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河南省藥監(jiān)局部署全省新冠病毒疫苗及治療藥物質(zhì)量安全監(jiān)管工作

  • 2022-12-14 19:41
  • 作者:郭婷
  • 來源:中國(guó)食品藥品網(wǎng)

  中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日,河南省藥監(jiān)局召開新冠病毒疫苗及治療藥物質(zhì)量安全監(jiān)管工作部署會(huì),傳達(dá)學(xué)習(xí)國(guó)家藥監(jiān)局新冠病毒疫苗及治療藥物質(zhì)量安全監(jiān)管工作部署會(huì)議精神,安排部署全省新冠病毒疫苗及治療藥物質(zhì)量安全監(jiān)管工作。


  會(huì)議強(qiáng)調(diào),全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門必須切實(shí)履行監(jiān)管職責(zé),堅(jiān)決做到守土有責(zé)、守土盡責(zé)。要重點(diǎn)突出疫苗監(jiān)管,加強(qiáng)疫苗監(jiān)管工作,健全疫苗質(zhì)量監(jiān)管工作機(jī)制,保障新冠病毒疫苗質(zhì)量安全和流向安全。要著力加強(qiáng)新冠治療藥物監(jiān)管,加強(qiáng)對(duì)新冠治療藥物生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢,督促企業(yè)持續(xù)合規(guī)生產(chǎn);進(jìn)一步細(xì)化專項(xiàng)監(jiān)管方案,實(shí)施“一企一策,一品一檔”管理。要不斷強(qiáng)化院內(nèi)制劑及中藥監(jiān)管,不斷加強(qiáng)預(yù)防和治療新冠肺炎醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的質(zhì)量監(jiān)管,切實(shí)防范院內(nèi)制劑上市銷售或變相銷售;加強(qiáng)對(duì)列入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》的中成藥、中藥飲片及中藥配方顆粒的監(jiān)管。要持續(xù)加強(qiáng)藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管,加強(qiáng)對(duì)疫情防控相關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)監(jiān)管;督促零售企業(yè)加強(qiáng)購(gòu)進(jìn)渠道管理和藥學(xué)服務(wù),落實(shí)憑處方銷售處方藥的要求;加強(qiáng)對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售疫情防控藥品的線上監(jiān)測(cè)。要嚴(yán)格防范相關(guān)產(chǎn)品流入非法渠道,督促上市許可持有人主動(dòng)收集全過程追溯信息,實(shí)現(xiàn)來源可查、去向可追;加強(qiáng)對(duì)臨床試驗(yàn)用藥品的管理,嚴(yán)防試驗(yàn)用藥品流入非法渠道;加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和網(wǎng)絡(luò)輿情監(jiān)測(cè),建立健全藥品質(zhì)量安全事件應(yīng)急處理機(jī)制。


  會(huì)議要求,全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門必須樹立大局意識(shí),強(qiáng)化使命擔(dān)當(dāng),堅(jiān)決把保障疫苗藥品質(zhì)量安全的責(zé)任扛在肩上,把監(jiān)管任務(wù)落實(shí)抓細(xì)。要加強(qiáng)相關(guān)工作統(tǒng)籌,積極作為,創(chuàng)新工作方式方法;要嚴(yán)查違法違規(guī)行為,采取處罰到人、公開曝光、聯(lián)合懲戒等措施,形成強(qiáng)大震懾效應(yīng);要加強(qiáng)與有關(guān)部門的聯(lián)動(dòng)協(xié)作,保障疫苗藥品產(chǎn)能儲(chǔ)備和穩(wěn)定供應(yīng),嚴(yán)厲打擊擾亂市場(chǎng)秩序、違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等行為。(郭婷)


(責(zé)任編輯:張可欣)

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