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山東省藥監(jiān)局第六分局完成全年集采中選藥品專項檢查工作

  • 2022-10-11 14:09
  • 作者：張學(xué)民
  • 來源：中國食品藥品網(wǎng)

　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第六分局（以下簡稱第六分局）按照山東省藥監(jiān)局部署，對轄區(qū)5家集采中選藥品生產(chǎn)企業(yè)開展集中帶量采購中選藥品生產(chǎn)專項檢查，夯實集采中選藥品上市許可持有人的質(zhì)量主體責(zé)任，切實保障集采中選藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全。


圖為第六分局工作人員對第七批集采中選藥品開展專項檢查。

圖為第六分局工作人員對第七批集采中選藥品開展專項檢查。


　　此次檢查重點查看處方工藝一致性、原輔料和直接接觸藥品的包裝材料、生產(chǎn)管理、數(shù)據(jù)真實可靠性、產(chǎn)品放行與確認驗證、檢驗方法確認、藥物警戒和不良反應(yīng)監(jiān)測等方面。


　　截至目前，第六分局已完成對轄區(qū)所有集采中選企業(yè)和藥品的全覆蓋專項檢查，共檢查5家企業(yè)18個品種。（張學(xué)民）


(責(zé)任編輯：常靖婕)

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