吉林省藥監(jiān)局局長孫繼民調(diào)研藥物臨床試驗機構(gòu)建設(shè)工作
中國食品藥品網(wǎng)訊 3月1日,吉林省藥監(jiān)局黨組書記、局長孫繼民赴吉林大學(xué)第一醫(yī)院、長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院,調(diào)研藥物臨床試驗機構(gòu)質(zhì)量體系運行、藥物臨床試驗項目開展情況。
圖為調(diào)研組調(diào)研藥物臨床試驗機構(gòu)質(zhì)量體系運行情況。(葉陽歡攝)
調(diào)研組實地查看了兩家機構(gòu)的I期臨床試驗研究室、中心藥房、檔案管理、設(shè)施設(shè)備建設(shè)等情況,并就藥物臨床試驗機構(gòu)質(zhì)量體系建設(shè)、項目運行及科研產(chǎn)出等情況與兩家機構(gòu)進行充分交流,肯定了兩家機構(gòu)在人員配置、場地建設(shè)、設(shè)施設(shè)備配備、質(zhì)量體系建設(shè)和項目運行等方面,特別是在全省藥物臨床機構(gòu)建設(shè)中發(fā)揮了示范引領(lǐng)作用。
孫繼民強調(diào),藥物臨床試驗工作不僅能夠提升醫(yī)療機構(gòu)自身的科研能力,引領(lǐng)醫(yī)療機構(gòu)各學(xué)科向前沿領(lǐng)域突破,同時也有利于推動創(chuàng)新藥物加快上市,要把推進藥物臨床試驗機構(gòu)建設(shè),提升藥物臨床試驗機構(gòu)水平,作為促進吉林省醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要工作,持續(xù)推進。
孫繼民要求,省藥監(jiān)局要繼續(xù)發(fā)揮監(jiān)管部門的職能優(yōu)勢,積極搭建藥物臨床試驗溝通平臺,強化藥物研發(fā)各方溝通與合作,并在法規(guī)培訓(xùn)、監(jiān)督管理、項目核查等方面發(fā)揮作用,推進全省各藥物臨床試驗機構(gòu)持續(xù)強化質(zhì)量體系建設(shè),促進藥物臨床試驗各環(huán)節(jié)規(guī)范運行,保證藥物臨床試驗數(shù)據(jù)真實、完整、可靠,全面提升全省藥物臨床試驗質(zhì)量,帶動吉林省藥物研發(fā)水平,助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長足發(fā)展。
吉林省藥監(jiān)局黨組成員、副局長姜國明及有關(guān)部門負責(zé)人參加調(diào)研。(葉陽歡)
(責(zé)任編輯:常靖婕)
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