山東省藥監(jiān)局第六分局完成全年集采中選藥品專項檢查工作
中國食品藥品網訊 近日,山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第六分局(以下簡稱第六分局)按照山東省藥監(jiān)局部署,對轄區(qū)5家集采中選藥品生產企業(yè)開展集中帶量采購中選藥品生產專項檢查,夯實集采中選藥品上市許可持有人的質量主體責任,切實保障集采中選藥品生產環(huán)節(jié)質量安全。
圖為第六分局工作人員對第七批集采中選藥品開展專項檢查。
此次檢查重點查看處方工藝一致性、原輔料和直接接觸藥品的包裝材料、生產管理、數據真實可靠性、產品放行與確認驗證、檢驗方法確認、藥物警戒和不良反應監(jiān)測等方面。
截至目前,第六分局已完成對轄區(qū)所有集采中選企業(yè)和藥品的全覆蓋專項檢查,共檢查5家企業(yè)18個品種。(張學民)
(責任編輯:常靖婕)
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