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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 3月1日，吉林省藥監(jiān)局黨組書記、局長孫繼民赴吉林大學(xué)第一醫(yī)院、長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，調(diào)研藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系運(yùn)行、藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目開展情況。

圖為調(diào)研組調(diào)研藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系運(yùn)行情況。（葉陽歡攝）

　　調(diào)研組實(shí)地查看了兩家機(jī)構(gòu)的I期臨床試驗(yàn)研究室、中心藥房、檔案管理、設(shè)施設(shè)備建設(shè)等情況，并就藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系建設(shè)、項(xiàng)目運(yùn)行及科研產(chǎn)出等情況與兩家機(jī)構(gòu)進(jìn)行充分交流，肯定了兩家機(jī)構(gòu)在人員配置、場(chǎng)地建設(shè)、設(shè)施設(shè)備配備、質(zhì)量體系建設(shè)和項(xiàng)目運(yùn)行等方面，特別是在全省藥物臨床機(jī)構(gòu)建設(shè)中發(fā)揮了示范引領(lǐng)作用。

　　孫繼民強(qiáng)調(diào)，藥物臨床試驗(yàn)工作不僅能夠提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)自身的科研能力，引領(lǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)各學(xué)科向前沿領(lǐng)域突破，同時(shí)也有利于推動(dòng)創(chuàng)新藥物加快上市，要把推進(jìn)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)，提升藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)水平，作為促進(jìn)吉林省醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要工作，持續(xù)推進(jìn)。

　　孫繼民要求，省藥監(jiān)局要繼續(xù)發(fā)揮監(jiān)管部門的職能優(yōu)勢(shì)，積極搭建藥物臨床試驗(yàn)溝通平臺(tái)，強(qiáng)化藥物研發(fā)各方溝通與合作，并在法規(guī)培訓(xùn)、監(jiān)督管理、項(xiàng)目核查等方面發(fā)揮作用，推進(jìn)全省各藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)持續(xù)強(qiáng)化質(zhì)量體系建設(shè)，促進(jìn)藥物臨床試驗(yàn)各環(huán)節(jié)規(guī)范運(yùn)行，保證藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可靠，全面提升全省藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量，帶動(dòng)吉林省藥物研發(fā)水平，助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長足發(fā)展。

　　吉林省藥監(jiān)局黨組成員、副局長姜國明及有關(guān)部門負(fù)責(zé)人參加調(diào)研。（葉陽歡）

(責(zé)任編輯：常靖婕)