安徽省藥監(jiān)局規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售網(wǎng)上備案報(bào)告工作
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 根據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》和《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案和報(bào)告工作的公告》要求,日前,安徽省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售網(wǎng)上備案報(bào)告有關(guān)事項(xiàng)的通告》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通告》),決定開(kāi)通網(wǎng)上申報(bào)系統(tǒng),旨在進(jìn)一步作好全省藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案報(bào)告工作,改善藥品網(wǎng)絡(luò)營(yíng)商環(huán)境,方便藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)備案報(bào)告,提高工作效率。
在藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)備案方面,《通告》明確,藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)按照《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》第十八條規(guī)定,向安徽省藥監(jiān)局備案,如實(shí)填寫(xiě)藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)備案表,并提交相關(guān)材料。省藥監(jiān)局將平臺(tái)備案信息公示。
在藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)報(bào)告方面,根據(jù)《通告》,從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》第十一條規(guī)定,向藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告,藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)通過(guò)企業(yè)端向藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告。藥品上市許可持有人和藥品批發(fā)企業(yè),向省藥監(jiān)局報(bào)告。藥品零售企業(yè),向所在地市縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。
藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)通過(guò)多個(gè)自建網(wǎng)站、網(wǎng)絡(luò)客戶(hù)端應(yīng)用程序等開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)在報(bào)告內(nèi)容中逐個(gè)列明;入駐同個(gè)或多個(gè)藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)將第三方平臺(tái)名稱(chēng)、店鋪名稱(chēng)、店鋪首頁(yè)鏈接在報(bào)告內(nèi)容中逐個(gè)列明。各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)將相關(guān)企業(yè)的藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售活動(dòng)納入日常監(jiān)管,督促企業(yè)持續(xù)合法合規(guī)開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
市縣級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)可結(jié)合本行政區(qū)域內(nèi)監(jiān)管實(shí)際,細(xì)化具體內(nèi)容,完善有關(guān)要求,組織藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)依法依規(guī)履行報(bào)告義務(wù),強(qiáng)化事中事后監(jiān)管。日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)未按要求報(bào)告的,依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》第三十五條規(guī)定進(jìn)行處理。各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)做好備案和報(bào)告信息的歸集整理,及時(shí)掌握本行政區(qū)域內(nèi)藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)和藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)的情況。(吳建平 楊成松)
(責(zé)任編輯:常靖婕)
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