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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，山東省藥監(jiān)局注冊處聯(lián)合山東省食品藥品審評查驗中心舉辦2022年全省藥品注冊核查員培訓(xùn)班，旨在進一步加強職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍建設(shè)，提升藥品注冊核查員檢查能力，更好保障藥品注冊核查工作質(zhì)量和效率。山東省藥監(jiān)局黨組成員、副局長林炳勇出席開班儀式并講話，山東省食品藥品審評查驗中心黨委書記、主任肖杰主持開班儀式。

　　開班儀式上，林炳勇勉勵藥品注冊核查員要牢記“人民藥監(jiān)為人民”的使命與職責(zé)，做到政治過硬、業(yè)務(wù)精湛、作風(fēng)過硬、廉潔自律，堅持學(xué)習(xí)、不斷進步，為群眾用藥安全有效可及保駕護航。

　　培訓(xùn)特別邀請了國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心資深專家和制藥行業(yè)專家線上授課，山東省藥監(jiān)局優(yōu)秀藥品核查員在培訓(xùn)現(xiàn)場進行了核查案例分享及常見問題分析。培訓(xùn)內(nèi)容以藥品注冊核查工作為核心，內(nèi)容覆蓋法律法規(guī)解讀、工作程序及要點講解、常見問題及案例分析等主題。培訓(xùn)課程設(shè)計合理、案例豐富，內(nèi)容貼近藥品注冊檢查員知識需求及日常工作，對提高檢查員綜合能力具有較強指導(dǎo)作用。

　　為確保培訓(xùn)取得實效，山東省藥監(jiān)局在培訓(xùn)結(jié)束后對藥品注冊核查員開展線上考核，培訓(xùn)情況納入已有藥品注冊核查員的繼續(xù)教育及新注冊核查員的入職培訓(xùn)檔案。此外，山東省食品藥品審評查驗中心還專門印制了《藥品注冊檢查法規(guī)文件匯編》向檢查員發(fā)放，方便檢查員自學(xué)相關(guān)監(jiān)管文件。

　　山東省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，藥品注冊核查員培訓(xùn)班的舉辦是山東省藥監(jiān)局全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)的具體體現(xiàn)，進一步強化了藥品注冊核查隊伍建設(shè)，為更好地踐行“人民藥監(jiān)為人民”的理念，扎實開展藥品注冊核查工作打下堅實基礎(chǔ)。

　　此次培訓(xùn)統(tǒng)籌檢查員教育與疫情防控要求，采用“線上+線下”方式進行。全省130余名藥品注冊核查員在主分會場參加培訓(xùn)。（齊桂榕）

(責(zé)任編輯：張可欣)