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天津市藥監(jiān)局召開(kāi)新冠病毒疫苗及治療藥物質(zhì)量安全監(jiān)管工作部署視頻會(huì)議

  • 2022-12-09 20:23
  • 作者:楊菲
  • 來(lái)源:中國(guó)食品藥品網(wǎng)

  中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 12月9日,天津市藥監(jiān)局組織召開(kāi)視頻會(huì)議,部署加強(qiáng)全市新冠病毒疫苗及治療藥物質(zhì)量安全監(jiān)管工作。市藥監(jiān)局相關(guān)處室、各監(jiān)管辦、市藥品化妝品審評(píng)查驗(yàn)中心、市不良反應(yīng)中心、各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局分管負(fù)責(zé)同志以及相關(guān)工作人員參會(huì)。


  會(huì)上,市藥監(jiān)局藥品監(jiān)管處圍繞疫苗全周期監(jiān)管、新冠治療藥物生產(chǎn)監(jiān)管、重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種流通和網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)管、重點(diǎn)品種零售情況監(jiān)測(cè)以及保障藥品供應(yīng)等方面工作進(jìn)行部署。


  會(huì)議指出,新冠肺炎疫情發(fā)生以來(lái),全市各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)全力確保新冠病毒疫苗及治療藥物的質(zhì)量安全,督促零售藥店充分發(fā)揮“哨點(diǎn)”作用,為抗擊新冠肺炎疫情做出了應(yīng)有貢獻(xiàn)。當(dāng)前疫情防控面臨新形勢(shì)和新任務(wù),全市各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)要堅(jiān)決克服麻痹和疲勞思想,牢固樹(shù)立人民至上、生命至上的理念,強(qiáng)化使命擔(dān)當(dāng),進(jìn)一步加強(qiáng)新冠病毒疫苗及治療藥物的生產(chǎn)供應(yīng)以及流通使用等各環(huán)節(jié)、全鏈條的監(jiān)管,服務(wù)疫情防控工作大局。


  會(huì)議要求,一要加強(qiáng)疫苗監(jiān)管。加強(qiáng)天津市疫苗生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查力度,壓實(shí)企業(yè)質(zhì)量主體責(zé)任,督促企業(yè)有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系,規(guī)范疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理,確保全過(guò)程符合要求。加強(qiáng)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)工作。二要加強(qiáng)新冠治療藥物監(jiān)管。針對(duì)本市地產(chǎn)治療藥物加強(qiáng)監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢,督促企業(yè)持續(xù)合規(guī)生產(chǎn),嚴(yán)格進(jìn)行變更研究管理,嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的處方和工藝組織生產(chǎn)。三要加強(qiáng)新冠治療中藥的監(jiān)管。對(duì)群眾高度關(guān)注的“三藥四方”、列入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》和本市新冠肺炎診療方案的中成藥、中藥飲片及中藥配方顆粒,針對(duì)性地加強(qiáng)監(jiān)管。四要加強(qiáng)流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。督促企業(yè)嚴(yán)格遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范,緊盯重點(diǎn)品種經(jīng)營(yíng)渠道,督促企業(yè)合規(guī)經(jīng)營(yíng);督促零售企業(yè)加強(qiáng)購(gòu)進(jìn)渠道管理和藥學(xué)服務(wù),嚴(yán)格落實(shí)處方藥銷(xiāo)售管理制度;督促藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。五要防范相關(guān)產(chǎn)品流入非法渠道。督促持有人建立信息化追溯體系,實(shí)現(xiàn)相關(guān)藥品疫苗來(lái)源可查、去向可追。臨床試驗(yàn)申辦者/申請(qǐng)人、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)自身管理,嚴(yán)防試驗(yàn)或者檢驗(yàn)用藥品流入非法渠道。


  會(huì)議強(qiáng)調(diào),各單位要高度重視,一是領(lǐng)導(dǎo)積極靠前指揮,帶隊(duì)深入重點(diǎn)企業(yè)、監(jiān)管一線開(kāi)展檢查和調(diào)研,在做好監(jiān)管的同時(shí),做好服務(wù),協(xié)調(diào)解決企業(yè)面臨的問(wèn)題和困難,指導(dǎo)企業(yè)有序生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。二是嚴(yán)格執(zhí)法,加強(qiáng)案件查辦。對(duì)問(wèn)題線索追根溯源、一查到底,存在風(fēng)險(xiǎn)隱患的,堅(jiān)決采取有效風(fēng)險(xiǎn)控制措施;存在違法違規(guī)行為的,堅(jiān)決立案查處;涉嫌犯罪的,堅(jiān)決移送公安機(jī)關(guān)追究其刑事責(zé)任。三是加強(qiáng)協(xié)作,形成合力。要加強(qiáng)與屬地工信、公安、商務(wù)、衛(wèi)健等有關(guān)部門(mén)聯(lián)動(dòng)協(xié)作,保障疫苗、藥品產(chǎn)能儲(chǔ)備和穩(wěn)定供應(yīng),嚴(yán)厲打擊擾亂市場(chǎng)秩序、違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等行為。


  下一步,市藥監(jiān)局將由局領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì)到本市疫苗生產(chǎn)、藥品批發(fā)、連鎖總部等重點(diǎn)企業(yè)開(kāi)展疫苗藥品質(zhì)量管理和供應(yīng)情況的調(diào)研督導(dǎo),確保新冠病毒疫苗及治療藥物質(zhì)量安全監(jiān)管工作有效落實(shí),切實(shí)維護(hù)藥品安全和人民群眾生命健康。(楊菲)


(責(zé)任編輯:常靖婕)

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