāo)準(zhǔn)審評工作。
省藥監(jiān)局藥品注冊處負(fù)責(zé)人參加本次會議,并對審評工作進(jìn)行了指導(dǎo)。
(責(zé)任編輯:張可欣)
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